- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03433729
Impostazione dell'agenda del paziente ed efficienza della clinica nei pazienti ambulatoriali
Uno studio controllato randomizzato per valutare l'impatto di un modulo di impostazione dell'agenda in una clinica ambulatoriale respiratoria: i pazienti hanno maggiori probabilità di percepire che i loro problemi importanti vengono discussi e il modulo migliora l'efficienza della clinica?
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
L'evidenza suggerisce che la maggior parte dei pazienti viene a un consulto con problemi che desidera sollevare, ma potrebbe non sollevarli effettivamente e i medici potrebbero non suscitarli. Ciò può influire negativamente sull'esito della consultazione, ad es. attraverso incomprensioni, prescrizioni indesiderate, non aderenza e follow-up non necessari. In una revisione dei metodi utilizzati prima delle consultazioni per aiutare i pazienti a soddisfare le loro esigenze informative, Kinnersely et al. (2009) hanno scoperto che c'erano aumenti piccoli ma statisticamente significativi nella soddisfazione dei pazienti e nel numero di domande poste dai pazienti e nessun effetto sulla durata della consultazione. Tuttavia, hanno identificato diverse lacune nelle prove, inclusa la necessità di valutare una gamma più ampia di misure di esito, per identificare l'impatto dei metodi sui tipi di domande poste e la necessità di misurare accuratamente la durata della consultazione.
Questo studio mira a valutare l'impatto di un modulo di agenda scritta in una clinica ambulatoriale respiratoria. Il modulo invita il paziente a identificare le proprie domande e problemi, fornisce un elenco di domande frequenti e invita il paziente a scrivere le questioni che desidera discutere con il proprio medico. Desideriamo identificare se l'uso del modulo aumenta la misura in cui i pazienti percepiscono che le loro questioni importanti sono discusse durante la consultazione. Valuteremo anche se i pazienti si sentono più in grado di sollevare questi problemi e ottenere il risultato che desideravano, la loro fiducia nel gestire la loro condizione e la durata della consultazione.
Lo studio è uno studio controllato randomizzato (RCT) con un campione di 158 pazienti. All'arrivo in clinica i pazienti verranno assegnati in modo casuale al gruppo di intervento (che riceverà un modulo agenda) o alla pratica standard. Gli esiti riportati dal paziente saranno raccolti dopo che il paziente ha visto il medico e i tempi di consultazione saranno registrati da un osservatore indipendente fuori dalla sala di consultazione.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Cambridgeshire
-
Cambridge, Cambridgeshire, Regno Unito, CB2 0QQ
- Cambridge University Hospitals NHS Foundation Trust
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- avere un appuntamento ambulatoriale presso una delle cliniche designate
- sono in grado di comprendere la scheda informativa per il paziente e compilare il modulo agenda e il modulo di feedback, oppure sono accompagnati da una persona che soddisfa questi criteri e che è disposta a compilare il modulo per conto del paziente
- disposti e in grado di fornire il consenso informato per la partecipazione allo studio
Criteri di esclusione:
- Non si applicano ulteriori criteri
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Altro
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Modulo agenda paziente
Modulo dell'agenda del paziente: i pazienti ricevono un modulo dell'agenda da utilizzare prima della consultazione.
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All'arrivo in clinica, ai pazienti viene consegnato un modulo agenda per indurli a pensare a quali questioni desiderano discutere con il proprio medico.
Il modulo contiene un rapido elenco di elementi che possono spuntare, spazio libero per scrivere i propri elementi e un suggerimento per considerare qual è il problema più importante per loro e cosa vorrebbero che accadesse prima di lasciare l'appuntamento in clinica.
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Nessun intervento: Solita cura
Gli appuntamenti con i pazienti continuano come di consueto.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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La proporzione di pazienti che, dopo aver lasciato l'appuntamento ambulatoriale, è fortemente d'accordo con l'affermazione "Il mio medico ha discusso le questioni che erano importanti per me" dove le opzioni sono fortemente d'accordo, d'accordo, in disaccordo, fortemente in disaccordo.
Lasso di tempo: Subito dopo aver consultato il medico
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Subito dopo aver consultato il medico
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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La percentuale di pazienti che sono fortemente d'accordo con l'affermazione "Ho ottenuto il risultato che volevo dalla mia consultazione" dove le opzioni sono fortemente d'accordo, d'accordo, in disaccordo, fortemente in disaccordo.
Lasso di tempo: Subito dopo aver consultato il medico
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Subito dopo aver consultato il medico
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La percentuale di pazienti fortemente d'accordo con l'affermazione "Mi sono sentito in grado di sollevare questioni importanti per me con il mio medico" in cui le opzioni sono fortemente d'accordo, d'accordo, in disaccordo, fortemente in disaccordo
Lasso di tempo: Subito dopo aver consultato il medico
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Subito dopo aver consultato il medico
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Fiducia del paziente nel gestire la propria condizione dopo la consultazione, valutata su una scala da 0 a 10 dove 0 equivale a sfiducia e 10 equivale a massima fiducia
Lasso di tempo: Subito dopo aver consultato il medico
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Subito dopo aver consultato il medico
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Durata della consultazione
Lasso di tempo: Subito dopo aver consultato il medico
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Subito dopo aver consultato il medico
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Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Jonathan P Fuld, MD ChB, PhD, Cambridge University Hospitals NHS Foundation Trust
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- A092512
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