患者のアジェンダ設定と外来患者の診療効率
呼吸器外来クリニックにおける議題設定フォームの影響を評価するためのランダム化比較試験: 患者は自分の重要な問題が議論されていると認識する可能性が高く、フォームはクリニックの効率を向上させますか?
調査の概要
詳細な説明
証拠によると、ほとんどの患者は問題を提起したいと思って相談に来ますが、実際には問題を提起しない可能性があり、臨床医が問題を引き出すこともできない可能性があります。 これは、相談結果に悪影響を与える可能性があります。誤解、望まない処方、服薬遵守不履行、不必要なフォローアップによって引き起こされます。 患者が情報ニーズに対処するのを助けるために診察前に使用される方法のレビューにおいて、Kinnersely et al. (2009) は、患者の満足度と患者が尋ねた質問の数にわずかではあるが統計的に有意な増加があり、診察の長さには影響がないことを発見しました。 しかし、研究者らは、より広範囲の結果尺度を評価する必要性、質問の種類に対する手法の影響を特定する必要性、相談時間を正確に測定する必要性など、証拠にいくつかのギャップがあることを確認した。
この研究は、呼吸器外来クリニックにおける書面による議題フォームの影響を評価することを目的としています。 このフォームは、患者に質問や問題を特定するよう促し、よくある質問のリストを提供し、医師と相談したい問題を書き留めるように促します。 私たちは、このフォームの使用により、患者が自分の重要な問題が診察で議論されていると認識する程度が高まるかどうかを確認したいと考えています。 また、患者がこれらの問題をより提起し、望んでいた結果を得ることができると感じているかどうか、自分の状態を管理する自信、診察期間も評価します。
この研究は、サンプルサイズ 158 人の患者を対象としたランダム化比較試験 (RCT) です。 クリニックに到着すると、患者は介入グループ (議題フォームを受け取る) または標準診療のいずれかにランダムに割り当てられます。 患者が報告した転帰は患者が医師の診察を受けた後に収集され、診察時間は診察室の外にいる独立した観察者によって記録されます。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Cambridgeshire
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Cambridge、Cambridgeshire、イギリス、CB2 0QQ
- Cambridge University Hospitals NHS Foundation Trust
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 指定されたクリニックのいずれかで外来の予約を取る
- 患者情報シートを理解し、アジェンダフォームとフィードバックフォームに記入できる、またはこの基準を満たし、患者に代わってフォームに記入する意欲のある人が同伴している
- 研究への参加についてインフォームドコンセントを与える意思があり、与えることができる
除外基準:
- それ以上の基準は適用されません
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：他の
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：患者アジェンダフォーム
患者の議題フォーム: 患者は、診察前に使用する議題フォームを受け取ります。
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クリニックに到着した患者には、医師とどのような問題について話し合いたいかを考えるための議題フォームが渡されます。
このフォームには、チェックマークを付けることができる項目のリスト、独自の項目を書き込むための空きスペース、クリニックの予約を終える前に自分にとって最も重要な問題は何か、何が起きたいのかを検討するためのプロンプトが含まれています。
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介入なし：普段のお手入れ
患者様の診察は通常通り行っております。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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外来診療を終了する際に、「医師は私にとって重要な問題について話し合った」という言葉に強く同意した患者の割合 (選択肢は「強く同意する」、「同意する」、「同意しない」、「強く同意しない」)。
時間枠：医師の診察後すぐに
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医師の診察後すぐに
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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選択肢が「強く同意する」、「同意する」、「同意しない」、「非常に同意しない」の場合、「診察で望んでいた結果が得られた」という記述に強く同意した患者の割合。
時間枠：医師の診察後すぐに
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医師の診察後すぐに
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「自分にとって重要な問題を医師に提起できたと感じた」という言葉に強く同意した患者の割合（選択肢は「強く同意する」、「同意する」、「同意しない」、「強く同意しない」）
時間枠：医師の診察後すぐに
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医師の診察後すぐに
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診察後の自分の状態を管理する患者の自信。0 ～ 10 のスケールで評価されます。0 は自信なし、10 は最大の信頼に相当します。
時間枠：医師の診察後すぐに
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医師の診察後すぐに
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相談の長さ
時間枠：医師の診察後すぐに
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医師の診察後すぐに
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者：Jonathan P Fuld, MD ChB, PhD、Cambridge University Hospitals NHS Foundation Trust
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
患者アジェンダフォームの臨床試験
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Jewish General HospitalUniversity of Manitoba; McGill University Health Centre/Research Institute of the McGill University... と他の協力者完了
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Chinese University of Hong Kongまだ募集していません
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Ohio State UniversityUniversity of Minnesota; Rutgers University完了
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Imperial College Healthcare NHS Trust完了