Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ustalenie planu leczenia pacjenta i efektywność kliniki w warunkach ambulatoryjnych

8 lutego 2018 zaktualizowane przez: Dr Jonathan Fuld, Cambridge University Hospitals NHS Foundation Trust

Randomizowana, kontrolowana próba mająca na celu ocenę wpływu formularza ustalania programu w poradni chorób układu oddechowego: czy pacjenci częściej postrzegają, że omawiane są ich ważne kwestie i czy formularz poprawia wydajność kliniki?

Celem badania jest ustalenie, czy pacjenci korzystający z arkusza podpowiedzi w celu zidentyfikowania swoich ważnych problemów przed wizytą u lekarza częściej czują, że ich ważne kwestie zostały omówione podczas konsultacji. Badanie zostanie przeprowadzone w poradni pulmonologicznej.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Dowody sugerują, że większość pacjentów przychodzi na konsultacje z problemami, które chcą poruszyć, ale w rzeczywistości mogą ich nie poruszać, a klinicyści mogą ich nie wywoływać. Może to negatywnie wpłynąć na wynik konsultacji, m.in. poprzez nieporozumienia, niechciane recepty, nieprzestrzeganie zaleceń i niepotrzebne działania następcze. W przeglądzie metod stosowanych przed konsultacjami, aby pomóc pacjentom zaspokoić ich potrzeby informacyjne, Kinnersely i in. (2009) stwierdzili, że nastąpił niewielki, ale statystycznie istotny wzrost zadowolenia pacjentów i liczby zadawanych przez nich pytań oraz brak wpływu na długość konsultacji. Zidentyfikowali jednak kilka luk w dowodach, w tym potrzebę oceny szerszego zakresu miar wyników, określenia wpływu metod na rodzaje zadawanych pytań oraz potrzebę dokładnego pomiaru długości konsultacji.

Niniejsze badanie ma na celu ocenę wpływu formy pisemnej agendy w ambulatorium chorób układu oddechowego. Formularz zachęca pacjenta do określenia swoich pytań i problemów, zawiera listę najczęściej zadawanych pytań i zaprasza pacjenta do zapisania kwestii, które chce omówić z lekarzem. Chcemy sprawdzić, czy korzystanie z formularza zwiększa stopień, w jakim pacjenci postrzegają, że ważne dla nich kwestie są poruszane podczas konsultacji. Ocenimy również, czy pacjenci czują się bardziej zdolni do poruszania tych kwestii i uzyskania pożądanego wyniku, ich pewności siebie w zarządzaniu swoim stanem i długości konsultacji.

Badanie jest randomizowanym badaniem kontrolowanym (RCT) z próbą o wielkości 158 pacjentów. Po przybyciu do kliniki pacjenci zostaną losowo przydzieleni do grupy interwencyjnej (która otrzyma formularz planu) lub do standardowej praktyki. Zgłaszane przez pacjenta wyniki będą zbierane po wizycie pacjenta u lekarza, a godziny konsultacji będą rejestrowane przez niezależnego obserwatora poza gabinetem konsultacyjnym.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

165

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Cambridgeshire
      • Cambridge, Cambridgeshire, Zjednoczone Królestwo, CB2 0QQ
        • Cambridge University Hospitals NHS Foundation Trust

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • umówić się na wizytę ambulatoryjną w jednej z wyznaczonych przychodni
  • są w stanie zrozumieć Kartę Informacyjną Pacjenta i wypełnić formularz programu i formularz zwrotny lub towarzyszy im osoba spełniająca te kryteria i gotowa wypełnić formularz w imieniu pacjenta
  • chcących i zdolnych do wyrażenia świadomej zgody na udział w badaniu

Kryteria wyłączenia:

  • Żadne inne kryteria nie mają zastosowania

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Inny
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Formularz agendy pacjenta
Formularz agendy pacjenta: Pacjenci otrzymują formularz agendy do wykorzystania przed konsultacją.
Po przybyciu do kliniki pacjenci otrzymują formularz agendy, w którym mają się zastanowić, jakie kwestie chcieliby omówić ze swoim lekarzem. Formularz zawiera szybką listę pozycji, które mogą zaznaczyć, wolne miejsce na wpisanie własnych pozycji oraz zachętę do zastanowienia się, co jest dla nich najważniejsze i co chcieliby, aby się wydarzyło, zanim opuszczą wizytę w poradni.
Brak interwencji: Zwykła opieka
Wizyty pacjentów odbywają się normalnie.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Odsetek pacjentów, którzy opuszczając wizytę ambulatoryjną zdecydowanie zgadzają się ze stwierdzeniem „Mój lekarz omówił ważne dla mnie kwestie”, gdzie opcje to zdecydowanie zgadzam się, zgadzam się, nie zgadzam się, zdecydowanie się nie zgadzam.
Ramy czasowe: Natychmiast po konsultacji z lekarzem
Natychmiast po konsultacji z lekarzem

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Odsetek pacjentów, którzy zdecydowanie zgadzają się ze stwierdzeniem „Uzyskałem pożądany wynik z mojej konsultacji”, gdzie opcje są zdecydowanie zgadzam się, zgadzam się, nie zgadzam się, zdecydowanie się nie zgadzam.
Ramy czasowe: Natychmiast po konsultacji z lekarzem
Natychmiast po konsultacji z lekarzem
Odsetek pacjentów, którzy zdecydowanie zgadzają się ze stwierdzeniem „Czułem, że mogę poruszyć z moim lekarzem ważne dla mnie kwestie”, gdzie opcje są zdecydowanie zgadzam się, zgadzam się, nie zgadzam się, zdecydowanie się nie zgadzam
Ramy czasowe: Natychmiast po konsultacji z lekarzem
Natychmiast po konsultacji z lekarzem
Zaufanie pacjenta do zarządzania swoim stanem po konsultacji, oceniane w skali od 0 do 10, gdzie 0 oznacza brak pewności, a 10 oznacza maksymalną pewność
Ramy czasowe: Natychmiast po konsultacji z lekarzem
Natychmiast po konsultacji z lekarzem
Długość konsultacji
Ramy czasowe: Natychmiast po konsultacji z lekarzem
Natychmiast po konsultacji z lekarzem

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Jonathan P Fuld, MD ChB, PhD, Cambridge University Hospitals NHS Foundation Trust

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 marca 2014

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 maja 2014

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 maja 2014

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

8 lutego 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

8 lutego 2018

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

15 lutego 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

15 lutego 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

8 lutego 2018

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Formularz agendy pacjenta

Subskrybuj