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Adaptação da terapia de entonação melódica para o espanhol

13 de fevereiro de 2018 atualizado por: Instituto de Investigación Hospital Universitario La Paz

Adaptação da terapia de entonação melódica para o espanhol: um ensaio clínico piloto de viabilidade e validação

Este estudo foi realizado em três fases:

A primeira fase envolveu a criação de uma adaptação espanhola da terapia de entonação melódica; a segunda fase consistiu em um estudo piloto de intervenção não randomizado para analisar sua viabilidade para uso com 4 pacientes espanhóis com afasia não fluente pós-AVC; a terceira fase consistiu em um estudo piloto randomizado, cruzado e de intervenção em um conjunto diferente de pacientes com afasia não fluente pós-AVC (N = 20)

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

20

Estágio

  • Não aplicável

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • ADULTO
  • OLDER_ADULT
  • CRIANÇA

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

Pacientes diagnosticados com afasia não fluente devido a acidente vascular cerebral unilateral no hemisfério esquerdo sem evidência de neuroimagem de lesões no hemisfério direito que preencheram os seguintes critérios:

  • O tempo decorrido desde o AVC ultrapassou 6 meses.
  • O paciente havia recebido um programa padrão de terapia da fala convencional após o AVC.
  • Afasia não fluente persistente com as seguintes características:

    • Linguagem severamente restrita, que pode estar limitada a estereotipias sem sentido; ao contrário do observado em tarefas verbais, o paciente pode produzir algumas palavras reais e relevantes ao cantar músicas familiares.
    • Fraca repetição, mesmo para palavras isoladas.
    • Compreensão da linguagem moderadamente preservada.
    • A linguagem não estereotipada foi produzida com uma fala arrastada.
    • A pontuação total para a repetição não ultrapassou o percentil 70 no Boston Diagnostic Aphasia Examination. A pontuação foi obtida a partir da pontuação média em três domínios: repetição de palavras e repetição de frases; compreensão auditiva excedendo o percentil 15 do Exame Diagnóstico de Afasia de Boston; e da pontuação média obtida em três domínios: compreensão de palavras, comandos e material ideacional complexo.
  • O paciente estava motivado, emocionalmente estável e tinha boa atenção.
  • O consentimento informado assinado foi fornecido.

Critério de exclusão:

  • pacientes com história de AVC anterior diferente do evento índice ou com qualquer condição clínica (por exemplo, expectativa de vida curta, doença coexistente) ou outras características que impediam o acompanhamento adequado no estudo
  • pacientes que participam de qualquer ensaio clínico de intervenção terapêutica avaliando a recuperação pós-AVC
  • uso de psicofármacos que interferem na avaliação do paciente.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: TRATAMENTO
  • Alocação: RANDOMIZADO
  • Modelo Intervencional: CROSSOVER
  • Mascaramento: SOLTEIRO

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
ACTIVE_COMPARATOR: Terapia de Entonação Melódica
A duração da terapia foi de 12 sessões realizadas durante um período de 6 semanas. Cada sessão durou 30 minutos. Elas foram realizadas individualmente por uma fonoaudióloga experiente e previamente treinada em Terapia da Entonação Melódica.
SEM_INTERVENÇÃO: Lista de espera
Sem intervenção

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Questionário de registro de atividades comunicativas
Prazo: 6 semanas após o término da terapia
6 semanas após o término da terapia
Exame Diagnóstico de Afasia de Boston
Prazo: 6 semanas após o término da terapia
6 semanas após o término da terapia

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (REAL)

1 de fevereiro de 2010

Conclusão Primária (REAL)

1 de fevereiro de 2016

Conclusão do estudo (REAL)

1 de julho de 2016

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

8 de fevereiro de 2018

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

13 de fevereiro de 2018

Primeira postagem (REAL)

14 de fevereiro de 2018

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

14 de fevereiro de 2018

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

13 de fevereiro de 2018

Última verificação

1 de fevereiro de 2018

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Afasia pós-AVC

Ensaios clínicos em Terapia de Entonação Melódica

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