- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT03433729
A betegek napirendjének meghatározása és a klinika hatékonysága járóbetegeknél
Véletlenszerű, ellenőrzött vizsgálat a napirendet rögzítő forma hatásának felmérésére légúti ambulancián: a betegek nagyobb valószínűséggel érzékelik, hogy fontos problémáikat megvitatják, és az űrlap javítja-e a klinika hatékonyságát?
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A bizonyítékok arra utalnak, hogy a legtöbb beteg olyan kérdésekkel érkezik konzultációra, amelyeket fel szeretne vetni, de előfordulhat, hogy valójában nem veti fel őket, és a klinikusok nem hívják fel őket. Ez hátrányosan befolyásolhatja a konzultáció eredményét, pl. félreértések, nem kívánt receptek, be nem tartás és szükségtelen nyomon követések révén. Kinnersely et al. (2009) azt találták, hogy kismértékben, de statisztikailag szignifikánsan nőtt a betegek elégedettsége és a betegek által feltett kérdések száma, és nincs hatással a konzultáció hosszára. Mindazonáltal több hiányosságot is azonosítottak a bizonyítékokban, ideértve az eredménymutatók szélesebb körének értékelését, a módszereknek a feltett kérdéstípusokra gyakorolt hatásának azonosítását, valamint a konzultáció időtartamának pontos mérésének szükségességét.
Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy felmérje egy írott napirendi forma hatását egy légúti ambulancián. Az űrlap felkéri a pácienst, hogy azonosítsa kérdéseit és problémáit, felsorolja a gyakran ismételt kérdéseket, és felkéri a pácienst, hogy írja le azokat a kérdéseket, amelyeket meg szeretne beszélni orvosával. Azt kívánjuk azonosítani, hogy az űrlap használata növeli-e azt a mértéket, ahogyan a betegek úgy érzik, hogy fontos kérdéseik megvitatásra kerülnek a konzultáción. Azt is felmérjük, hogy a betegek képesek-e felvetni ezeket a kérdéseket, és elérik-e a kívánt eredményt, mennyire bíznak-e az állapotuk kezelésében és a konzultáció időtartama.
A vizsgálat egy randomizált kontrollált vizsgálat (RCT), 158 betegből álló mintavétellel. A klinikára érkezéskor a betegeket véletlenszerűen beosztják az intervenciós csoportba (akik napirendi nyomtatványt kapnak), vagy a szokásos praxisba. A betegek által közölt eredményeket a beteg orvoshoz fordulása után gyűjtik össze, és a konzultációs időpontokat a konzultációs helyiségen kívüli független megfigyelő rögzíti.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Cambridgeshire
-
Cambridge, Cambridgeshire, Egyesült Királyság, CB2 0QQ
- Cambridge University Hospitals NHS Foundation Trust
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- kérjen ambuláns időpontot valamelyik kijelölt klinikán
- képes megérteni a betegtájékoztatót, kitölteni a napirendi űrlapot és a visszajelzési űrlapot, vagy olyan személy kíséri őket, aki megfelel ennek a kritériumnak, és aki hajlandó kitölteni az űrlapot a beteg nevében
- hajlandó és képes tájékozott beleegyezését adni a vizsgálatban való részvételhez
Kizárási kritériumok:
- További kritériumok nem érvényesek
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egyéb
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Kísérleti: Beteg napirendi űrlap
Beteg napirend nyomtatvány: A betegek napirendi űrlapot kapnak, amelyet a konzultáció előtt használhatnak fel.
|
A klinikára érkezéskor a betegek napirendi űrlapot kapnak, amely arra ösztönzi őket, hogy gondolják át, milyen kérdéseket szeretnének megbeszélni orvosukkal.
Az űrlap tartalmaz egy gyors listát azokról a tételekről, amelyeket bejelölhetnek, helyet szabadít fel saját tételeik írásához, valamint egy felszólítást, hogy fontolja meg, mi a legfontosabb kérdés számukra, és mit szeretnének, mielőtt elhagynák a rendelőjüket.
|
Nincs beavatkozás: Szokásos ellátás
A betegek rendelése a megszokott módon folytatódik.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
---|---|
Azon betegek aránya, akik a járóbeteg-rendelés elhagyásakor teljes mértékben egyetértenek az "Orvosom a számomra fontos kérdéseket megbeszélte" állítással, ahol a lehetőségek teljes mértékben egyetértenek, egyetértek, nem értek egyet, egyáltalán nem értek egyet.
Időkeret: Azonnal az orvossal folytatott konzultációt követően
|
Azonnal az orvossal folytatott konzultációt követően
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
---|---|
Azon betegek aránya, akik teljes mértékben egyetértenek a „Az általam kívánt eredményt kaptam a konzultáció során” állítással, ahol a lehetőségek teljes mértékben egyetértek, egyetértek, nem értek egyet, egyáltalán nem értek egyet.
