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Impostazione dell'agenda del paziente ed efficienza della clinica nei pazienti ambulatoriali

8 febbraio 2018 aggiornato da: Dr Jonathan Fuld, Cambridge University Hospitals NHS Foundation Trust

Uno studio controllato randomizzato per valutare l'impatto di un modulo di impostazione dell'agenda in una clinica ambulatoriale respiratoria: i pazienti hanno maggiori probabilità di percepire che i loro problemi importanti vengono discussi e il modulo migliora l'efficienza della clinica?

Lo scopo dello studio è determinare se i pazienti che utilizzano un foglio di richiesta per identificare i loro problemi importanti prima di vedere un medico hanno maggiori probabilità di ritenere che i loro problemi importanti siano stati discussi durante la loro consultazione. Lo studio sarà condotto in un ambulatorio respiratorio.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

L'evidenza suggerisce che la maggior parte dei pazienti viene a un consulto con problemi che desidera sollevare, ma potrebbe non sollevarli effettivamente e i medici potrebbero non suscitarli. Ciò può influire negativamente sull'esito della consultazione, ad es. attraverso incomprensioni, prescrizioni indesiderate, non aderenza e follow-up non necessari. In una revisione dei metodi utilizzati prima delle consultazioni per aiutare i pazienti a soddisfare le loro esigenze informative, Kinnersely et al. (2009) hanno scoperto che c'erano aumenti piccoli ma statisticamente significativi nella soddisfazione dei pazienti e nel numero di domande poste dai pazienti e nessun effetto sulla durata della consultazione. Tuttavia, hanno identificato diverse lacune nelle prove, inclusa la necessità di valutare una gamma più ampia di misure di esito, per identificare l'impatto dei metodi sui tipi di domande poste e la necessità di misurare accuratamente la durata della consultazione.

Questo studio mira a valutare l'impatto di un modulo di agenda scritta in una clinica ambulatoriale respiratoria. Il modulo invita il paziente a identificare le proprie domande e problemi, fornisce un elenco di domande frequenti e invita il paziente a scrivere le questioni che desidera discutere con il proprio medico. Desideriamo identificare se l'uso del modulo aumenta la misura in cui i pazienti percepiscono che le loro questioni importanti sono discusse durante la consultazione. Valuteremo anche se i pazienti si sentono più in grado di sollevare questi problemi e ottenere il risultato che desideravano, la loro fiducia nel gestire la loro condizione e la durata della consultazione.

Lo studio è uno studio controllato randomizzato (RCT) con un campione di 158 pazienti. All'arrivo in clinica i pazienti verranno assegnati in modo casuale al gruppo di intervento (che riceverà un modulo agenda) o alla pratica standard. Gli esiti riportati dal paziente saranno raccolti dopo che il paziente ha visto il medico e i tempi di consultazione saranno registrati da un osservatore indipendente fuori dalla sala di consultazione.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

165

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Cambridgeshire
      • Cambridge, Cambridgeshire, Regno Unito, CB2 0QQ
        • Cambridge University Hospitals NHS Foundation Trust

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • avere un appuntamento ambulatoriale presso una delle cliniche designate
  • sono in grado di comprendere la scheda informativa per il paziente e compilare il modulo agenda e il modulo di feedback, oppure sono accompagnati da una persona che soddisfa questi criteri e che è disposta a compilare il modulo per conto del paziente
  • disposti e in grado di fornire il consenso informato per la partecipazione allo studio

Criteri di esclusione:

  • Non si applicano ulteriori criteri

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Altro
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Modulo agenda paziente
Modulo dell'agenda del paziente: i pazienti ricevono un modulo dell'agenda da utilizzare prima della consultazione.
All'arrivo in clinica, ai pazienti viene consegnato un modulo agenda per indurli a pensare a quali questioni desiderano discutere con il proprio medico. Il modulo contiene un rapido elenco di elementi che possono spuntare, spazio libero per scrivere i propri elementi e un suggerimento per considerare qual è il problema più importante per loro e cosa vorrebbero che accadesse prima di lasciare l'appuntamento in clinica.
Nessun intervento: Solita cura
Gli appuntamenti con i pazienti continuano come di consueto.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
La proporzione di pazienti che, dopo aver lasciato l'appuntamento ambulatoriale, è fortemente d'accordo con l'affermazione "Il mio medico ha discusso le questioni che erano importanti per me" dove le opzioni sono fortemente d'accordo, d'accordo, in disaccordo, fortemente in disaccordo.
Lasso di tempo: Subito dopo aver consultato il medico
Subito dopo aver consultato il medico

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
La percentuale di pazienti che sono fortemente d'accordo con l'affermazione "Ho ottenuto il risultato che volevo dalla mia consultazione" dove le opzioni sono fortemente d'accordo, d'accordo, in disaccordo, fortemente in disaccordo.
Lasso di tempo: Subito dopo aver consultato il medico
Subito dopo aver consultato il medico
La percentuale di pazienti fortemente d'accordo con l'affermazione "Mi sono sentito in grado di sollevare questioni importanti per me con il mio medico" in cui le opzioni sono fortemente d'accordo, d'accordo, in disaccordo, fortemente in disaccordo
Lasso di tempo: Subito dopo aver consultato il medico
Subito dopo aver consultato il medico
Fiducia del paziente nel gestire la propria condizione dopo la consultazione, valutata su una scala da 0 a 10 dove 0 equivale a sfiducia e 10 equivale a massima fiducia
Lasso di tempo: Subito dopo aver consultato il medico
Subito dopo aver consultato il medico
Durata della consultazione
Lasso di tempo: Subito dopo aver consultato il medico
Subito dopo aver consultato il medico

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Jonathan P Fuld, MD ChB, PhD, Cambridge University Hospitals NHS Foundation Trust

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 marzo 2014

Completamento primario (Effettivo)

1 maggio 2014

Completamento dello studio (Effettivo)

1 maggio 2014

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

8 febbraio 2018

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

8 febbraio 2018

Primo Inserito (Effettivo)

15 febbraio 2018

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

15 febbraio 2018

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

8 febbraio 2018

Ultimo verificato

1 febbraio 2018

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Modulo agenda paziente

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