Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Adaptace melodické intonace na španělštinu

13. února 2018 aktualizováno: Instituto de Investigación Hospital Universitario La Paz

Adaptace terapie melodickou intonací na španělštinu: pilotní klinická studie proveditelnosti a ověření

Tato studie byla provedena ve třech fázích:

V první fázi byla vytvořena španělská adaptace terapie melodickou intonací; druhá fáze sestávala z pilotní nerandomizované intervenční studie k analýze její proveditelnosti pro použití u 4 španělských pacientů s nonfluentní afázií po mozkové příhodě; třetí fáze sestávala z pilotní randomizované, zkřížené, intervenční pilotní studie na jiném souboru pacientů s nonfluentní afázií po mrtvici (N=20).

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

20

Fáze

  • Nelze použít

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • DOSPĚLÝ
  • OLDER_ADULT
  • DÍTĚ

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

Pacienti s diagnózou nonfluentní afázie v důsledku jednostranné cévní mozkové příhody v levé hemisféře bez neurozobrazovacích důkazů lézí v pravé hemisféře, kteří splnili následující kritéria:

  • Doba, která uplynula od mrtvice, přesáhla 6 měsíců.
  • Pacient po cévní mozkové příhodě absolvoval standardní program konvenční logopedické terapie.

  • Přetrvávající nonfluentní afázie s následujícími charakteristikami:

    • Výrazně omezený jazyk, který může být omezen na nesmyslnou stereotypii; na rozdíl od toho, co bylo pozorováno u verbálních úloh, může pacient při zpěvu známých písní produkovat některá skutečná a relevantní slova.
    • Špatné opakování, dokonce i pro jednotlivá slova.
    • Středně zachované porozumění jazyku.
    • Nestereotypní jazyk byl vytvořen s nezřetelnou řečí.
    • Celkové skóre za opakování nepřesáhlo 70. percentil v Boston Diagnostic Aphasia Examination. Skóre bylo získáno z průměrného skóre ve třech oblastech: opakování slov a opakování frází; poslech s porozuměním přesahující 15. percentil Boston Diagnostic Aphasia Examination; a z průměrného skóre získaného ve třech oblastech: porozumění slovu, příkazy a komplexní myšlenkový materiál.
  • Pacient byl motivovaný, emočně stabilní a měl dobrou pozornost.
  • Byl poskytnut podepsaný informovaný souhlas.

Kritéria vyloučení:

  • pacienti s anamnézou předchozí cévní mozkové příhody odlišnou od indexové příhody nebo s jakýmkoli klinickým stavem (např. krátká délka života, koexistující onemocnění) nebo jinými charakteristikami, které znemožňovaly vhodné sledování ve studii
  • pacientů účastnících se jakýchkoli klinických studií s terapeutickým zásahem hodnotících zotavení po mozkové příhodě
  • užívání psychofarmak, které narušují hodnocení pacienta.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: LÉČBA
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: CROSSOVER
  • Maskování: SINGL

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
ACTIVE_COMPARATOR: Melodická intonační terapie
Délka terapie byla 12 sezení provedených v průběhu 6 týdnů. Každé sezení trvalo 30 minut. Individuálně je prováděla řečová terapeutka dříve vyškolená v melodické intonační terapii.
Jiný: Melodická intonační terapie
NO_INTERVENTION: Pořadník
Žádný zásah

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Dotazník protokolu komunikačních aktivit
Časové okno: 6 týdnů po ukončení terapie
6 týdnů po ukončení terapie
Bostonské diagnostické vyšetření afázie
Časové okno: 6 týdnů po ukončení terapie
6 týdnů po ukončení terapie

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Instituto de Investigación Hospital Universitario La Paz

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

1. února 2010

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

1. února 2016

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

1. července 2016

Termíny zápisu do studia

První předloženo

8. února 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

13. února 2018

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

14. února 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

14. února 2018

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

13. února 2018

Naposledy ověřeno

1. února 2018

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • PI-894

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Afázie po mrtvici

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Tunisia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit