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Établissement de l'agenda du patient et efficacité de la clinique chez les patients externes

8 février 2018 mis à jour par: Dr Jonathan Fuld, Cambridge University Hospitals NHS Foundation Trust

Un essai contrôlé randomisé pour évaluer l'impact d'un formulaire d'établissement d'agenda dans une clinique externe de pneumologie : les patients sont-ils plus susceptibles de percevoir que leurs problèmes importants sont discutés et le formulaire améliore-t-il l'efficacité de la clinique ?

Le but de l'étude est de déterminer si les patients qui utilisent une feuille de rappel pour identifier leurs problèmes importants avant de consulter un médecin sont plus susceptibles de penser que leurs problèmes importants ont été discutés lors de leur consultation. L'étude sera menée dans une clinique externe respiratoire.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Intervention / Traitement

Description détaillée

Les preuves suggèrent que la plupart des patients se présentent à une consultation avec des problèmes qu'ils souhaitent soulever, mais ils ne les soulèvent peut-être pas réellement et les cliniciens peuvent ne pas les résoudre. Cela peut affecter négativement le résultat de la consultation, par ex. par des malentendus, des prescriptions non désirées, des non-observances et des suivis inutiles. Dans une revue des méthodes utilisées avant les consultations pour aider les patients à répondre à leurs besoins d'information, Kinnersely et al. (2009) ont constaté qu'il y avait des augmentations faibles mais statistiquement significatives de la satisfaction des patients et du nombre de questions posées par les patients, et qu'il n'y avait aucun effet sur la durée de la consultation. Cependant, ils ont identifié plusieurs lacunes dans les preuves, notamment la nécessité d'évaluer un plus large éventail de mesures de résultats, d'identifier l'impact des méthodes sur les types de questions posées et la nécessité de mesurer avec précision la durée de la consultation.

Cette étude vise à évaluer l'impact d'un formulaire d'agenda écrit dans une clinique externe respiratoire. Le formulaire invite le patient à identifier ses questions et problèmes, fournit une liste de questions fréquemment posées et invite le patient à écrire les problèmes dont il souhaite discuter avec son médecin. Nous souhaitons déterminer si l'utilisation du formulaire augmente la mesure dans laquelle les patients perçoivent que leurs problèmes importants sont discutés lors de la consultation. Nous évaluerons également si les patients se sentent plus capables de soulever ces questions et d'obtenir le résultat qu'ils souhaitaient, leur confiance pour gérer leur état et la durée de la consultation.

L'étude est un essai contrôlé randomisé (ECR) avec un échantillon de 158 patients. À leur arrivée à la clinique, les patients seront répartis au hasard soit dans le groupe d'intervention (qui recevra un formulaire d'agenda) soit dans la pratique standard. Les résultats rapportés par les patients seront recueillis après que le patient aura vu le médecin et les heures de consultation seront enregistrées par un observateur indépendant à l'extérieur de la salle de consultation.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

165

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Cambridgeshire
      • Cambridge, Cambridgeshire, Royaume-Uni, CB2 0QQ
        • Cambridge University Hospitals NHS Foundation Trust

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • avoir un rendez-vous ambulatoire dans l'une des cliniques désignées
  • sont en mesure de comprendre la fiche d'information du patient et de remplir le formulaire d'agenda et le formulaire de rétroaction, ou sont accompagnés d'une personne qui répond à ces critères et qui est disposée à remplir le formulaire au nom du patient
  • désireux et capable de donner un consentement éclairé pour participer à l'étude

Critère d'exclusion:

  • Aucun autre critère ne s'applique

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Autre
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Formulaire d'agenda du patient
Formulaire d'agenda du patient : Les patients reçoivent un formulaire d'agenda à utiliser avant leur consultation.
À leur arrivée à la clinique, les patients reçoivent un formulaire d'agenda pour les inciter à réfléchir aux questions dont ils souhaitent discuter avec leur médecin. Le formulaire contient une liste rapide d'éléments qu'ils peuvent cocher, un espace libre pour écrire leurs propres éléments et une invite à considérer quel est le problème le plus important pour eux et ce qu'ils aimeraient qu'il se passe avant de quitter leur rendez-vous à la clinique.
Aucune intervention: Soins habituels
Le rendez-vous des patients se poursuit comme d'habitude.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
La proportion de patients qui, à la sortie de leur rendez-vous ambulatoire, sont tout à fait d'accord avec l'énoncé « Mon médecin a discuté des questions qui me tenaient à cœur » où les options sont tout à fait d'accord, d'accord, pas d'accord, pas du tout d'accord.
Délai: Immédiatement après consultation avec le médecin
Immédiatement après consultation avec le médecin

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
La proportion de patients qui sont tout à fait d'accord avec l'énoncé « J'ai obtenu le résultat que je voulais de ma consultation » où les options sont tout à fait d'accord, d'accord, pas d'accord, pas du tout d'accord.
Délai: Immédiatement après consultation avec le médecin
Immédiatement après consultation avec le médecin
La proportion de patients qui sont tout à fait d'accord avec l'énoncé « Je me sentais capable de soulever des questions importantes pour moi avec mon médecin » où les options sont tout à fait d'accord, d'accord, pas d'accord, pas du tout d'accord
Délai: Immédiatement après consultation avec le médecin
Immédiatement après consultation avec le médecin
Confiance du patient pour gérer son état après la consultation, évaluée sur une échelle de 0 à 10 où 0 équivaut à aucune confiance et 10 à une confiance maximale
Délai: Immédiatement après consultation avec le médecin
Immédiatement après consultation avec le médecin
Durée de la consultation
Délai: Immédiatement après consultation avec le médecin
Immédiatement après consultation avec le médecin

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Jonathan P Fuld, MD ChB, PhD, Cambridge University Hospitals NHS Foundation Trust

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 mars 2014

Achèvement primaire (Réel)

1 mai 2014

Achèvement de l'étude (Réel)

1 mai 2014

Dates d'inscription aux études

Première soumission

8 février 2018

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

8 février 2018

Première publication (Réel)

15 février 2018

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

15 février 2018

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

8 février 2018

Dernière vérification

1 février 2018

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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