- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03433729
Ustalenie planu leczenia pacjenta i efektywność kliniki w warunkach ambulatoryjnych
Randomizowana, kontrolowana próba mająca na celu ocenę wpływu formularza ustalania programu w poradni chorób układu oddechowego: czy pacjenci częściej postrzegają, że omawiane są ich ważne kwestie i czy formularz poprawia wydajność kliniki?
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Dowody sugerują, że większość pacjentów przychodzi na konsultacje z problemami, które chcą poruszyć, ale w rzeczywistości mogą ich nie poruszać, a klinicyści mogą ich nie wywoływać. Może to negatywnie wpłynąć na wynik konsultacji, m.in. poprzez nieporozumienia, niechciane recepty, nieprzestrzeganie zaleceń i niepotrzebne działania następcze. W przeglądzie metod stosowanych przed konsultacjami, aby pomóc pacjentom zaspokoić ich potrzeby informacyjne, Kinnersely i in. (2009) stwierdzili, że nastąpił niewielki, ale statystycznie istotny wzrost zadowolenia pacjentów i liczby zadawanych przez nich pytań oraz brak wpływu na długość konsultacji. Zidentyfikowali jednak kilka luk w dowodach, w tym potrzebę oceny szerszego zakresu miar wyników, określenia wpływu metod na rodzaje zadawanych pytań oraz potrzebę dokładnego pomiaru długości konsultacji.
Niniejsze badanie ma na celu ocenę wpływu formy pisemnej agendy w ambulatorium chorób układu oddechowego. Formularz zachęca pacjenta do określenia swoich pytań i problemów, zawiera listę najczęściej zadawanych pytań i zaprasza pacjenta do zapisania kwestii, które chce omówić z lekarzem. Chcemy sprawdzić, czy korzystanie z formularza zwiększa stopień, w jakim pacjenci postrzegają, że ważne dla nich kwestie są poruszane podczas konsultacji. Ocenimy również, czy pacjenci czują się bardziej zdolni do poruszania tych kwestii i uzyskania pożądanego wyniku, ich pewności siebie w zarządzaniu swoim stanem i długości konsultacji.
Badanie jest randomizowanym badaniem kontrolowanym (RCT) z próbą o wielkości 158 pacjentów. Po przybyciu do kliniki pacjenci zostaną losowo przydzieleni do grupy interwencyjnej (która otrzyma formularz planu) lub do standardowej praktyki. Zgłaszane przez pacjenta wyniki będą zbierane po wizycie pacjenta u lekarza, a godziny konsultacji będą rejestrowane przez niezależnego obserwatora poza gabinetem konsultacyjnym.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Cambridgeshire
-
Cambridge, Cambridgeshire, Zjednoczone Królestwo, CB2 0QQ
- Cambridge University Hospitals NHS Foundation Trust
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- umówić się na wizytę ambulatoryjną w jednej z wyznaczonych przychodni
- są w stanie zrozumieć Kartę Informacyjną Pacjenta i wypełnić formularz programu i formularz zwrotny lub towarzyszy im osoba spełniająca te kryteria i gotowa wypełnić formularz w imieniu pacjenta
- chcących i zdolnych do wyrażenia świadomej zgody na udział w badaniu
Kryteria wyłączenia:
- Żadne inne kryteria nie mają zastosowania
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Formularz agendy pacjenta
Formularz agendy pacjenta: Pacjenci otrzymują formularz agendy do wykorzystania przed konsultacją.
|
Po przybyciu do kliniki pacjenci otrzymują formularz agendy, w którym mają się zastanowić, jakie kwestie chcieliby omówić ze swoim lekarzem.
Formularz zawiera szybką listę pozycji, które mogą zaznaczyć, wolne miejsce na wpisanie własnych pozycji oraz zachętę do zastanowienia się, co jest dla nich najważniejsze i co chcieliby, aby się wydarzyło, zanim opuszczą wizytę w poradni.
|
|
Brak interwencji: Zwykła opieka
Wizyty pacjentów odbywają się normalnie.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Odsetek pacjentów, którzy opuszczając wizytę ambulatoryjną zdecydowanie zgadzają się ze stwierdzeniem „Mój lekarz omówił ważne dla mnie kwestie”, gdzie opcje to zdecydowanie zgadzam się, zgadzam się, nie zgadzam się, zdecydowanie się nie zgadzam.
Ramy czasowe: Natychmiast po konsultacji z lekarzem
|
Natychmiast po konsultacji z lekarzem
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Odsetek pacjentów, którzy zdecydowanie zgadzają się ze stwierdzeniem „Uzyskałem pożądany wynik z mojej konsultacji”, gdzie opcje są zdecydowanie zgadzam się, zgadzam się, nie zgadzam się, zdecydowanie się nie zgadzam.
Ramy czasowe: Natychmiast po konsultacji z lekarzem
|
Natychmiast po konsultacji z lekarzem
|
|
Odsetek pacjentów, którzy zdecydowanie zgadzają się ze stwierdzeniem „Czułem, że mogę poruszyć z moim lekarzem ważne dla mnie kwestie”, gdzie opcje są zdecydowanie zgadzam się, zgadzam się, nie zgadzam się, zdecydowanie się nie zgadzam
Ramy czasowe: Natychmiast po konsultacji z lekarzem
|
Natychmiast po konsultacji z lekarzem
|
|
Zaufanie pacjenta do zarządzania swoim stanem po konsultacji, oceniane w skali od 0 do 10, gdzie 0 oznacza brak pewności, a 10 oznacza maksymalną pewność
Ramy czasowe: Natychmiast po konsultacji z lekarzem
|
Natychmiast po konsultacji z lekarzem
|
|
Długość konsultacji
Ramy czasowe: Natychmiast po konsultacji z lekarzem
|
Natychmiast po konsultacji z lekarzem
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Główny śledczy: Jonathan P Fuld, MD ChB, PhD, Cambridge University Hospitals NHS Foundation Trust
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- A092512
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Formularz agendy pacjenta
-
Merck Sharp & Dohme LLCRekrutacyjny
-
Children's Oncology GroupNational Cancer Institute (NCI)ZakończonyChłoniak | Nieokreślony guz lity wieku dziecięcego, specyficzny dla protokołu | BiałaczkaStany Zjednoczone
-
Ohio State UniversityJeszcze nie rekrutacjaMukowiscydoza (CF)
-
University of TorontoNatural Sciences and Engineering Research Council, Canada; Mondelēz International... i inni współpracownicyZakończony
-
University of Colorado, DenverNational Institute of Nursing Research (NINR); Kaiser Permanente; Denver Health...ZakończonyOpieka paliatywnaStany Zjednoczone
-
Turku University HospitalUniversity of TurkuRekrutacyjnyZawał mięśnia sercowego | Niedokrwienie mięśnia sercowegoFinlandia
-
University of Southern DenmarkEsbjerg Municipality; Municipality of Slagelse; Municipality of Odense; Christian... i inni współpracownicyZakończony
-
Ohio State University Comprehensive Cancer CenterZakończonyAnatomiczny rak piersi w stadium I AJCC v8 | Rak piersi w stadium anatomicznym IA AJCC v8 | Rak piersi w stadium anatomicznym IB AJCC v8 | Anatomiczny rak piersi w stadium II AJCC v8 | Rak piersi w stadium anatomicznym IIA AJCC v8 | Rak piersi w stadium anatomicznym IIB AJCC v8 | Anatomiczny rak piersi... i inne warunkiStany Zjednoczone
-
Brigham and Women's HospitalPatient-Centered Outcomes Research InstituteAktywny, nie rekrutującyOtyłość | NadwagaStany Zjednoczone
-
GlaxoSmithKlineZakończonyChoroba płuc, przewlekła obturacja | Infekcje, bakteryjneStany Zjednoczone, Niemcy, Włochy