- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03433729
Pasientagendasetting og klinikkeffektivitet i polikliniske pasienter
En randomisert kontrollert prøvelse for å vurdere virkningen av et skjema for agendasetting i en respiratorisk poliklinikk: Er det mer sannsynlig at pasienter oppfatter at deres viktige problemer diskuteres, og forbedrer skjemaet klinikkens effektivitet?
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Bevis tyder på at de fleste pasienter kommer til en konsultasjon med problemer de ønsker å ta opp, men at de faktisk ikke tar dem opp, og klinikere vil kanskje ikke fremkalle dem. Dette kan påvirke høringsutfallet negativt, f.eks. gjennom misforståelser, uønskede resepter, manglende etterlevelse og unødvendige oppfølginger. I en gjennomgang av metoder brukt før konsultasjoner for å hjelpe pasienter med å møte deres informasjonsbehov Kinnersely et al. (2009) fant at det var små, men statistisk signifikante økninger i pasienttilfredshet og antall spørsmål pasientene stilte, og ingen effekt på konsultasjonslengden. Imidlertid identifiserte de flere hull i bevisene, inkludert behovet for å vurdere et bredere spekter av utfallsmål, for å identifisere virkningen av metodene på typen spørsmål som stilles og behovet for å måle konsultasjonslengden nøyaktig.
Denne studien har som mål å vurdere virkningen av et skriftlig agendaskjema i en respiratorisk poliklinikk. Skjemaet ber pasienten identifisere sine spørsmål og problemer, gir en liste over vanlige spørsmål og inviterer pasienten til å skrive ned problemene de ønsker å diskutere med legen sin. Vi ønsker å kartlegge om bruk av skjemaet øker i hvilken grad pasientene opplever at deres viktige problemstillinger blir diskutert i konsultasjonen. Vi vil også vurdere om pasientene føler seg bedre i stand til å ta opp disse problemene og få det resultatet de ønsket, deres selvtillit til å håndtere tilstanden og konsultasjonslengden.
Studien er en randomisert kontrollert studie (RCT) med en prøvestørrelse på 158 pasienter. Ved ankomst til klinikken vil pasienter bli tilfeldig fordelt til enten intervensjonsgruppen (som vil motta et agendaskjema) eller til standard praksis. Pasientrapporterte utfall vil bli samlet inn etter at pasienten har oppsøkt legen og konsultasjonstider vil bli registrert av en uavhengig observatør utenfor konsultasjonsrommet.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Cambridgeshire
-
Cambridge, Cambridgeshire, Storbritannia, CB2 0QQ
- Cambridge University Hospitals NHS Foundation Trust
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- ha poliklinisk time på en av de utpekte klinikkene
- er i stand til å forstå pasientinformasjonsarket og fylle ut agendaskjemaet og tilbakemeldingsskjemaet, eller er ledsaget av en person som oppfyller disse kriteriene og som er villig til å fylle ut skjemaet på pasientens vegne
- villig og i stand til å gi informert samtykke for deltakelse i studien
Ekskluderingskriterier:
- Ingen ytterligere kriterier gjelder
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Annen
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Pasientagendaskjema
Pasientagendaskjema: Pasientene får et agendaskjema som de skal bruke før konsultasjonen.
|
Ved ankomst til klinikken får pasientene et agendaskjema for å få dem til å tenke over hvilke saker de ønsker å diskutere med legen sin.
Skjemaet inneholder en spørreliste over elementer de kan krysse av, ledig plass til å skrive sine egne elementer, og en oppfordring til å vurdere hva som er det viktigste problemet for dem og hva de ønsker skal skje før de forlater klinikktimen.
|
|
Ingen inngripen: Vanlig omsorg
Pasientavtalen fortsetter som vanlig.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Andelen pasienter som ved uttreden av poliklinisk time er svært enig i påstanden «Legen min diskuterte de problemstillingene som var viktige for meg» der alternativene er helt enig, enig, uenig, helt uenig.
Tidsramme: Umiddelbart etter konsultasjon med legen
|
Umiddelbart etter konsultasjon med legen
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Andelen pasienter som er svært enig i utsagnet «Jeg fikk det resultatet jeg ønsket av min konsultasjon» der alternativene er helt enig, enig, uenig, helt uenig.
