- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03433729
Patientagenda och klinikeffektivitet i öppenvård
En randomiserad kontrollerad prövning för att bedöma effekten av ett formulär för agendainställning i en andningspoliklinik: Är det mer sannolikt att patienter uppfattar att deras viktiga frågor diskuteras och förbättrar formuläret klinikens effektivitet?
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Bevis tyder på att de flesta patienter kommer till en konsultation med frågor de vill ta upp, men de kanske inte faktiskt tar upp dem och läkare kanske inte framkallar dem. Detta kan påverka samrådsresultatet negativt, t.ex. genom missförstånd, oönskade recept, bristande efterlevnad och onödiga uppföljningar. I en genomgång av metoder som används före konsultationer för att hjälpa patienter att ta itu med sina informationsbehov Kinnersely et al. (2009) fann att det fanns små men statistiskt signifikanta ökningar av patientnöjdhet och antalet frågor som patienterna ställde, och ingen effekt på konsultationslängden. De identifierade dock flera luckor i bevisningen, inklusive behovet av att bedöma ett bredare utbud av resultatmått, att identifiera metodernas inverkan på de typer av frågor som ställdes och behovet av att mäta konsultationslängden korrekt.
Denna studie syftar till att bedöma effekten av ett skriftligt agendaformulär på en andningspoliklinik. Formuläret uppmanar patienten att identifiera sina frågor och problem, ger en lista över vanliga frågor och uppmanar patienten att skriva ner de frågor de vill diskutera med sin läkare. Vi vill kartlägga om användningen av blanketten ökar i vilken utsträckning patienter upplever att deras viktiga frågor diskuteras i konsultationen. Vi kommer också att bedöma om patienterna känner sig mer kapabla att ta upp dessa frågor och få det resultat de önskat, deras självförtroende att hantera sitt tillstånd och konsultationslängden.
Studien är en randomiserad kontrollerad studie (RCT) med en urvalsstorlek på 158 patienter. Vid ankomsten till kliniken kommer patienterna att slumpmässigt fördelas till antingen interventionsgruppen (som kommer att få ett agendaformulär) eller till standardpraxis. Patientrapporterade resultat kommer att samlas in efter att patienten har träffat läkaren och konsultationstider kommer att registreras av en oberoende observatör utanför konsultationsrummet.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Cambridgeshire
-
Cambridge, Cambridgeshire, Storbritannien, CB2 0QQ
- Cambridge University Hospitals NHS Foundation Trust
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- ha en poliklinisk tid på någon av de anvisade klinikerna
- kan förstå patientinformationsbladet och fylla i dagordningsformuläret och feedbackformuläret, eller åtföljas av en person som uppfyller dessa kriterier och som är villig att fylla i formuläret för patientens räkning
- vill och kan ge informerat samtycke för deltagande i studien
Exklusions kriterier:
- Inga ytterligare kriterier gäller
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Övrig
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Patientagendaformulär
Patientagendaformulär: Patienterna får ett agendaformulär att använda innan deras konsultation.
|
Vid ankomsten till kliniken får patienterna ett agendaformulär för att få dem att fundera över vilka frågor de vill diskutera med sin läkare.
Formuläret innehåller en snabb lista över artiklar de kan kryssa för, ledigt utrymme för att skriva sina egna artiklar och en uppmaning att fundera över vad som är den viktigaste frågan för dem och vad de vill ska hända innan de lämnar sin klinikbesök.
|
|
Inget ingripande: Vanlig skötsel
Patientbesök fortsätter som vanligt.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Andelen patienter som när de lämnar sin polikliniska tid starkt håller med om påståendet "Min läkare diskuterade de frågor som var viktiga för mig" där alternativen är helt överens, instämmer, håller inte med, håller helt med.
Tidsram: Omedelbart efter samråd med läkaren
|
Omedelbart efter samråd med läkaren
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Andelen patienter som helt instämmer i påståendet "Jag fick det resultat jag ville ha av min konsultation" där alternativen är helt överens, håller med, håller inte med, håller helt med.
