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Adaptation de la thérapie d'intonation mélodique à l'espagnol

Adaptation de la thérapie d'intonation mélodique à l'espagnol : un essai clinique pilote de faisabilité et de validation

Cette étude a été menée en trois phases :

La première phase impliquait la création d'une adaptation espagnole de la thérapie d'intonation mélodique ; la deuxième phase consistait en une étude d'intervention pilote non randomisée pour analyser sa faisabilité pour une utilisation avec 4 patients espagnols atteints d'aphasie non fluente post-AVC ; la troisième phase consistait en un essai pilote randomisé, croisé et d'intervention pilote dans un groupe différent de patients atteints d'aphasie non fluide post-AVC (N = 20)

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

20

Phase

  • N'est pas applicable

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • ADULTE
  • OLDER_ADULT
  • ENFANT

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

Patients diagnostiqués avec une aphasie non fluente due à un accident vasculaire cérébral unilatéral dans l'hémisphère gauche sans preuve de neuroimagerie de lésions dans l'hémisphère droit qui remplissaient les critères suivants :

  • Le temps écoulé depuis l'AVC a dépassé 6 mois.
  • Le patient avait reçu un programme standard d'orthophonie conventionnelle après un AVC.
  • Aphasie non fluente persistante avec les caractéristiques suivantes :

    • Langage sévèrement restreint, qui pourrait se limiter à des stéréotypies dénuées de sens ; contrairement à ce qui est observé dans les tâches verbales, le patient peut produire des mots réels et pertinents lorsqu'il chante des chansons familières.
    • Mauvaise répétition, même pour des mots simples.
    • Compréhension de la langue modérément préservée.
    • Le langage non stéréotypé a été produit avec un trouble de la parole.
    • Le score total pour la répétition n'a pas dépassé le 70e centile lors de l'examen de diagnostic de l'aphasie de Boston. Le score a été obtenu à partir du score moyen dans trois domaines : répétition de mots et répétition de phrases ; compréhension auditive dépassant le 15e centile de l'examen diagnostique de l'aphasie de Boston ; et du score moyen obtenu dans trois domaines : compréhension de mots, commandes et matériel idéationnel complexe.
  • Le patient était motivé, émotionnellement stable et avait une bonne attention.
  • Un consentement éclairé signé a été fourni.

Critère d'exclusion:

  • les patients ayant des antécédents d'accident vasculaire cérébral autre que l'événement index ou avec une condition clinique (par exemple, une courte espérance de vie, une maladie coexistante) ou d'autres caractéristiques qui ont empêché un suivi approprié dans l'étude
  • patients participant à tout essai clinique d'intervention thérapeutique évaluant la récupération post-AVC
  • l'utilisation de médicaments psychotropes qui interfèrent avec l'évaluation du patient.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: TRAITEMENT
  • Répartition: ALÉATOIRE
  • Modèle interventionnel: CROSSOVER
  • Masquage: SEUL

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
ACTIVE_COMPARATOR: Thérapie d'intonation mélodique
La durée du traitement était de 12 séances réalisées sur une période de 6 semaines. Chaque séance durait 30 minutes. Ils ont été réalisés individuellement par un orthophoniste préalablement formé à l'intonation mélodique.
AUCUNE_INTERVENTION: Liste d'attente
Aucune intervention

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Questionnaire du journal d'activité communicative
Délai: 6 semaines après la fin du traitement
6 semaines après la fin du traitement
Examen diagnostique de l'aphasie de Boston
Délai: 6 semaines après la fin du traitement
6 semaines après la fin du traitement

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (RÉEL)

1 février 2010

Achèvement primaire (RÉEL)

1 février 2016

Achèvement de l'étude (RÉEL)

1 juillet 2016

Dates d'inscription aux études

Première soumission

8 février 2018

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

13 février 2018

Première publication (RÉEL)

14 février 2018

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

14 février 2018

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

13 février 2018

Dernière vérification

1 février 2018

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur Aphasie post-AVC

Essais cliniques sur Thérapie d'intonation mélodique

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