- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03433729
Potilasjärjestyksen asettaminen ja klinikan tehokkuus avohoidossa
Satunnaistettu kontrolloitu tutkimus, jolla arvioidaan esityslistan asettamisen vaikutusta hengityselinten poliklinikalla: huomaavatko potilaat todennäköisemmin, että heidän tärkeistä ongelmistaan keskustellaan, ja parantaako lomake klinikan tehokkuutta?
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Todisteet viittaavat siihen, että useimmat potilaat tulevat kuulemaan kysymyksiä, joita he haluavat ottaa esille, mutta he eivät välttämättä ota niitä esille, eivätkä lääkärit välttämättä ota niitä esiin. Tämä voi vaikuttaa haitallisesti neuvottelutulokseen, esim. väärinkäsitysten, ei-toivottujen lääkemääräysten, noudattamatta jättämisen ja tarpeettomien seurantatoimien kautta. Katsauksessa menetelmistä, joita käytettiin ennen konsultaatioita potilaiden auttamiseksi vastaamaan tietotarpeisiinsa Kinnersely et al. (2009) havaitsivat, että potilastyytyväisyydessä ja potilaiden esittämien kysymysten määrässä oli pientä, mutta tilastollisesti merkitsevää kasvua, mutta ei vaikutusta konsultaation pituuteen. He havaitsivat kuitenkin useita puutteita todisteissa, mukaan lukien tarve arvioida laajempia tulosmittauksia, tunnistaa menetelmien vaikutus esitettyihin kysymyksiin ja tarve mitata kuulemisen kesto tarkasti.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida kirjallisen agendalomakkeen vaikutuksia hengityselinpoliklinikalla. Lomake kehottaa potilasta tunnistamaan kysymyksensä ja ongelmansa, sisältää luettelon usein kysytyistä kysymyksistä ja kehottaa potilasta kirjoittamaan muistiin asiat, joista hän haluaa keskustella lääkärinsä kanssa. Haluamme selvittää, lisääkö lomakkeen käyttö sitä, kuinka paljon potilaat kokevat, että heidän tärkeistä asioistaan keskustellaan konsultaatiossa. Arvioimme myös, kokevatko potilaat kykenevämmiksi ottamaan nämä asiat esille ja saavuttavatko he haluamansa lopputuloksen, heidän luottamustaan tilanhallintaan ja konsultoinnin kestoa.
Tutkimus on satunnaistettu kontrolloitu tutkimus (RCT), jonka otoskoko on 158 potilasta. Klinikalle saapuessaan potilaat jaetaan satunnaisesti joko interventioryhmään (joka saa esityslistalomakkeen) tai vakiokäytäntöön. Potilaan raportoimat tulokset kerätään potilaan käynnin jälkeen lääkärin vastaanotolla ja konsultointiajat kirjataan riippumattoman tarkkailijan toimesta neuvotteluhuoneen ulkopuolella.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Cambridgeshire
-
Cambridge, Cambridgeshire, Yhdistynyt kuningaskunta, CB2 0QQ
- Cambridge University Hospitals NHS Foundation Trust
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- varata avohoitoaika johonkin nimetyistä klinikoista
- pystyvät ymmärtämään potilastietolomakkeen ja täyttämään esityslistalomakkeen ja palautelomakkeen tai heidän seurassaan on henkilö, joka täyttää nämä kriteerit ja joka on valmis täyttämään lomakkeen potilaan puolesta
- halukas ja kykenevä antamaan tietoisen suostumuksen tutkimukseen osallistumiselle
Poissulkemiskriteerit:
- Muita kriteerejä ei sovelleta
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kokeellinen: Potilaan asialistalomake
Potilasohjelmalomake: Potilaat saavat esityslistalomakkeen käytettäväksi ennen konsultointiaan.
|
Saapuessaan klinikalle potilaat saavat esityslistalomakkeen, joka kehottaa pohtimaan, mistä asioista he haluavat keskustella lääkärinsä kanssa.
Lomake sisältää nopean luettelon kohteista, joita he voivat rastittaa, vapauttaa tilaa omien kohtien kirjoittamiseen ja kehotuksen pohtia, mikä on heille tärkein asia ja mitä he haluaisivat tapahtuvan ennen kuin he lähtevät klinikalta.
|
Ei väliintuloa: Tavallinen hoito
Potilaiden vastaanotto jatkuu normaalisti.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
---|---|
Niiden potilaiden osuus, jotka lähtiessään avohoitokäynnistään ovat vahvasti samaa mieltä väitteen "Lääkärini keskusteli minulle tärkeistä asioista", jossa vaihtoehdot ovat vahvasti samaa mieltä, samaa mieltä, eri mieltä, täysin eri mieltä.
