- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03433729
Definição da agenda do paciente e eficiência clínica em pacientes ambulatoriais
Um estudo controlado randomizado para avaliar o impacto de um formulário de definição de agenda em um ambulatório respiratório: os pacientes são mais propensos a perceber que seus problemas importantes são discutidos e o formulário melhora a eficiência da clínica?
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Evidências sugerem que a maioria dos pacientes chega a uma consulta com questões que deseja levantar, mas pode não ser realmente levantada e os médicos podem não provocá-las. Isso pode afetar adversamente o resultado da consulta, por ex. por mal-entendidos, prescrições indesejadas, não adesão e acompanhamentos desnecessários. Em uma revisão dos métodos usados antes das consultas para ajudar os pacientes a atender às suas necessidades de informação, Kinnersely et al. (2009) descobriram que houve aumentos pequenos, mas estatisticamente significativos, na satisfação do paciente e no número de perguntas que os pacientes fizeram, e nenhum efeito na duração da consulta. No entanto, eles identificaram várias lacunas nas evidências, incluindo a necessidade de avaliar uma gama mais ampla de medidas de resultados, para identificar o impacto dos métodos nos tipos de perguntas feitas e a necessidade de medir a duração da consulta com precisão.
Este estudo tem como objetivo avaliar o impacto de um formulário de agenda escrita em um ambulatório respiratório. O formulário solicita que o paciente identifique suas dúvidas e problemas, fornece uma lista de perguntas frequentes e convida o paciente a anotar os problemas que deseja discutir com seu médico. Queremos identificar se o uso do formulário aumenta a percepção do paciente de que seus assuntos importantes são discutidos na consulta. Também avaliaremos se os pacientes se sentem mais capazes de levantar essas questões e obter o resultado que desejam, sua confiança para gerenciar sua condição e duração da consulta.
O estudo é um ensaio clínico randomizado (RCT) com uma amostra de 158 pacientes. Na chegada à clínica, os pacientes serão alocados aleatoriamente para o grupo de intervenção (que receberá um formulário de agenda) ou para a prática padrão. Os resultados relatados pelo paciente serão coletados após o paciente ter consultado o médico e os horários das consultas serão registrados por um observador independente fora da sala de consulta.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Cambridgeshire
-
Cambridge, Cambridgeshire, Reino Unido, CB2 0QQ
- Cambridge University Hospitals NHS Foundation Trust
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- ter uma consulta ambulatorial em uma das clínicas designadas
- são capazes de entender a Ficha de Informações do Paciente e preencher o formulário de agenda e o formulário de feedback, ou são acompanhados por uma pessoa que atenda a esses critérios e que esteja disposta a preencher o formulário em nome do paciente
- disposto e capaz de dar consentimento informado para a participação no estudo
Critério de exclusão:
- Nenhum outro critério se aplica
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Formulário de Agenda do Paciente
Formulário de Agenda do Paciente: Os pacientes recebem um formulário de agenda para usar antes de sua consulta.
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Na chegada à clínica, os pacientes recebem um formulário de agenda para induzi-los a pensar sobre os assuntos que desejam discutir com seu médico.
O formulário contém uma lista de itens que eles podem marcar, espaço livre para escrever seus próprios itens e um prompt para considerar qual é a questão mais importante para eles e o que eles gostariam que acontecesse antes de saírem da consulta clínica.
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Sem intervenção: Cuidados usuais
A consulta dos pacientes continua normalmente.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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A proporção de pacientes que, ao sair da consulta ambulatorial, concorda fortemente com a afirmação "Meu médico discutiu os assuntos que foram importantes para mim" onde as opções são concordo totalmente, concordo, discordo, discordo totalmente.
Prazo: Imediatamente após a consulta com o médico
|
Imediatamente após a consulta com o médico
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
A proporção de pacientes que concorda totalmente com a afirmação "Obtive o resultado que queria em minha consulta", em que as opções são concordo totalmente, concordo, discordo e discordo totalmente.
Prazo: Imediatamente após a consulta com o médico
|
Imediatamente após a consulta com o médico
|
|
A proporção de pacientes que concorda fortemente com a afirmação "Eu me senti capaz de levantar questões importantes para mim com meu médico", onde as opções são concordo totalmente, concordo, discordo, discordo totalmente
Prazo: Imediatamente após a consulta com o médico
|
Imediatamente após a consulta com o médico
|
|
Confiança do paciente para administrar sua condição após a consulta, classificada em uma escala de 0 a 10, onde 0 é igual a nenhuma confiança e 10 é igual à confiança máxima
Prazo: Imediatamente após a consulta com o médico
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Imediatamente após a consulta com o médico
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Duração da consulta
Prazo: Imediatamente após a consulta com o médico
|
Imediatamente após a consulta com o médico
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Jonathan P Fuld, MD ChB, PhD, Cambridge University Hospitals NHS Foundation Trust
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- A092512
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