- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03433729
Establecimiento de la agenda del paciente y eficiencia clínica en pacientes ambulatorios
Un ensayo controlado aleatorizado para evaluar el impacto de un formulario de establecimiento de agenda en una clínica de pacientes ambulatorios respiratorios: ¿es más probable que los pacientes perciban que se discuten sus problemas importantes y el formulario mejora la eficiencia de la clínica?
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La evidencia sugiere que la mayoría de los pacientes acuden a una consulta con problemas que desean plantear, pero es posible que en realidad no los planteen y que los médicos no los obtengan. Esto puede afectar negativamente el resultado de la consulta, p. por malentendidos, prescripciones no deseadas, falta de adherencia y seguimientos innecesarios. En una revisión de los métodos utilizados antes de las consultas para ayudar a los pacientes a abordar sus necesidades de información, Kinnersely et al. (2009) encontraron que hubo aumentos pequeños pero estadísticamente significativos en la satisfacción del paciente y la cantidad de preguntas que hicieron, y ningún efecto sobre la duración de la consulta. Sin embargo, identificaron varios vacíos en la evidencia, incluida la necesidad de evaluar una gama más amplia de medidas de resultado, para identificar el impacto de los métodos en los tipos de preguntas realizadas y la necesidad de medir la duración de la consulta con precisión.
Este estudio tiene como objetivo evaluar el impacto de un formulario de agenda escrita en una clínica ambulatoria respiratoria. El formulario le pide al paciente que identifique sus preguntas y problemas, proporciona una lista de preguntas frecuentes e invita al paciente a escribir los problemas que desea discutir con su médico. Deseamos identificar si el uso del formulario aumenta el grado en que los pacientes perciben que sus temas importantes se discuten en la consulta. También evaluaremos si los pacientes se sienten más capaces de plantear estos problemas y obtener el resultado que querían, su confianza para manejar su condición y la duración de la consulta.
El estudio es un ensayo controlado aleatorio (ECA) con un tamaño de muestra de 158 pacientes. A su llegada a la clínica, los pacientes serán asignados aleatoriamente al grupo de intervención (que recibirá un formulario de agenda) oa la práctica estándar. Los resultados informados por el paciente se recopilarán después de que el paciente haya visto al médico y un observador independiente registrará los tiempos de consulta fuera de la sala de consulta.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Cambridgeshire
-
Cambridge, Cambridgeshire, Reino Unido, CB2 0QQ
- Cambridge University Hospitals NHS Foundation Trust
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- tener una cita ambulatoria en una de las clínicas designadas
- pueden comprender la hoja de información del paciente y completar el formulario de agenda y el formulario de comentarios, o están acompañados por una persona que cumple con estos criterios y que está dispuesta a completar el formulario en nombre del paciente
- dispuesto y capaz de dar su consentimiento informado para participar en el estudio
Criterio de exclusión:
- No se aplican más criterios
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Formulario de agenda del paciente
Formulario de agenda del paciente: Los pacientes reciben un formulario de agenda para usar antes de su consulta.
|
A su llegada a la clínica, los pacientes reciben un formulario de agenda para que piensen sobre los temas que desean discutir con su médico.
El formulario contiene una lista de elementos que pueden marcar, espacio libre para escribir sus propios elementos y un mensaje para considerar cuál es el problema más importante para ellos y qué les gustaría que sucediera antes de salir de su cita en la clínica.
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Sin intervención: Cuidado usual
La cita de los pacientes continúa como de costumbre.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Proporción de pacientes que al salir de su consulta externa están muy de acuerdo con la afirmación "Mi médico discutió los temas que eran importantes para mí" donde las opciones son muy de acuerdo, de acuerdo, en desacuerdo, muy en desacuerdo.
Periodo de tiempo: Inmediatamente después de la consulta con el médico.
|
Inmediatamente después de la consulta con el médico.
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
La proporción de pacientes que están muy de acuerdo con la afirmación "Obtuve el resultado que quería de mi consulta" donde las opciones son muy de acuerdo, de acuerdo, en desacuerdo, muy en desacuerdo.
Periodo de tiempo: Inmediatamente después de la consulta con el médico.
|
Inmediatamente después de la consulta con el médico.
|
|
La proporción de pacientes que están muy de acuerdo con la afirmación "Me sentí capaz de plantear cuestiones que eran importantes para mí con mi médico", donde las opciones son muy de acuerdo, de acuerdo, en desacuerdo, muy en desacuerdo
Periodo de tiempo: Inmediatamente después de la consulta con el médico.
|
Inmediatamente después de la consulta con el médico.
|
|
Confianza del paciente para manejar su condición después de la consulta, calificada en una escala de 0-10 donde 0 equivale a ninguna confianza y 10 equivale a máxima confianza
Periodo de tiempo: Inmediatamente después de la consulta con el médico.
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Inmediatamente después de la consulta con el médico.
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Duración de la consulta
Periodo de tiempo: Inmediatamente después de la consulta con el médico.
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Inmediatamente después de la consulta con el médico.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Jonathan P Fuld, MD ChB, PhD, Cambridge University Hospitals NHS Foundation Trust
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- A092512
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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