Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Anpassning av melodisk intonationsterapi till spanska

13 februari 2018 uppdaterad av: Instituto de Investigación Hospital Universitario La Paz

Anpassning av melodisk intonationsterapi till spanska: ett kliniskt försök med genomförbarhet och validering

Denna studie genomfördes i tre faser:

Den första fasen involverade skapandet av en spansk anpassning av den melodiska intonationsterapin; den andra fasen bestod av en icke-randomiserad pilotstudie för att analysera dess genomförbarhet för användning med 4 spanska patienter med ickeflytande afasi efter stroke; den tredje fasen bestod av en pilot-randomiserad, crossover-interventionspilotstudie på en annan uppsättning patienter med ickeflytande afasi efter stroke (N=20)

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

20

Fas

  • Inte tillämpbar

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • VUXEN
  • OLDER_ADULT
  • BARN

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

Patienter som diagnostiserats med icke-flytande afasi på grund av ensidig stroke i vänster hjärnhalva utan neuroavbildningsbevis på lesioner i höger hjärnhalva som uppfyllde följande kriterier:

  • Tiden som gått sedan stroken översteg 6 månader.
  • Patienten hade fått ett standardprogram för konventionell talterapi efter stroke.

  • Ihållande ickeflytande afasi med följande egenskaper:

    • Svårt begränsat språk, som kan begränsas till meningslös stereotypi; till skillnad från vad som observeras i verbala uppgifter, kan patienten producera några verkliga och relevanta ord när han sjunger bekanta sånger.
    • Dålig upprepning, även för enstaka ord.
    • Måttligt bevarad språkförståelse.
    • Det icke-stereotypa språket producerades med ett sluddrigt tal.
    • Den totala poängen för upprepningen översteg inte den 70:e percentilen i Boston Diagnostic Aphasia Examination. Poängen erhölls från medelpoängen inom tre områden: upprepning av ord och upprepning av fraser; hörförståelse som överstiger den 15:e percentilen för Boston Diagnostic Aphasia Examination; och från medelpoängen som erhållits inom tre områden: ordförståelse, kommandon och komplext idématerial.
  • Patienten var motiverad, känslomässigt stabil och hade bra uppmärksamhet.
  • Undertecknat informerat samtycke lämnades.

Exklusions kriterier:

  • patienter med en historia av en tidigare stroke annat än indexhändelsen eller med något kliniskt tillstånd (t.ex. kort förväntad livslängd, samexisterande sjukdom) eller andra egenskaper som utesluter lämplig uppföljning i studien
  • patienter som deltar i kliniska prövningar med terapeutisk intervention som utvärderar återhämtning efter stroke
  • användning av psykofarmaka som stör patientutvärderingen.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: BEHANDLING
  • Tilldelning: RANDOMISERAD
  • Interventionsmodell: CROSSOVER
  • Maskning: ENDA

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
ACTIVE_COMPARATOR: Melodisk intonationsterapi
Behandlingstiden var 12 sessioner under en 6-veckorsperiod. Varje session varade i 30 minuter. De utfördes individuellt av en logoped som tidigare utbildats i melodisk intonationsterapi.
Övrig: Melodisk intonationsterapi
NO_INTERVENTION: Väntelista
Inget ingripande

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Kommunikativ aktivitetslogg frågeformulär
Tidsram: 6 veckor efter avslutad behandling
6 veckor efter avslutad behandling
Boston diagnostisk afasiundersökning
Tidsram: 6 veckor efter avslutad behandling
6 veckor efter avslutad behandling

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Instituto de Investigación Hospital Universitario La Paz

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FAKTISK)

1 februari 2010

Primärt slutförande (FAKTISK)

1 februari 2016

Avslutad studie (FAKTISK)

1 juli 2016

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

8 februari 2018

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

13 februari 2018

Första postat (FAKTISK)

14 februari 2018

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

14 februari 2018

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

13 februari 2018

Senast verifierad

1 februari 2018

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • PI-894

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Afasi efter stroke

Kliniska prövningar på Melodisk intonationsterapi

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Argentina

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera