Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Pasientagendasetting og klinikkeffektivitet i polikliniske pasienter

8. februar 2018 oppdatert av: Dr Jonathan Fuld, Cambridge University Hospitals NHS Foundation Trust

En randomisert kontrollert prøvelse for å vurdere virkningen av et skjema for agendasetting i en respiratorisk poliklinikk: Er det mer sannsynlig at pasienter oppfatter at deres viktige problemer diskuteres, og forbedrer skjemaet klinikkens effektivitet?

Hensikten med studien er å finne ut om pasienter som bruker et oppfordringsark for å identifisere viktige problemer før de oppsøker lege, har større sannsynlighet for å føle at de viktige problemene deres har blitt diskutert under konsultasjonen. Studien vil bli gjennomført i en respiratorisk poliklinikk.

Studieoversikt

Status

Fullført

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Bevis tyder på at de fleste pasienter kommer til en konsultasjon med problemer de ønsker å ta opp, men at de faktisk ikke tar dem opp, og klinikere vil kanskje ikke fremkalle dem. Dette kan påvirke høringsutfallet negativt, f.eks. gjennom misforståelser, uønskede resepter, manglende etterlevelse og unødvendige oppfølginger. I en gjennomgang av metoder brukt før konsultasjoner for å hjelpe pasienter med å møte deres informasjonsbehov Kinnersely et al. (2009) fant at det var små, men statistisk signifikante økninger i pasienttilfredshet og antall spørsmål pasientene stilte, og ingen effekt på konsultasjonslengden. Imidlertid identifiserte de flere hull i bevisene, inkludert behovet for å vurdere et bredere spekter av utfallsmål, for å identifisere virkningen av metodene på typen spørsmål som stilles og behovet for å måle konsultasjonslengden nøyaktig.

Denne studien har som mål å vurdere virkningen av et skriftlig agendaskjema i en respiratorisk poliklinikk. Skjemaet ber pasienten identifisere sine spørsmål og problemer, gir en liste over vanlige spørsmål og inviterer pasienten til å skrive ned problemene de ønsker å diskutere med legen sin. Vi ønsker å kartlegge om bruk av skjemaet øker i hvilken grad pasientene opplever at deres viktige problemstillinger blir diskutert i konsultasjonen. Vi vil også vurdere om pasientene føler seg bedre i stand til å ta opp disse problemene og få det resultatet de ønsket, deres selvtillit til å håndtere tilstanden og konsultasjonslengden.

Studien er en randomisert kontrollert studie (RCT) med en prøvestørrelse på 158 pasienter. Ved ankomst til klinikken vil pasienter bli tilfeldig fordelt til enten intervensjonsgruppen (som vil motta et agendaskjema) eller til standard praksis. Pasientrapporterte utfall vil bli samlet inn etter at pasienten har oppsøkt legen og konsultasjonstider vil bli registrert av en uavhengig observatør utenfor konsultasjonsrommet.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

165

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Cambridgeshire
      • Cambridge, Cambridgeshire, Storbritannia, CB2 0QQ
        • Cambridge University Hospitals NHS Foundation Trust

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • ha poliklinisk time på en av de utpekte klinikkene
  • er i stand til å forstå pasientinformasjonsarket og fylle ut agendaskjemaet og tilbakemeldingsskjemaet, eller er ledsaget av en person som oppfyller disse kriteriene og som er villig til å fylle ut skjemaet på pasientens vegne
  • villig og i stand til å gi informert samtykke for deltakelse i studien

Ekskluderingskriterier:

  • Ingen ytterligere kriterier gjelder

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Annen
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Pasientagendaskjema
Pasientagendaskjema: Pasientene får et agendaskjema som de skal bruke før konsultasjonen.
Ved ankomst til klinikken får pasientene et agendaskjema for å få dem til å tenke over hvilke saker de ønsker å diskutere med legen sin. Skjemaet inneholder en spørreliste over elementer de kan krysse av, ledig plass til å skrive sine egne elementer, og en oppfordring til å vurdere hva som er det viktigste problemet for dem og hva de ønsker skal skje før de forlater klinikktimen.
Ingen inngripen: Vanlig omsorg
Pasientavtalen fortsetter som vanlig.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Andelen pasienter som ved uttreden av poliklinisk time er svært enig i påstanden «Legen min diskuterte de problemstillingene som var viktige for meg» der alternativene er helt enig, enig, uenig, helt uenig.
Tidsramme: Umiddelbart etter konsultasjon med legen
Umiddelbart etter konsultasjon med legen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Andelen pasienter som er svært enig i utsagnet «Jeg fikk det resultatet jeg ønsket av min konsultasjon» der alternativene er helt enig, enig, uenig, helt uenig.
Tidsramme: Umiddelbart etter konsultasjon med legen
Umiddelbart etter konsultasjon med legen
Andelen pasienter som er svært enig i utsagnet "Jeg følte meg i stand til å ta opp spørsmål som var viktige for meg med legen min" der alternativene er helt enig, enig, uenig, helt uenig
Tidsramme: Umiddelbart etter konsultasjon med legen
Umiddelbart etter konsultasjon med legen
Pasientens selvtillit til å håndtere tilstanden sin etter konsultasjonen, vurdert på en skala fra 0-10 der 0 er lik mistillit og 10 lik maksimal tillit
Tidsramme: Umiddelbart etter konsultasjon med legen
Umiddelbart etter konsultasjon med legen
Varighet på konsultasjonen
Tidsramme: Umiddelbart etter konsultasjon med legen
Umiddelbart etter konsultasjon med legen

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Jonathan P Fuld, MD ChB, PhD, Cambridge University Hospitals NHS Foundation Trust

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. mars 2014

Primær fullføring (Faktiske)

1. mai 2014

Studiet fullført (Faktiske)

1. mai 2014

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

8. februar 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

8. februar 2018

Først lagt ut (Faktiske)

15. februar 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

15. februar 2018

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

8. februar 2018

Sist bekreftet

1. februar 2018

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Sykdommer i luftveiene

Kliniske studier på Pasientagendaskjema

Abonnere