- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03433729
Повестка дня пациента и эффективность клиники в амбулаторных условиях
Рандомизированное контролируемое исследование для оценки влияния формы, определяющей повестку дня, в амбулаторной пульмонологической клинике: чаще ли пациенты воспринимают, что обсуждаются их важные вопросы, и повышает ли форма эффективность клиники?
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Имеющиеся данные свидетельствуют о том, что большинство пациентов приходят на консультацию с вопросами, которые они хотели бы поднять, но на самом деле они могут их не поднимать, а клиницисты могут их не выявлять. Это может неблагоприятно повлиять на результат консультации, т.е. из-за недопонимания, нежелательных назначений, несоблюдения и ненужных последующих действий. В обзоре методов, используемых перед консультациями, чтобы помочь пациентам удовлетворить свои информационные потребности, Kinnersely et al. (2009) обнаружили небольшой, но статистически значимый рост удовлетворенности пациентов и количества задаваемых ими вопросов, но не повлияли на продолжительность консультации. Тем не менее, они выявили несколько пробелов в доказательствах, включая необходимость оценки более широкого диапазона показателей результатов, определения влияния методов на типы задаваемых вопросов и необходимость точного измерения продолжительности консультации.
Это исследование направлено на оценку влияния письменной формы повестки дня в респираторной амбулаторной клинике. Форма предлагает пациенту указать свои вопросы и проблемы, предоставляет список часто задаваемых вопросов и предлагает пациенту записать вопросы, которые они хотят обсудить со своим врачом. Мы хотим определить, увеличивает ли использование формы степень восприятия пациентами того, что их важные вопросы обсуждаются на консультации. Мы также оценим, чувствуют ли пациенты больше возможностей поднять эти вопросы и получить желаемый результат, их уверенность в управлении своим состоянием и продолжительность консультации.
Исследование представляет собой рандомизированное контролируемое исследование (РКИ) с размером выборки 158 пациентов. По прибытии в клинику пациенты будут случайным образом распределены либо в группу вмешательства (которая получит форму повестки дня), либо в группу стандартной практики. Результаты, о которых сообщают пациенты, будут собраны после того, как пациент посетит врача, а время консультации будет записано независимым наблюдателем за пределами кабинета для консультаций.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Cambridgeshire
-
Cambridge, Cambridgeshire, Соединенное Королевство, CB2 0QQ
- Cambridge University Hospitals NHS Foundation Trust
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- пройти амбулаторный прием в одной из назначенных клиник
- в состоянии понять Информационный лист пациента и заполнить форму повестки дня и форму обратной связи, или их сопровождает лицо, которое соответствует этим критериям и готово заполнить форму от имени пациента
- желание и возможность дать информированное согласие на участие в исследовании
Критерий исключения:
- Другие критерии не применяются
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Экспериментальный: Форма повестки дня пациента
Форма повестки дня пациента: пациенты получают форму повестки дня для использования перед консультацией.
|
По прибытии в клинику пациентам выдается бланк повестки дня, чтобы они могли подумать о том, какие вопросы они хотели бы обсудить со своим врачом.
Форма содержит быстрый список пунктов, которые они могут отметить, свободное место для написания своих собственных пунктов, а также подсказку подумать о том, что является для них наиболее важным вопросом и что они хотели бы сделать, прежде чем они покинут свой визит в клинику.
|
Без вмешательства: Обычный уход
Прием пациентов продолжается в обычном режиме.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
---|---|
Доля пациентов, которые, уходя с амбулаторного приема, полностью согласны с утверждением «Мой врач обсудил важные для меня вопросы», где варианты полностью согласны, согласны, не согласны, совершенно не согласны.
Временное ограничение: Сразу после консультации с врачом
|
Сразу после консультации с врачом
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
---|---|
Доля пациентов, которые полностью согласны с утверждением «Я получил желаемый результат от моей консультации», где варианты полностью согласны, согласны, не согласны, полностью не согласны.
Временное ограничение: Сразу после консультации с врачом
|
Сразу после консультации с врачом
|
Доля пациентов, которые полностью согласны с утверждением «Я чувствовал, что могу поднять важные для меня вопросы с моим врачом», где варианты полностью согласны, согласны, не согласны, полностью не согласны
Временное ограничение: Сразу после консультации с врачом
|
Сразу после консультации с врачом
|
Уверенность пациента в управлении своим состоянием после консультации, оцениваемая по шкале от 0 до 10, где 0 означает отсутствие уверенности, а 10 — максимальную уверенность
Временное ограничение: Сразу после консультации с врачом
|
Сразу после консультации с врачом
|
Продолжительность консультации
Временное ограничение: Сразу после консультации с врачом
|
Сразу после консультации с врачом
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: Jonathan P Fuld, MD ChB, PhD, Cambridge University Hospitals NHS Foundation Trust
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- A092512
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Форма повестки дня пациента
-
Shifa Tameer-e-Millat UniversityЗавершенный
-
Brigham and Women's HospitalGordon and Betty Moore FoundationЗавершенныйМедицинское отделение интенсивной терапии (MICU) Пациенты | Пациенты отделения онкологииСоединенные Штаты
-
Brigham and Women's HospitalNational Institutes of Health (NIH); National Library of Medicine (NLM)НеизвестныйРак | Потеря слуха | Гипертрофическая кардиомиопатияСоединенные Штаты, Канада
-
University of SaskatchewanРекрутингВизуализация брюшной полости у взрослых | Педиатрическая визуализация брюшной полости | Акушерская визуализацияКанада
-
The Christie NHS Foundation TrustManchester University NHS Foundation Trust; Aptus Clinical Ltd.; Zenzium Ltd.ЗавершенныйCOVID-19Соединенное Королевство
-
GE HealthcareПрекращеноКровяное давлениеСоединенные Штаты, Индия
-
Imperial College Healthcare NHS TrustЗавершенныйСкрининг грудиСоединенное Королевство
-
Columbia UniversityNational Institute on Drug Abuse (NIDA); Johns Hopkins University; University of California... и другие соавторыЗавершенныйВИЧ | Злоупотребление алкоголем или наркотиками | Стационарный | СПИДСоединенные Штаты
-
University of Southern DenmarkEsbjerg Municipality; Municipality of Slagelse; Municipality of Odense; Christian Albrechts... и другие соавторыЗавершенный
-
Abbott Medical DevicesЗавершенныйСистолическая сердечная недостаточностьАвстралия, Гонконг, Япония