Aikaikkuna: Välittömästi lääkärin kuulemisen jälkeen
|
Välittömästi lääkärin kuulemisen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
---|---|
Niiden potilaiden osuus, jotka ovat vahvasti samaa mieltä väitteestä "Sain konsultaatiostani haluamani tuloksen", jossa vaihtoehdot ovat täysin samaa mieltä, samaa mieltä, eri mieltä, täysin eri mieltä.
Aikaikkuna: Välittömästi lääkärin kuulemisen jälkeen
|
Välittömästi lääkärin kuulemisen jälkeen
|
Niiden potilaiden osuus, jotka ovat vahvasti samaa mieltä väitteestä "Tunsin voivani ottaa lääkärini kanssa esille minulle tärkeitä asioita", joissa vaihtoehdot ovat täysin samaa mieltä, samaa mieltä, eri mieltä, täysin eri mieltä
Aikaikkuna: Välittömästi lääkärin kuulemisen jälkeen
|
Välittömästi lääkärin kuulemisen jälkeen
|
Potilaan luottamus hoitaa tilansa konsultaation jälkeen, arvioituna asteikolla 0-10, jossa 0 vastaa epäluottamusta ja 10 on suurinta luottamusta
Aikaikkuna: Välittömästi lääkärin kuulemisen jälkeen
|
Välittömästi lääkärin kuulemisen jälkeen
|
Konsultoinnin kesto
Aikaikkuna: Välittömästi lääkärin kuulemisen jälkeen
|
Välittömästi lääkärin kuulemisen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Jonathan P Fuld, MD ChB, PhD, Cambridge University Hospitals NHS Foundation Trust
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- A092512
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Hengityselinten sairaudet
-
Maastricht University Medical CenterWingate Institute of NeurogastroenterologyRekrytointifMRI | Transkutaaninen vagal-hermostimulaatio (tVNS) | Nucleus of the Solitary Tract (NTS)Alankomaat, Yhdistynyt kuningaskunta
-
NovavaxValmisRespiratory Synctial VirusKanada
-
Enanta Pharmaceuticals, IncRekrytointiRespiratory Syncytal Virus (RSV)Yhdysvallat, Espanja, Israel, Australia, Saksa, Korean tasavalta, Taiwan, Yhdistynyt kuningaskunta, Argentiina, Brasilia, Uusi Seelanti, Puola, Romania, Etelä-Afrikka, Meksiko
-
NovavaxValmisRespiratory Syncytal Virus (RSV)Yhdysvallat
-
NovavaxValmisRespiratory Syncytal Virus (RSV)Yhdysvallat
-
VaxartValmisRespiratory Syncytal Virus (RSV)Yhdysvallat
-
PfizerValmisRESPIRATORY SYNCYTIAL VIRUS (RSV)Yhdysvallat
-
NovavaxValmisRespiratory Syncytal Virus (RSV)Yhdysvallat
-
MedImmune LLCValmisRespiratory Syncytal Virus (RSV)Yhdysvallat
Kliiniset tutkimukset Potilaan esityslistalomake
-
Boston Medical CenterBoston University; Massachusetts General Hospital; Dana-Farber Cancer Institute ja muut yhteistyökumppanitValmis
-
University of Illinois at ChicagoRekrytointiKohdunkaulansyöpä | KäyttäytyminenSenegal
-
Vanderbilt University Medical CenterNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK); National Institutes of Health (NIH)Aktiivinen, ei rekrytointiDiabetes mellitusYhdysvallat
-
Shifa Tameer-e-Millat UniversityValmis
-
New York UniversityRekrytointi
-
Optimum Patient CareRespiratory Effectiveness Group; Boehringer Ingelheim Pharmaceutical Company... ja muut yhteistyökumppanitTuntematonKrooninen obstruktiivinen keuhkosairaus (13645005)Yhdysvallat
-
Walter Reed National Military Medical CenterUniversity of Wisconsin, MilwaukeeValmisHypertensio | Sydän-ja verisuonitauti | Diabetes mellitus | Nivelrikko | Krooninen sairaus | Hyperlipidemia | COPDYhdysvallat
-
Cornell UniversityValmisViestintä | Terveystieto, asenteet, käytäntö | LuottamusYhdysvallat