- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03433729
Patientdagsorden og klinikeffektivitet i ambulante patienter
Et randomiseret kontrolleret forsøg for at vurdere virkningen af en dagsordensindstillingsformular i en respiratorisk ambulatorium: Er patienter mere tilbøjelige til at opfatte, at deres vigtige problemer diskuteres, og forbedrer formularen klinikkens effektivitet?
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Beviser tyder på, at de fleste patienter kommer til en konsultation med spørgsmål, de ønsker at rejse, men de rejser dem måske ikke rent faktisk, og klinikere får dem måske ikke frem. Dette kan påvirke høringsresultatet negativt, f.eks. gennem misforståelser, uønskede recepter, manglende overholdelse og unødvendige opfølgninger. I en gennemgang af metoder brugt før konsultationer til at hjælpe patienter med at adressere deres informationsbehov Kinnersely et al. (2009) fandt, at der var små, men statistisk signifikante stigninger i patienttilfredshed og antallet af spørgsmål, patienter stillede, og ingen effekt på konsultationens længde. De identificerede dog adskillige huller i evidensen, herunder behovet for at vurdere en bredere vifte af resultatmål, for at identificere metodernes indvirkning på de stillede spørgsmål og behovet for at måle konsultationslængden nøjagtigt.
Denne undersøgelse har til formål at vurdere virkningen af en skriftlig dagsordensformular i et respiratorisk ambulatorium. Skemaet beder patienten om at identificere sine spørgsmål og problemer, giver en liste over ofte stillede spørgsmål og opfordrer patienten til at skrive de spørgsmål ned, de ønsker at diskutere med sin læge. Vi ønsker at afdække, om brugen af skemaet øger i hvilken grad patienterne oplever, at deres vigtige problemstillinger bliver drøftet i konsultationen. Vi vil også vurdere, om patienterne føler sig bedre i stand til at rejse disse problemer og få det resultat, de ønskede, deres tillid til at håndtere deres tilstand og konsultationens længde.
Studiet er et randomiseret kontrolleret forsøg (RCT) med en stikprøvestørrelse på 158 patienter. Ved ankomst til klinikken vil patienter blive tilfældigt fordelt til enten interventionsgruppen (som modtager et dagsordensskema) eller til standardpraksis. Patientrapporterede resultater vil blive indsamlet, efter at patienten har set lægen, og konsultationstider vil blive registreret af en uafhængig observatør uden for konsultationsrummet.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Cambridgeshire
-
Cambridge, Cambridgeshire, Det Forenede Kongerige, CB2 0QQ
- Cambridge University Hospitals NHS Foundation Trust
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- få en ambulant tid på en af de udpegede klinikker
- er i stand til at forstå patientinformationsarket og udfylde dagsordensformularen og feedbackformularen eller ledsages af en person, der opfylder disse kriterier, og som er villig til at udfylde formularen på patientens vegne
- villig og i stand til at give informeret samtykke til deltagelse i undersøgelsen
Ekskluderingskriterier:
- Der gælder ingen yderligere kriterier
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Andet
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Patientdagsordensskema
Patientdagsordensskema: Patienterne modtager et dagsordensskema, som de skal bruge før deres konsultation.
|
Ved ankomsten til klinikken får patienterne et dagsordensskema, der får dem til at tænke over, hvilke spørgsmål de ønsker at drøfte med deres læge.
Skemaet indeholder en hurtig liste over emner, de kan sætte kryds, ledig plads til at skrive deres egne emner og en opfordring til at overveje, hvad der er det vigtigste for dem, og hvad de gerne vil ske, før de forlader deres klinikaftale.
|
|
Ingen indgriben: Sædvanlig pleje
Patientbesøg fortsætter som normalt.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Andelen af patienter, der ved fratræden af deres ambulatorium er meget enige i udsagnet "Min læge drøftede de forhold, der var vigtige for mig", hvor mulighederne er meget enige, enig, uenig, meget uenig.