Tidsram: Omedelbart efter samråd med läkaren
|
Omedelbart efter samråd med läkaren
|
|
Andelen patienter som helt instämmer i påståendet "Jag kände att jag kunde ta upp frågor som var viktiga för mig med min läkare" där alternativen är helt överens, instämmer, håller inte med, håller inte med, håller inte med.
Tidsram: Omedelbart efter samråd med läkaren
|
Omedelbart efter samråd med läkaren
|
|
Patientförtroende att hantera sitt tillstånd efter konsultationen, betygsatt på en skala från 0-10 där 0 är lika med misstro och 10 är lika med maximalt förtroende
Tidsram: Omedelbart efter samråd med läkaren
|
Omedelbart efter samråd med läkaren
|
|
Samrådets längd
Tidsram: Omedelbart efter samråd med läkaren
|
Omedelbart efter samråd med läkaren
|
Samarbetspartners och utredare
Utredare
- Huvudutredare: Jonathan P Fuld, MD ChB, PhD, Cambridge University Hospitals NHS Foundation Trust
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- A092512
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Luftvägssjukdomar
-
Federal University of Rio Grande do SulRekryteringTandimplantat misslyckades | Sinus TractBrasilien
-
Majmaah UniversityHar inte rekryterat ännuSinus Tract | Singelbesök | Flera besök | Enkel kon obturationsteknik | Biokeramisk tätning
-
Maastricht University Medical CenterWingate Institute of NeurogastroenterologyRekryteringfMRI | Transkutan vagus nervstimulering (tVNS) | Nucleus of the Solitary Tract (NTS)Nederländerna, Storbritannien
-
International Centre for Diarrhoeal Disease Research...Karolinska Institutet; Swedish International Development Cooperation Agency...Avslutad
-
Assiut UniversityHar inte rekryterat ännuGIT - Gastrointestinal Tract Blödning
-
Children's Hospital of Fudan UniversityShanghai Zhongshan Hospital; Shanghai Children's Medical CenterRekryteringMedfödd hjärtsjukdom | Höger kammare Utflöde Tract Frånvarande | LungventilstörningarKina
-
Institut de Cancérologie de LorraineRekryteringSCC - skivepitelcancer | Övre Aero-digestive Tract (UADT) NeoplasmFrankrike, Schweiz
-
Ramos Mejía HospitalUniversidad de la RepublicaHar inte rekryterat ännuRespiratory Distress Syndrome (RDS)
-
Solarea Bio, IncAktiv, inte rekryterandeBentäthet | Reumatoid artrit (RA) | Kinetik | Produktbeständighet i GI TractFörenta staterna
-
Fayoum UniversityHar inte rekryterat ännuAcute Respiratory Distress Syndrome (ARDS)
Kliniska prövningar på Patientagendaformulär
-
Dr. Reddy's Laboratories LimitedOkänd
-
AstraZenecaParexelAvslutad
-
German Cancer Research CenterUniversity of Music, Drama, and Media HannoverAvslutadFörebyggande av cancerTyskland
-
German Cancer Research CenterUniversity of Music, Drama, and Media HannoverAvslutad
-
SanofiAvslutadFriska volontärer | Autoimmun sjukdomFörenta staterna
-
Centre for Evidence-Based Practice, BelgiumBelgian Red CrossAvslutadStroke | BrännskadorBelgien
-
CorinAvslutadOsteo Artrit Knä | Total knäprotesplastik | Totalt knäbyte | KnäsjukdomFrankrike
-
Eva KlappeAvslutadKvaliteten på hälso- och sjukvården | Människor | Kliniskt beslutsfattande | Evidensbaserad praktik | Beslutsfattande, datorstödd | Medicinska journaler, problemorienterad | Datanoggrannhet | Dokumentation / Standarder | Dokumentation / Statistik & numeriska data | Formulär och registerkontroll / standarder | Internationell klassificering av sjukdomar/standarderNederländerna
-
Zhihong LUHar inte rekryterat ännuÅngest | Anestesi