- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03433729
외래 환자의 환자 의제 설정 및 진료 효율성
호흡기 외래 환자 클리닉에서 의제 설정 양식의 영향을 평가하기 위한 무작위 통제 시험: 환자는 자신의 중요한 문제가 논의되고 양식이 클리닉 효율성을 개선한다고 인식할 가능성이 더 높습니까?
연구 개요
상세 설명
증거에 따르면 대부분의 환자는 제기하고 싶은 문제로 상담을 받으러 오지만 실제로 문제를 제기하지 않을 수 있으며 임상의가 문제를 도출하지 않을 수도 있습니다. 이는 상담 결과에 악영향을 미칠 수 있습니다. 오해, 원치 않는 처방, 불순응, 불필요한 후속 조치를 통해 Kinnersely et al. (2009)은 환자 만족도와 환자가 묻는 질문의 수가 작지만 통계적으로 유의미하게 증가했으며 상담 기간에는 영향을 미치지 않는다는 것을 발견했습니다. 그러나 그들은 질문 유형에 대한 방법의 영향을 식별하기 위해 더 넓은 범위의 결과 측정을 평가할 필요성과 상담 길이를 정확하게 측정할 필요성을 포함하여 증거에서 몇 가지 차이를 확인했습니다.
이 연구는 호흡기 외래 환자 클리닉에서 서면 의제 형식의 영향을 평가하는 것을 목표로 합니다. 이 양식은 환자가 자신의 질문과 문제를 식별하도록 유도하고 자주 묻는 질문 목록을 제공하며 환자가 의사와 논의하고 싶은 문제를 기록하도록 초대합니다. 우리는 양식의 사용이 상담에서 중요한 문제가 논의된다는 것을 환자가 인식하는 정도를 증가시키는지 여부를 확인하고자 합니다. 또한 환자가 이러한 문제를 제기하고 원하는 결과를 얻을 수 있다고 느끼는지, 자신의 상태를 관리할 수 있는 자신감과 상담 기간을 평가할 것입니다.
이 연구는 158명의 환자를 대상으로 한 무작위 대조 시험(RCT)입니다. 진료소에 도착하면 환자는 개입 그룹(의제 양식을 받게 됨) 또는 표준 진료에 무작위로 할당됩니다. 환자가 보고한 결과는 환자가 의사를 본 후 수집되며 상담 시간은 상담실 외부의 독립적인 관찰자가 기록합니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Cambridgeshire
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Cambridge, Cambridgeshire, 영국, CB2 0QQ
- Cambridge University Hospitals NHS Foundation Trust
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 지정된 진료소 중 한 곳에서 외래 진료 약속을 잡습니다.
- 환자 정보 시트를 이해하고 안건 양식 및 피드백 양식을 작성할 수 있거나 이 기준을 충족하고 환자를 대신하여 양식을 작성하려는 사람과 동행
- 연구 참여에 대한 사전 동의를 기꺼이 제공할 수 있는 자
제외 기준:
- 더 이상 적용되는 기준 없음
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 환자 의제 양식
환자 의제 양식: 환자는 상담 전에 사용할 의제 양식을 받습니다.
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진료소에 도착하면 환자는 의사와 논의하고 싶은 문제에 대해 생각하도록 유도하는 의제 양식을 받습니다.
이 양식에는 체크할 수 있는 항목의 목록, 자신의 항목을 작성할 수 있는 여유 공간, 그들에게 가장 중요한 문제가 무엇인지, 진료 예약을 떠나기 전에 어떤 일이 일어나기를 원하는지 고려하라는 메시지가 포함되어 있습니다.
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간섭 없음: 평소 케어
환자의 예약은 평소와 같이 계속됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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외래진료 예약을 마치고 나올 때 "주치의가 나에게 중요한 문제를 논의했습니다"라는 진술에 강력하게 동의하는 환자의 비율입니다. 옵션은 매우 동의, 동의, 동의하지 않음, 매우 동의하지 않습니다.
기간: 의사와 상담 후 즉시
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의사와 상담 후 즉시
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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옵션이 강하게 동의함, 동의함, 동의하지 않음, 강하게 동의하지 않음이 있는 "상담에서 원하는 결과를 얻었습니다"라는 진술에 강하게 동의하는 환자의 비율입니다.
기간: 의사와 상담 후 즉시
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의사와 상담 후 즉시
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옵션이 매우 동의함, 동의함, 동의하지 않음, 강하게 동의하지 않는 "중요한 문제를 의사와 함께 제기할 수 있다고 느꼈습니다"라는 진술에 강하게 동의하는 환자의 비율
기간: 의사와 상담 후 즉시
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의사와 상담 후 즉시
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상담 후 자신의 상태를 관리할 수 있는 환자의 신뢰도는 0~10의 척도(0은 신뢰 없음, 10은 최대 신뢰)로 평가됩니다.
기간: 의사와 상담 후 즉시
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의사와 상담 후 즉시
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상담 기간
기간: 의사와 상담 후 즉시
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의사와 상담 후 즉시
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Jonathan P Fuld, MD ChB, PhD, Cambridge University Hospitals NHS Foundation Trust
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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호흡기 질환에 대한 임상 시험
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University of Pennsylvania완전한Intrntl Classification of Diseases, 9th Revision, (ICD-9-CM) 410의 주진단 또는 이차진단 코드가 있는 환자(5번째 숫자가 2인 경우 제외)미국
환자 의제 양식에 대한 임상 시험
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Brigham and Women's HospitalGordon and Betty Moore Foundation완전한
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Brigham and Women's HospitalNational Institutes of Health (NIH); National Library of Medicine (NLM)알려지지 않은
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Oslo University HospitalThe Research Council of Norway완전한림프종 | 백혈병 | 암 | 줄기세포 이식
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Istanbul Kültür UniversityMarmara University; Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)완전한