Tidsramme: Umiddelbart efter konsultation med lægen
|
Umiddelbart efter konsultation med lægen
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Andelen af patienter, der er meget enige i udsagnet "Jeg fik det resultat, jeg ønskede af min konsultation", hvor mulighederne er meget enig, enig, uenig, meget uenig.
Tidsramme: Umiddelbart efter konsultation med lægen
|
Umiddelbart efter konsultation med lægen
|
|
Andelen af patienter, der er meget enige i udsagnet "Jeg følte mig i stand til at rejse spørgsmål, der var vigtige for mig med min læge", hvor mulighederne er meget enige, enig, uenig, meget uenig
Tidsramme: Umiddelbart efter konsultation med lægen
|
Umiddelbart efter konsultation med lægen
|
|
Patienttillid til at håndtere deres tilstand efter konsultationen, vurderet på en skala fra 0-10, hvor 0 er lig med manglende tillid og 10 er lig med maksimal tillid
Tidsramme: Umiddelbart efter konsultation med lægen
|
Umiddelbart efter konsultation med lægen
|
|
Længde af konsultation
Tidsramme: Umiddelbart efter konsultation med lægen
|
Umiddelbart efter konsultation med lægen
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Jonathan P Fuld, MD ChB, PhD, Cambridge University Hospitals NHS Foundation Trust
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- A092512
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Luftvejssygdomme
-
Federal University of Rio Grande do SulRekruttering
-
Majmaah UniversityIkke rekrutterer endnuSinus Tract | Singler besøg | Multibesøg | Enkel kegle obturationsteknik | Biokeramisk forsegler
-
Maastricht University Medical CenterWingate Institute of NeurogastroenterologyRekrutteringfMRI | Transkutan Vagal Nerve Stimulation (tVNS) | Nucleus of the Solitary Tract (NTS)Holland, Det Forenede Kongerige
-
Tyra Biosciences, IncRekrutteringLow Grade Upper Tract Urothelial CarcinomaForenede Stater
-
Hadassah Medical OrganizationUkendtØvre Tract UreterolithiasisIsrael
-
PT. Prodia Stem Cell IndonesiaRumah Sakit Pusat Angkatan Darat Gatot SoebrotoRekrutteringAcute respiratory distress syndromIndonesien
-
Fondazione IRCCS Ca' Granda, Ospedale Maggiore...Ikke rekrutterer endnu
-
Fayoum UniversityIkke rekrutterer endnuAkut Respiratory Distress Syndrome (ARDS)
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisIkke rekrutterer endnuAkut Respiratory Distress Syndrome (ARDS)
-
Ain Shams UniversityRekrutteringAkut Respiratory Distress Syndrome (ARDS)Egypten
Kliniske forsøg med Patientdagsordensskema
-
Yuksek Ihtisas UniversityIkke rekrutterer endnuAggressionTyrkiet (Türkiye)
-
Dartmouth-Hitchcock Medical CenterNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK) og andre samarbejdspartnereIkke rekrutterer endnuKronisk nyresygdom trin 4Forenede Stater
-
Dr. Reddy's Laboratories LimitedUkendt
-
Merck Sharp & Dohme LLCRekruttering
-
German Cancer Research CenterUniversity of Music, Drama, and Media HannoverAfsluttet
-
SanofiAfsluttetSunde frivillige | Autoimmun lidelseForenede Stater
-
Tampere University HospitalTurku University Hospital; Kuopio University Hospital; Seinajoki Central... og andre samarbejdspartnereTilmelding efter invitationCøliaki | Kost, glutenfri | Cøliaki hos børn | Opfølgning | Overgang af omsorgFinland
-
CHU de ReimsAfsluttet
-
AstraZenecaParexelAfsluttetKoronararteriesygdomDet Forenede Kongerige
-
German Cancer Research CenterUniversity of Music, Drama, and Media HannoverAfsluttet