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Adaptación de la Terapia de Entonación Melódica al Español

13 de febrero de 2018 actualizado por: Instituto de Investigación Hospital Universitario La Paz

Adaptación de la Terapia de Entonación Melódica al español: Ensayo Clínico Piloto de Viabilidad y Validación

Este estudio se realizó en tres fases:

La primera fase implicó la creación de una adaptación española de la terapia de Entonación Melódica; la segunda fase consistió en un estudio piloto de intervención no aleatorizado para analizar su viabilidad de uso con 4 pacientes españoles con afasia no fluida postictus; la tercera fase consistió en un ensayo piloto de intervención cruzado, aleatorizado, en un conjunto diferente de pacientes con afasia no fluida posterior al accidente cerebrovascular (N = 20)

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

20

Fase

  • No aplica

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • ADULTO
  • MAYOR_ADULTO
  • NIÑO

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

Pacientes diagnosticados de afasia no fluida por ictus unilateral en el hemisferio izquierdo sin evidencia en neuroimagen de lesiones en el hemisferio derecho que cumplieran los siguientes criterios:

  • El tiempo transcurrido desde el ictus superó los 6 meses.
  • El paciente había recibido un programa estándar de terapia del habla convencional después del accidente cerebrovascular.
  • Afasia no fluida persistente con las siguientes características:

    • Lenguaje severamente restringido, que podría limitarse a estereotipos sin sentido; a diferencia de lo observado en las tareas verbales, el paciente puede producir algunas palabras reales y relevantes al cantar canciones familiares.
    • Mala repetición, incluso para palabras sueltas.
    • Comprensión del lenguaje moderadamente conservada.
    • El lenguaje no estereotipado se produjo con dificultad para hablar.
    • La puntuación total de la repetición no superó el percentil 70 en el Examen de Diagnóstico de Afasia de Boston. La puntuación se obtuvo a partir de la puntuación media en tres áreas: repetición de palabras y repetición de frases; comprensión auditiva superior al percentil 15 del examen de diagnóstico de afasia de Boston; y del puntaje promedio obtenido en tres áreas: comprensión de palabras, comandos y material ideacional complejo.
  • El paciente se encontraba motivado, emocionalmente estable y con buena atención.
  • Se proporcionó consentimiento informado firmado.

Criterio de exclusión:

  • pacientes con antecedentes de un accidente cerebrovascular anterior que no sea el evento índice o con cualquier condición clínica (p. ej., esperanza de vida corta, enfermedad coexistente) u otras características que impidieron un seguimiento adecuado en el estudio
  • pacientes que participan en cualquier ensayo clínico de intervención terapéutica que evalúe la recuperación posterior al accidente cerebrovascular
  • uso de drogas psicotrópicas que interfieren con la evaluación del paciente.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: TRATAMIENTO
  • Asignación: ALEATORIZADO
  • Modelo Intervencionista: TRANSVERSAL
  • Enmascaramiento: SOLTERO

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
COMPARADOR_ACTIVO: Terapia de entonación melódica
La duración de la terapia fue de 12 sesiones realizadas durante un período de 6 semanas. Cada sesión tuvo una duración de 30 minutos. Fueron realizados de forma individual por un logopeda con experiencia y previamente entrenado en Terapia de Entonación Melódica.
SIN INTERVENCIÓN: Lista de espera
Sin intervención

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Cuestionario de Registro de Actividad Comunicativa
Periodo de tiempo: 6 semanas después del final de la terapia
6 semanas después del final de la terapia
Examen de diagnóstico de afasia de Boston
Periodo de tiempo: 6 semanas después del final de la terapia
6 semanas después del final de la terapia

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (ACTUAL)

1 de febrero de 2010

Finalización primaria (ACTUAL)

1 de febrero de 2016

Finalización del estudio (ACTUAL)

1 de julio de 2016

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

8 de febrero de 2018

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

13 de febrero de 2018

Publicado por primera vez (ACTUAL)

14 de febrero de 2018

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ACTUAL)

14 de febrero de 2018

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

13 de febrero de 2018

Última verificación

1 de febrero de 2018

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Afasia posterior al accidente cerebrovascular

Ensayos clínicos sobre Terapia de entonación melódica

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