- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03433495
Anpassning av melodisk intonationsterapi till spanska
Anpassning av melodisk intonationsterapi till spanska: ett kliniskt försök med genomförbarhet och validering
Denna studie genomfördes i tre faser:
Den första fasen involverade skapandet av en spansk anpassning av den melodiska intonationsterapin; den andra fasen bestod av en icke-randomiserad pilotstudie för att analysera dess genomförbarhet för användning med 4 spanska patienter med ickeflytande afasi efter stroke; den tredje fasen bestod av en pilot-randomiserad, crossover-interventionspilotstudie på en annan uppsättning patienter med ickeflytande afasi efter stroke (N=20)
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- VUXEN
- OLDER_ADULT
- BARN
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
Patienter som diagnostiserats med icke-flytande afasi på grund av ensidig stroke i vänster hjärnhalva utan neuroavbildningsbevis på lesioner i höger hjärnhalva som uppfyllde följande kriterier:
- Tiden som gått sedan stroken översteg 6 månader.
- Patienten hade fått ett standardprogram för konventionell talterapi efter stroke.
Ihållande ickeflytande afasi med följande egenskaper:
- Svårt begränsat språk, som kan begränsas till meningslös stereotypi; till skillnad från vad som observeras i verbala uppgifter, kan patienten producera några verkliga och relevanta ord när han sjunger bekanta sånger.
- Dålig upprepning, även för enstaka ord.
- Måttligt bevarad språkförståelse.
- Det icke-stereotypa språket producerades med ett sluddrigt tal.
- Den totala poängen för upprepningen översteg inte den 70:e percentilen i Boston Diagnostic Aphasia Examination. Poängen erhölls från medelpoängen inom tre områden: upprepning av ord och upprepning av fraser; hörförståelse som överstiger den 15:e percentilen för Boston Diagnostic Aphasia Examination; och från medelpoängen som erhållits inom tre områden: ordförståelse, kommandon och komplext idématerial.
- Patienten var motiverad, känslomässigt stabil och hade bra uppmärksamhet.
- Undertecknat informerat samtycke lämnades.
Exklusions kriterier:
- patienter med en historia av en tidigare stroke annat än indexhändelsen eller med något kliniskt tillstånd (t.ex. kort förväntad livslängd, samexisterande sjukdom) eller andra egenskaper som utesluter lämplig uppföljning i studien
- patienter som deltar i kliniska prövningar med terapeutisk intervention som utvärderar återhämtning efter stroke
- användning av psykofarmaka som stör patientutvärderingen.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: BEHANDLING
- Tilldelning: RANDOMISERAD
- Interventionsmodell: CROSSOVER
- Maskning: ENDA
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Melodisk intonationsterapi
Behandlingstiden var 12 sessioner under en 6-veckorsperiod.
Varje session varade i 30 minuter.
De utfördes individuellt av en logoped som tidigare utbildats i melodisk intonationsterapi.
|
|
|
NO_INTERVENTION: Väntelista
Inget ingripande
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Kommunikativ aktivitetslogg frågeformulär
Tidsram: 6 veckor efter avslutad behandling
|
6 veckor efter avslutad behandling
|
|
Boston diagnostisk afasiundersökning
Tidsram: 6 veckor efter avslutad behandling
|
6 veckor efter avslutad behandling
|
Samarbetspartners och utredare
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (FAKTISK)
Primärt slutförande (FAKTISK)
Avslutad studie (FAKTISK)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (FAKTISK)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- PI-894
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .