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Definição da agenda do paciente e eficiência clínica em pacientes ambulatoriais

8 de fevereiro de 2018 atualizado por: Dr Jonathan Fuld, Cambridge University Hospitals NHS Foundation Trust

Um estudo controlado randomizado para avaliar o impacto de um formulário de definição de agenda em um ambulatório respiratório: os pacientes são mais propensos a perceber que seus problemas importantes são discutidos e o formulário melhora a eficiência da clínica?

O objetivo do estudo é determinar se os pacientes que usam uma folha de solicitação para identificar seus problemas importantes antes de consultar um médico têm maior probabilidade de sentir que seus problemas importantes foram discutidos durante a consulta. O estudo será realizado em um ambulatório respiratório.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Descrição detalhada

Evidências sugerem que a maioria dos pacientes chega a uma consulta com questões que deseja levantar, mas pode não ser realmente levantada e os médicos podem não provocá-las. Isso pode afetar adversamente o resultado da consulta, por ex. por mal-entendidos, prescrições indesejadas, não adesão e acompanhamentos desnecessários. Em uma revisão dos métodos usados ​​antes das consultas para ajudar os pacientes a atender às suas necessidades de informação, Kinnersely et al. (2009) descobriram que houve aumentos pequenos, mas estatisticamente significativos, na satisfação do paciente e no número de perguntas que os pacientes fizeram, e nenhum efeito na duração da consulta. No entanto, eles identificaram várias lacunas nas evidências, incluindo a necessidade de avaliar uma gama mais ampla de medidas de resultados, para identificar o impacto dos métodos nos tipos de perguntas feitas e a necessidade de medir a duração da consulta com precisão.

Este estudo tem como objetivo avaliar o impacto de um formulário de agenda escrita em um ambulatório respiratório. O formulário solicita que o paciente identifique suas dúvidas e problemas, fornece uma lista de perguntas frequentes e convida o paciente a anotar os problemas que deseja discutir com seu médico. Queremos identificar se o uso do formulário aumenta a percepção do paciente de que seus assuntos importantes são discutidos na consulta. Também avaliaremos se os pacientes se sentem mais capazes de levantar essas questões e obter o resultado que desejam, sua confiança para gerenciar sua condição e duração da consulta.

O estudo é um ensaio clínico randomizado (RCT) com uma amostra de 158 pacientes. Na chegada à clínica, os pacientes serão alocados aleatoriamente para o grupo de intervenção (que receberá um formulário de agenda) ou para a prática padrão. Os resultados relatados pelo paciente serão coletados após o paciente ter consultado o médico e os horários das consultas serão registrados por um observador independente fora da sala de consulta.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

165

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Cambridgeshire
      • Cambridge, Cambridgeshire, Reino Unido, CB2 0QQ
        • Cambridge University Hospitals NHS Foundation Trust

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • ter uma consulta ambulatorial em uma das clínicas designadas
  • são capazes de entender a Ficha de Informações do Paciente e preencher o formulário de agenda e o formulário de feedback, ou são acompanhados por uma pessoa que atenda a esses critérios e que esteja disposta a preencher o formulário em nome do paciente
  • disposto e capaz de dar consentimento informado para a participação no estudo

Critério de exclusão:

  • Nenhum outro critério se aplica

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Outro
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Formulário de Agenda do Paciente
Formulário de Agenda do Paciente: Os pacientes recebem um formulário de agenda para usar antes de sua consulta.
Na chegada à clínica, os pacientes recebem um formulário de agenda para induzi-los a pensar sobre os assuntos que desejam discutir com seu médico. O formulário contém uma lista de itens que eles podem marcar, espaço livre para escrever seus próprios itens e um prompt para considerar qual é a questão mais importante para eles e o que eles gostariam que acontecesse antes de saírem da consulta clínica.
Sem intervenção: Cuidados usuais
A consulta dos pacientes continua normalmente.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
A proporção de pacientes que, ao sair da consulta ambulatorial, concorda fortemente com a afirmação "Meu médico discutiu os assuntos que foram importantes para mim" onde as opções são concordo totalmente, concordo, discordo, discordo totalmente.
Prazo: Imediatamente após a consulta com o médico
Imediatamente após a consulta com o médico

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
A proporção de pacientes que concorda totalmente com a afirmação "Obtive o resultado que queria em minha consulta", em que as opções são concordo totalmente, concordo, discordo e discordo totalmente.
Prazo: Imediatamente após a consulta com o médico
Imediatamente após a consulta com o médico
A proporção de pacientes que concorda fortemente com a afirmação "Eu me senti capaz de levantar questões importantes para mim com meu médico", onde as opções são concordo totalmente, concordo, discordo, discordo totalmente
Prazo: Imediatamente após a consulta com o médico
Imediatamente após a consulta com o médico
Confiança do paciente para administrar sua condição após a consulta, classificada em uma escala de 0 a 10, onde 0 é igual a nenhuma confiança e 10 é igual à confiança máxima
Prazo: Imediatamente após a consulta com o médico
Imediatamente após a consulta com o médico
Duração da consulta
Prazo: Imediatamente após a consulta com o médico
Imediatamente após a consulta com o médico

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Jonathan P Fuld, MD ChB, PhD, Cambridge University Hospitals NHS Foundation Trust

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de março de 2014

Conclusão Primária (Real)

1 de maio de 2014

Conclusão do estudo (Real)

1 de maio de 2014

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

8 de fevereiro de 2018

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

8 de fevereiro de 2018

Primeira postagem (Real)

15 de fevereiro de 2018

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

15 de fevereiro de 2018

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

8 de fevereiro de 2018

Última verificação

1 de fevereiro de 2018

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Formulário de agenda do paciente

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