- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03433495
Adaptação da terapia de entonação melódica para o espanhol
Adaptação da terapia de entonação melódica para o espanhol: um ensaio clínico piloto de viabilidade e validação
Este estudo foi realizado em três fases:
A primeira fase envolveu a criação de uma adaptação espanhola da terapia de entonação melódica; a segunda fase consistiu em um estudo piloto de intervenção não randomizado para analisar sua viabilidade para uso com 4 pacientes espanhóis com afasia não fluente pós-AVC; a terceira fase consistiu em um estudo piloto randomizado, cruzado e de intervenção em um conjunto diferente de pacientes com afasia não fluente pós-AVC (N = 20)
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- ADULTO
- OLDER_ADULT
- CRIANÇA
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
Pacientes diagnosticados com afasia não fluente devido a acidente vascular cerebral unilateral no hemisfério esquerdo sem evidência de neuroimagem de lesões no hemisfério direito que preencheram os seguintes critérios:
- O tempo decorrido desde o AVC ultrapassou 6 meses.
- O paciente havia recebido um programa padrão de terapia da fala convencional após o AVC.
Afasia não fluente persistente com as seguintes características:
- Linguagem severamente restrita, que pode estar limitada a estereotipias sem sentido; ao contrário do observado em tarefas verbais, o paciente pode produzir algumas palavras reais e relevantes ao cantar músicas familiares.
- Fraca repetição, mesmo para palavras isoladas.
- Compreensão da linguagem moderadamente preservada.
- A linguagem não estereotipada foi produzida com uma fala arrastada.
- A pontuação total para a repetição não ultrapassou o percentil 70 no Boston Diagnostic Aphasia Examination. A pontuação foi obtida a partir da pontuação média em três domínios: repetição de palavras e repetição de frases; compreensão auditiva excedendo o percentil 15 do Exame Diagnóstico de Afasia de Boston; e da pontuação média obtida em três domínios: compreensão de palavras, comandos e material ideacional complexo.
- O paciente estava motivado, emocionalmente estável e tinha boa atenção.
- O consentimento informado assinado foi fornecido.
Critério de exclusão:
- pacientes com história de AVC anterior diferente do evento índice ou com qualquer condição clínica (por exemplo, expectativa de vida curta, doença coexistente) ou outras características que impediam o acompanhamento adequado no estudo
- pacientes que participam de qualquer ensaio clínico de intervenção terapêutica avaliando a recuperação pós-AVC
- uso de psicofármacos que interferem na avaliação do paciente.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRATAMENTO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: CROSSOVER
- Mascaramento: SOLTEIRO
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Terapia de Entonação Melódica
A duração da terapia foi de 12 sessões realizadas durante um período de 6 semanas.
Cada sessão durou 30 minutos.
Elas foram realizadas individualmente por uma fonoaudióloga experiente e previamente treinada em Terapia da Entonação Melódica.
|
|
|
SEM_INTERVENÇÃO: Lista de espera
Sem intervenção
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Questionário de registro de atividades comunicativas
Prazo: 6 semanas após o término da terapia
|
6 semanas após o término da terapia
|
|
Exame Diagnóstico de Afasia de Boston
Prazo: 6 semanas após o término da terapia
|
6 semanas após o término da terapia
|
Colaboradores e Investigadores
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
Conclusão Primária (REAL)
Conclusão do estudo (REAL)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (REAL)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- PI-894
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
Ensaios clínicos em Afasia pós-AVC
-
Loughborough UniversityFitoplancton Marino, S.L.ConcluídoPlacebo-pre | Placebo-post | Tetraselmis chuii-pre | Tetraselmis chuii-postReino Unido
-
Assiut UniversityAinda não está recrutando
-
Nanfang Hospital, Southern Medical UniversityStomatological Hospital of Southern Medical University; Guanghua Stomatological...RecrutamentoInfecção do canal radicular | Técnica Post e Core | Defeito dentárioChina
-
Uppsala UniversityForensic Toxicology Laboratory, SwedenConcluídoConcentrações séricas | Intoxicação | Concentrações Post MortemSuécia
-
Istanbul University - CerrahpasaAinda não está recrutando
-
Federal University of PelotasDesconhecidoDente Não Vital | Dentadura, Parcial, Removível | Resinas Compostas | Restaurações Metal Cerâmica | Técnica Post e CoreBrasil
-
Federal Teaching Hospital AbakalikiConcluídoEndometrite | Limpeza vaginal | Post cesarianaNigéria
Ensaios clínicos em Terapia de Entonação Melódica
-
Pamukkale UniversityConcluído
-
University of PennsylvaniaRescindidoInfecção Recorrente por Clostridium DifficileEstados Unidos
-
Azienda Ospedaliera Universitaria Integrata VeronaConcluído
-
Karadeniz Technical UniversityInscrevendo-se por convite
-
Eskisehir Osmangazi UniversityEskisehir Osmangazi University Training and Research HospitalConcluídoTratamento da dor | Recuperação de Oócitos | Gerenciamento de ansiedadePeru
-
University of Applied Sciences and Arts of Southern...Vrije Universiteit Brussel; Universiteit Antwerpen; THIM - die internationale...Concluído
-
University of Roma La SapienzaConcluídoFalha no implante dentário | Mucosite OralItália
-
CellMedX CorporationNutrasource Pharmaceutical and Nutraceutical Services, Inc.Concluído
-
Columbia UniversityRescindido
-
NeuroTronik Inc.DesconhecidoInsuficiência Cardíaca AgudaPanamá