Időkeret: Azonnal az orvossal folytatott konzultációt követően
|
Azonnal az orvossal folytatott konzultációt követően
|
Azon betegek aránya, akik teljes mértékben egyetértenek az "úgy éreztem, képes voltam felvetni a számomra fontos kérdéseket az orvosommal" állítással, ahol a lehetőségek teljes mértékben egyetértek, egyetértek, nem értek egyet, nem értek egyet
Időkeret: Azonnal az orvossal folytatott konzultációt követően
|
Azonnal az orvossal folytatott konzultációt követően
|
A betegek önbizalma a konzultációt követően állapotának kezelésében, egy 0-10-ig terjedő skálán értékelve, ahol a 0 nem bízik, a 10 pedig a maximális bizalom.
Időkeret: Azonnal az orvossal folytatott konzultációt követően
|
Azonnal az orvossal folytatott konzultációt követően
|
A konzultáció időtartama
Időkeret: Azonnal az orvossal folytatott konzultációt követően
|
Azonnal az orvossal folytatott konzultációt követően
|
Együttműködők és nyomozók
Nyomozók
- Kutatásvezető: Jonathan P Fuld, MD ChB, PhD, Cambridge University Hospitals NHS Foundation Trust
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- A092512
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Légúti betegségek
-
NovavaxBefejezveRespiratory Synctial VírusKanada
-
University of LjubljanaScience and Research Centre KoperBefejezveFizikai erőnlét | Fizikális vizsgálat | Aerob kapacitás | Cardio Respiratory Fitness | Harci felkészültségSzlovénia
-
Zhang JianhengBefejezveState Key Laboratory of Respiratory DiseaseKína
-
University of South CarolinaBefejezveTestsúly | A fizikai aktivitás | Alvás | Táplálkozás szegény | Képernyőidő | Cardio-respiratory FitnessEgyesült Államok
-
The First Affiliated Hospital of Guangzhou Medical...BefejezveState Key Laboratory of Respiratory DiseaseKína
-
National Defense Medical Center, TaiwanBefejezveSzorongás | Akut szívinfarktus | Mobil egészség | Önhatékonyság | Határozatlan | Cardio-respiratory FitnessTajvan
-
Chiesi Farmaceutici S.p.A.MegszűntRespiratory Distress Syndrome (RDS)Egyesült Államok
-
Tel-Aviv Sourasky Medical CenterIsmeretlenVérmérgezés | Akut tüdősérülés (ALI) | Acure Respiratory Distress Syndrome (ARDS)Izrael
-
NICHD Neonatal Research NetworkNational Center for Research Resources (NCRR)MegszűntTüdőgyulladás | Vérmérgezés | Hipertónia, tüdőgyulladás | Csecsemő, a terhességi korhoz képest kicsi | Csecsemő, Koraszülött | Csecsemő, alacsony születési súlyú | Csecsemő, Újszülött | Respiratory Distress Syndrome (RDS)Egyesült Államok
Klinikai vizsgálatok a Beteg napirend nyomtatvány
-
Florida State UniversityUniversity of North Carolina, Chapel Hill; University of GeorgiaJelentkezés meghívóvalSzív- és érrendszeri betegségek kockázatának csökkentéseEgyesült Államok
-
Fenway Community HealthMassachusetts General Hospital; Brown University; Emory University; University of North... és más munkatársakBefejezveHIV | Gyógyszertartás | Expozíció előtti profilaxisEgyesült Államok
-
Forendo Pharma LtdRichmond Pharmacology LimitedBefejezveRelatív biohasznosulásEgyesült Királyság
-
South Dakota State UniversityUniversity of Missouri-Columbia; Ohio State University; Michigan State University; Purdue... és más munkatársakBefejezveÉlelmiszerbiztonság | Tápérték
-
Mary LacyNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)Aktív, nem toborzóCukorbetegségEgyesült Államok
-
Florida International UniversityCare 4 U Management, Inc.; Care Resource Community Health Centers, Inc.; Monarch Health...BefejezveHIV megelőzés | PrEP ragaszkodásEgyesült Államok
-
Universidad Miguel Hernandez de ElcheAktív, nem toborzóDepressziós rendellenesség | Hangulati zavarok | Szorongásos zavarok | Érzelmi zavar | Depressziós tünetek | Szorongásos zavarok és tünetekSpanyolország
-
University of Kansas Medical CenterNational Institute on Aging (NIA)Befejezve
-
Forendo Pharma LtdRichmond Pharmacology LimitedBefejezve
-
Liverpool John Moores UniversityBrock UniversityBefejezveA fizikai aktivitásEgyesült Királyság