Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Adaptacja terapii intonacji melodycznej na język hiszpański

13 lutego 2018 zaktualizowane przez: Instituto de Investigación Hospital Universitario La Paz

Adaptacja terapii intonacji melodycznej do języka hiszpańskiego: pilotażowa próba kliniczna wykonalności i walidacji

Badanie to przeprowadzono w trzech fazach:

Pierwsza faza obejmowała stworzenie hiszpańskiej adaptacji terapii Melodic Intonation; druga faza obejmowała pilotażowe, nierandomizowane badanie interwencyjne, którego celem była analiza wykonalności jego zastosowania u 4 hiszpańskich pacjentów z afazją niepłynną po udarze; trzecia faza składała się z pilotażowego randomizowanego, krzyżowego, pilotażowego badania interwencyjnego w innej grupie pacjentów z afazją niepłynną po udarze (N=20)

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

20

Faza

  • Nie dotyczy

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • DOROSŁY
  • STARSZY_DOROŚLI
  • DZIECKO

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

Pacjenci z rozpoznaną afazją niepłynną z powodu jednostronnego udaru w lewej półkuli bez neuroobrazowych dowodów na zmiany w prawej półkuli, którzy spełniali następujące kryteria:

  • Czas, jaki upłynął od udaru przekroczył 6 miesięcy.
  • Pacjent otrzymał standardowy program konwencjonalnej terapii logopedycznej po udarze mózgu.

  • Trwała niepłynna afazja o następujących cechach:

    • Poważnie ograniczony język, który może ograniczać się do bezsensownych stereotypów; w przeciwieństwie do tego obserwowanego w zadaniach werbalnych, pacjent może wypowiadać prawdziwe i odpowiednie słowa podczas śpiewania znanych piosenek.
    • Słaba powtarzalność, nawet pojedynczych słów.
    • Średnio zachowane rozumienie języka.
    • Niestereotypowy język powstał z niewyraźną mową.
    • Łączny wynik za powtórzenie nie przekraczał 70 percentyla w Bostońskim Egzaminie Diagnostycznym Afazji. Wynik uzyskano na podstawie średniego wyniku w trzech obszarach: powtarzanie słów i powtarzanie fraz; rozumienie ze słuchu przekraczające 15 percentyl Bostońskiej Diagnostyki Afazji; oraz od średniego wyniku uzyskanego w trzech obszarach: rozumienie słów, komendy i złożony materiał pojęciowy.
  • Pacjent był zmotywowany, stabilny emocjonalnie i miał dobrą uwagę.
  • Dostarczono podpisaną świadomą zgodę.

Kryteria wyłączenia:

  • pacjenci z wywiadem udaru mózgu innym niż zdarzenie indeksowe lub z jakimkolwiek stanem klinicznym (np. krótka oczekiwana długość życia, współistniejąca choroba) lub innymi cechami, które wykluczają odpowiednią obserwację w badaniu
  • pacjentów uczestniczących we wszelkich badaniach klinicznych interwencji terapeutycznych oceniających powrót do zdrowia po udarze
  • stosowanie leków psychotropowych, które zakłócają ocenę pacjenta.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: KRZYŻOWANIE
  • Maskowanie: POJEDYNCZY

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
ACTIVE_COMPARATOR: Terapia intonacją melodyczną
Terapia trwała 12 sesji w okresie 6 tygodni. Każda sesja trwała 30 minut. Były one wykonywane indywidualnie przez doświadczonego terapeutę mowy, uprzednio przeszkolonego w Terapii Melodycznej Intonacji.
Inny: Terapia intonacją melodyczną
NIE_INTERWENCJA: Lista oczekujących
Brak interwencji

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Kwestionariusz dziennika aktywności komunikacyjnej
Ramy czasowe: 6 tygodni po zakończeniu terapii
6 tygodni po zakończeniu terapii
Bostońskie badanie diagnostyczne afazji
Ramy czasowe: 6 tygodni po zakończeniu terapii
6 tygodni po zakończeniu terapii

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Instituto de Investigación Hospital Universitario La Paz

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

1 lutego 2010

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

1 lutego 2016

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

1 lipca 2016

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

8 lutego 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

13 lutego 2018

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

14 lutego 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

14 lutego 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

13 lutego 2018

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • PI-894

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Afazja poudarowa

Badania kliniczne na Terapia intonacją melodyczną

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Cambodia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj