- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03433729
Patiëntagenda instellen en klinische efficiëntie bij poliklinische patiënten
Een gerandomiseerde, gecontroleerde studie om de impact van een agenda-instellingsformulier in een respiratoire polikliniek te beoordelen: merken patiënten eerder dat hun belangrijke problemen worden besproken en verbetert het formulier de efficiëntie van de kliniek?
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Er zijn aanwijzingen dat de meeste patiënten naar een consultatie komen met kwesties die ze aan de orde willen stellen, maar dat ze ze misschien niet daadwerkelijk aan de orde stellen en dat clinici ze misschien niet aan het licht brengen. Dit kan het resultaat van de raadpleging negatief beïnvloeden, b.v. door misverstanden, ongewenste voorschriften, niet-naleving en onnodige follow-ups. In een overzicht van methoden die voorafgaand aan consultaties worden gebruikt om patiënten te helpen hun informatiebehoeften aan te pakken, hebben Kinnersely et al. (2009) ontdekten dat er een kleine maar statistisch significante toename was in patiënttevredenheid en het aantal vragen dat patiënten stelden, en dat er geen effect was op de consultduur. Ze stelden echter verschillende lacunes in het bewijsmateriaal vast, waaronder de noodzaak om een breder scala aan uitkomstmaten te beoordelen, om de impact van de methoden op de soorten gestelde vragen te identificeren en de noodzaak om de duur van de raadpleging nauwkeurig te meten.
Dit onderzoek heeft tot doel de impact van een schriftelijk agendaformulier in een respiratoire polikliniek te beoordelen. Het formulier vraagt de patiënt om zijn vragen en problemen te identificeren, geeft een lijst met veelgestelde vragen en nodigt de patiënt uit om de problemen op te schrijven die hij met zijn arts wil bespreken. We willen in kaart brengen of het gebruik van het formulier bijdraagt aan de mate waarin patiënten ervaren dat hun belangrijke zaken in het consult aan bod komen. We zullen ook beoordelen of patiënten zich beter in staat voelen om deze kwesties aan de orde te stellen en het gewenste resultaat te krijgen, hun vertrouwen om hun aandoening te beheersen en de duur van het consult.
De studie is een gerandomiseerde gecontroleerde studie (RCT) met een steekproefomvang van 158 patiënten. Bij aankomst in de kliniek worden patiënten willekeurig toegewezen aan de interventiegroep (die een agendaformulier ontvangt) of aan de standaardpraktijk. Door de patiënt gerapporteerde uitkomsten worden verzameld nadat de patiënt de arts heeft gezien en de consulttijden worden geregistreerd door een onafhankelijke waarnemer buiten de spreekkamer.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Cambridgeshire
-
Cambridge, Cambridgeshire, Verenigd Koninkrijk, CB2 0QQ
- Cambridge University Hospitals NHS Foundation Trust
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- een polikliniekafspraak hebben in een van de aangewezen klinieken
- zijn in staat om het patiënteninformatieblad te begrijpen en het agendaformulier en het feedbackformulier in te vullen, of worden begeleid door een persoon die aan deze criteria voldoet en bereid is het formulier namens de patiënt in te vullen
- bereid en in staat om geïnformeerde toestemming te geven voor deelname aan het onderzoek
Uitsluitingscriteria:
- Er zijn geen verdere criteria van toepassing
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ander
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Patiënt agenda formulier
Patiëntagendaformulier: Patiënten ontvangen een agendaformulier om te gebruiken vóór hun consultatie.
|
Bij aankomst in de kliniek krijgen patiënten een agendaformulier om hen aan te zetten na te denken over wat ze met hun arts willen bespreken.
Het formulier bevat een promptlijst met items die ze kunnen aanvinken, vrije ruimte om hun eigen items te schrijven en een prompt om na te denken over wat voor hen het belangrijkste is en wat ze graag zouden willen doen voordat ze hun kliniekafspraak verlaten.
|
|
Geen tussenkomst: Gebruikelijke zorg
Afspraken voor patiënten gaan gewoon door.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Het percentage patiënten dat bij het verlaten van de polikliniekafspraak sterk akkoord gaat met de stelling "Mijn arts besprak de zaken die belangrijk voor mij waren", waarbij de opties sterk mee eens, mee eens, mee oneens, sterk mee oneens zijn.
Tijdsspanne: Meteen na overleg met de arts
|
Meteen na overleg met de arts
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Het percentage patiënten dat het zeer eens is met de stelling "Ik heb het resultaat gekregen dat ik wilde van mijn consultatie", waarbij de opties sterk mee eens, mee eens, mee oneens, helemaal mee oneens zijn.
Tijdsspanne: Meteen na overleg met de arts
|
Meteen na overleg met de arts
|
|
Het percentage patiënten dat het zeer eens is met de stelling "Ik voelde me in staat om kwesties die voor mij belangrijk waren bij mijn arts aan de orde te stellen" waarbij de opties zijn helemaal mee eens, mee eens, mee oneens, helemaal mee oneens
Tijdsspanne: Meteen na overleg met de arts
|
Meteen na overleg met de arts
|
|
Vertrouwen van de patiënt om hun toestand te beheersen na het consult, beoordeeld op een schaal van 0-10 waarbij 0 gelijk is aan geen vertrouwen en 10 gelijk is aan maximaal vertrouwen
Tijdsspanne: Meteen na overleg met de arts
|
Meteen na overleg met de arts
|
|
Duur overleg
Tijdsspanne: Meteen na overleg met de arts
|
Meteen na overleg met de arts
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Jonathan P Fuld, MD ChB, PhD, Cambridge University Hospitals NHS Foundation Trust
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- A092512
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Ziekten van de luchtwegen
-
Vastra Gotaland RegionGöteborg UniversityNog niet aan het wervenRespiratory Distress Syndrome bij te vroeg geboren baby | Respiratory Distress Syndroom van pasgeborenen | Respiratory Distress Syndrome (& [hyalinemembraanziekte]) | Respiratory Distress Syndroom (RDS) | Respiratory Distress Syndroom (Neonataal)
-
PT. Prodia Stem Cell IndonesiaRumah Sakit Pusat Angkatan Darat Gatot SoebrotoWervingAcute respiratory distress syndromeIndonesië
-
Fondazione IRCCS Ca' Granda, Ospedale Maggiore...Nog niet aan het werven
-
Mansoura University Children HospitalWerving
-
Changchun Tuohua Pharmaceutical Co., Ltd.Werving
-
Southeast University, ChinaWervingAcute respiratory distress syndromeChina
-
Southeast University, ChinaWerving
-
Ramos Mejía HospitalUniversidad de la RepublicaNog niet aan het wervenRespiratory Distress Syndroom (RDS)
-
University of CalgaryNog niet aan het wervenARDS (Acute Respiratory Distress Syndrome)
-
Sharp HealthCareChiesi USA, Inc.Aanmelden op uitnodigingOppervlakteactieve stof | Respiratory Distress Syndroom (Neonataal)Verenigde Staten
Klinische onderzoeken op Patiënt agenda formulier
-
Dartmouth-Hitchcock Medical CenterNational Center for Advancing Translational Sciences (NCATS)Nog niet aan het wervenMedische complexiteitVerenigde Staten
-
University of North Carolina, Chapel HillVoltooid
-
Dartmouth-Hitchcock Medical CenterNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK); National... en andere medewerkersNog niet aan het wervenChronische nierziekte stadium 4Verenigde Staten
-
Dartmouth-Hitchcock Medical CenterNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK); University... en andere medewerkersNog niet aan het wervenChronische nierziekte stadium 5 | Chronische nierziekte stadium 4Verenigde Staten
-
Biruni UniversityVoltooidNeurorevalidatie | Klinische beoordeling | Fysiotherapeut | Behandeling voorkeurenKalkoen
-
Medical University of South CarolinaNational Institute of Arthritis and Musculoskeletal and Skin Diseases (NIAMS); University of Alabama at BirminghamVoltooid
-
Boston Medical CenterNortheastern UniversityVoltooidPreconceptie zorgVerenigde Staten
-
Hasan Kalyoncu UniversityVoltooidOngerustheid | Pijnbeheersing | Onvruchtbaarheid (IVF-patiënten)Turkije (Türkiye)
-
Radicle ScienceVoltooid
-
Radboud University Medical CenterVoltooidProtonpompremmer | Ongepast drugsgebruik | Stopzetting | E-gezondheidNederland