- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03433729
Établissement de l'agenda du patient et efficacité de la clinique chez les patients externes
Un essai contrôlé randomisé pour évaluer l'impact d'un formulaire d'établissement d'agenda dans une clinique externe de pneumologie : les patients sont-ils plus susceptibles de percevoir que leurs problèmes importants sont discutés et le formulaire améliore-t-il l'efficacité de la clinique ?
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les preuves suggèrent que la plupart des patients se présentent à une consultation avec des problèmes qu'ils souhaitent soulever, mais ils ne les soulèvent peut-être pas réellement et les cliniciens peuvent ne pas les résoudre. Cela peut affecter négativement le résultat de la consultation, par ex. par des malentendus, des prescriptions non désirées, des non-observances et des suivis inutiles. Dans une revue des méthodes utilisées avant les consultations pour aider les patients à répondre à leurs besoins d'information, Kinnersely et al. (2009) ont constaté qu'il y avait des augmentations faibles mais statistiquement significatives de la satisfaction des patients et du nombre de questions posées par les patients, et qu'il n'y avait aucun effet sur la durée de la consultation. Cependant, ils ont identifié plusieurs lacunes dans les preuves, notamment la nécessité d'évaluer un plus large éventail de mesures de résultats, d'identifier l'impact des méthodes sur les types de questions posées et la nécessité de mesurer avec précision la durée de la consultation.
Cette étude vise à évaluer l'impact d'un formulaire d'agenda écrit dans une clinique externe respiratoire. Le formulaire invite le patient à identifier ses questions et problèmes, fournit une liste de questions fréquemment posées et invite le patient à écrire les problèmes dont il souhaite discuter avec son médecin. Nous souhaitons déterminer si l'utilisation du formulaire augmente la mesure dans laquelle les patients perçoivent que leurs problèmes importants sont discutés lors de la consultation. Nous évaluerons également si les patients se sentent plus capables de soulever ces questions et d'obtenir le résultat qu'ils souhaitaient, leur confiance pour gérer leur état et la durée de la consultation.
L'étude est un essai contrôlé randomisé (ECR) avec un échantillon de 158 patients. À leur arrivée à la clinique, les patients seront répartis au hasard soit dans le groupe d'intervention (qui recevra un formulaire d'agenda) soit dans la pratique standard. Les résultats rapportés par les patients seront recueillis après que le patient aura vu le médecin et les heures de consultation seront enregistrées par un observateur indépendant à l'extérieur de la salle de consultation.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
Cambridgeshire
-
Cambridge, Cambridgeshire, Royaume-Uni, CB2 0QQ
- Cambridge University Hospitals NHS Foundation Trust
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- avoir un rendez-vous ambulatoire dans l'une des cliniques désignées
- sont en mesure de comprendre la fiche d'information du patient et de remplir le formulaire d'agenda et le formulaire de rétroaction, ou sont accompagnés d'une personne qui répond à ces critères et qui est disposée à remplir le formulaire au nom du patient
- désireux et capable de donner un consentement éclairé pour participer à l'étude
Critère d'exclusion:
- Aucun autre critère ne s'applique
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Formulaire d'agenda du patient
Formulaire d'agenda du patient : Les patients reçoivent un formulaire d'agenda à utiliser avant leur consultation.
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À leur arrivée à la clinique, les patients reçoivent un formulaire d'agenda pour les inciter à réfléchir aux questions dont ils souhaitent discuter avec leur médecin.
Le formulaire contient une liste rapide d'éléments qu'ils peuvent cocher, un espace libre pour écrire leurs propres éléments et une invite à considérer quel est le problème le plus important pour eux et ce qu'ils aimeraient qu'il se passe avant de quitter leur rendez-vous à la clinique.
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Aucune intervention: Soins habituels
Le rendez-vous des patients se poursuit comme d'habitude.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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La proportion de patients qui, à la sortie de leur rendez-vous ambulatoire, sont tout à fait d'accord avec l'énoncé « Mon médecin a discuté des questions qui me tenaient à cœur » où les options sont tout à fait d'accord, d'accord, pas d'accord, pas du tout d'accord.
Délai: Immédiatement après consultation avec le médecin
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Immédiatement après consultation avec le médecin
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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La proportion de patients qui sont tout à fait d'accord avec l'énoncé « J'ai obtenu le résultat que je voulais de ma consultation » où les options sont tout à fait d'accord, d'accord, pas d'accord, pas du tout d'accord.
Délai: Immédiatement après consultation avec le médecin
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Immédiatement après consultation avec le médecin
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La proportion de patients qui sont tout à fait d'accord avec l'énoncé « Je me sentais capable de soulever des questions importantes pour moi avec mon médecin » où les options sont tout à fait d'accord, d'accord, pas d'accord, pas du tout d'accord
Délai: Immédiatement après consultation avec le médecin
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Immédiatement après consultation avec le médecin
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Confiance du patient pour gérer son état après la consultation, évaluée sur une échelle de 0 à 10 où 0 équivaut à aucune confiance et 10 à une confiance maximale
Délai: Immédiatement après consultation avec le médecin
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Immédiatement après consultation avec le médecin
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Durée de la consultation
Délai: Immédiatement après consultation avec le médecin
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Immédiatement après consultation avec le médecin
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Collaborateurs et enquêteurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Jonathan P Fuld, MD ChB, PhD, Cambridge University Hospitals NHS Foundation Trust
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- A092512
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