Tidsramme: Umiddelbart etter konsultasjon med legen
|
Umiddelbart etter konsultasjon med legen
|
|
Andelen pasienter som er svært enig i utsagnet "Jeg følte meg i stand til å ta opp spørsmål som var viktige for meg med legen min" der alternativene er helt enig, enig, uenig, helt uenig
Tidsramme: Umiddelbart etter konsultasjon med legen
|
Umiddelbart etter konsultasjon med legen
|
|
Pasientens selvtillit til å håndtere tilstanden sin etter konsultasjonen, vurdert på en skala fra 0-10 der 0 er lik mistillit og 10 lik maksimal tillit
Tidsramme: Umiddelbart etter konsultasjon med legen
|
Umiddelbart etter konsultasjon med legen
|
|
Varighet på konsultasjonen
Tidsramme: Umiddelbart etter konsultasjon med legen
|
Umiddelbart etter konsultasjon med legen
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Jonathan P Fuld, MD ChB, PhD, Cambridge University Hospitals NHS Foundation Trust
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- A092512
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Sykdommer i luftveiene
-
Federal University of Rio Grande do SulRekruttering
-
Majmaah UniversityHar ikke rekruttert ennåSinus Tract | Enkeltbesøk | Multibesøk | Enkel kjegle obturasjonsteknikk | Biokeramisk forsegler
-
Maastricht University Medical CenterWingate Institute of NeurogastroenterologyRekrutteringfMRI | Transkutan vagus nervestimulering (tVNS) | Nucleus of the Solitary Tract (NTS)Nederland, Storbritannia
-
Damascus HospitalUNIPHARMA. Universal Pharmaceutical Industries; Ibn Alhaytham Pharma. Industries...UkjentHelicobacter Pylori gastrointestinal tract infeksjonDen syriske arabiske republikk
-
Damascus HospitalTilbaketrukketHelicobacter Pylori gastrointestinal tract infeksjonDen syriske arabiske republikk
-
Assiut UniversityHar ikke rekruttert ennåGIT - Gastrointestinal Tract Blødning
-
The Hospital for Sick ChildrenFullførtEvaluering av HomeCare RN Respiratory EducationCanada
-
University of LjubljanaScience and Research Centre KoperFullførtFysisk form | Fysisk undersøkelse | Aerob kapasitet | Cardio Respiratory Fitness | KampberedskapSlovenia
-
University of CalgaryHar ikke rekruttert ennåARDS (Acute Respiratory Distress Syndrome)
-
Ain Shams UniversityPåmelding etter invitasjonARDS (Acute Respiratory Distress Syndrome)Egypt
Kliniske studier på Pasientagendaskjema
-
Gabriela IlieDalhousie UniversityRekrutteringProstatakreftCanada, Sør-Afrika, Belgia, New Zealand, Romania
-
Radboud University Medical CenterUniversity Medical Center Groningen; Hogeschool van Arnhem en Nijmegen... og andre samarbeidspartnereRekrutteringDepressiv lidelse | Depressive/angstsymptomerNederland
-
Vanderbilt University Medical CenterNational Institute on Aging (NIA)FullførtPolyfarmasi | Geriatriske syndromer | OmsorgsovergangerForente stater
-
Shifa Tameer-e-Millat UniversityFullført
-
Denver Health and Hospital AuthorityMicrosoft Corporation; EMC ConsultingFullført
-
Zurich University of Applied SciencesKing's College London; Celgene Corporation; Kantonsspital Aarau; Klinik Hirslanden... og andre samarbeidspartnereAvsluttet
-
Dr. Reddy's Laboratories LimitedUkjent
-
Brigham and Women's HospitalGordon and Betty Moore FoundationFullførtPasienter på medisinsk intensivavdeling (MICU). | Onkologisk enhetspasienterForente stater
-
Optimum Patient CareRespiratory Effectiveness Group; Boehringer Ingelheim Pharmaceutical Company... og andre samarbeidspartnereUkjentKronisk obstruktiv lungesykdom (13645005)Forente stater