원저우 건성 연령 관련 황반변성(AMD) 진행 연구
2021년 2월 23일 업데이트: Xiaoling Liu, The Eye Hospital of Wenzhou Medical University
건성노화황반변성(AMD)의 진행: 황반색소광학밀도(MPOD)와의 연관성
연령 관련 황반 변성 환자에서 황반 색소 광학 밀도(MPOD) 수준과 진행 위험 사이의 상관관계를 평가하기 위해
연구 개요
상태
모병
정황
상세 설명
연령 관련 황반 변성(AMD)은 노인 실명의 주요 원인입니다.[1] 질병은 증상의 중증도에 따라 초기, 중간 또는 진행 단계로 분류됩니다. GA 및 CNV를 포함한 고급 단계는 망막의 중앙 영역을 포함하여 광수용체 및 중심 시력의 점진적 또는 급속한 손실을 초래합니다.
황반 색소(MP)는 노란색 카로티노이드 루테인, 제아잔틴 및 메소-제아잔틴으로 구성된 크산토필로 구성됩니다. 이러한 색소는 다양한 메커니즘을 통해 산화 스트레스로부터 망막을 보호하는 데 중요한 역할을 합니다[6]. 많은 연구에서 AMD와 MP의 다양한 연관성이 나타났습니다. Blue Mountain Eye 연구에서는 루테인과 제아잔틴의 낮은 식이 섭취가 AMD의 높은 위험과 관련이 있음을 밝혔습니다. 그러나 AMD의 건성 및 습성 아형은 다른 병인 및 위험 요소를 가질 수 있습니다. 황반 색소 광학 밀도(MPOD)에 대한 종적 연구가 AMD 진행과 관련이 있는지 여부는 거의 알려져 있지 않습니다.
안저 사진 촬영, OCT 및 MPOD를 포함한 포괄적인 안과 검사를 기준선에서 수행하고 그 후 3년 동안 반년마다 수행했습니다. 안저 반사율(VISUCAM 500, 단일 460nm 파장의 반사율)을 사용하여 MPOD 수준을 측정했습니다. 체질량 지수(BMI), 흡연, 식이요법 및 심혈관 질환을 포함한 관련 위험 요인이 문서화되었습니다. 드루젠 특성(크기, 유형, 면적), 색소 이상(색소 증가, 탈색, 지도형 위축) 및 신생혈관성 AMD의 특징적인 이상 유무를 등급화했습니다. AMD 진행 추정에는 6단계 드루젠 영역 척도와 5단계 색소 이상 척도를 결합한 9단계 심각도 척도가 사용됩니다.
이 연구에서 우리는 원저우 시에 거주하는 45세 이상 중국인의 인구 기반 코호트에서 AMD 및 관련 위험 요인에 대한 발생률 및 진행에 대한 3년 연구를 조사할 예정입니다.
연구 유형
관찰
등록 (예상)
300
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Rong Zhou, MD
- 전화번호: 86-577-88068855
- 이메일: zhourongmoon@163.com
연구 장소
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Zhejiang
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Wenzhou, Zhejiang, 중국, 325000
- 모병
- The Eye Hospital of Wenzhou Medical University
-
연락하다:
- Rong Zhou, MD
-
수석 연구원:
- Xiaoling Liu, MD
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
45년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
CNV 또는 건성 AMD로 진단된 원저우시에 거주하는 45세 이상의 중국인 피험자
설명
포함 기준:
- 피험자는 CNV, 건성 AMD 중 하나로 진단됩니다.
- 45세 이상
- 서명 및 날짜가 있는 동의서를 제공합니다.
제외 기준:
- 시력에 영향을 미치고 연구 결과를 혼동시킬 수 있는 연구 눈의 안구 상태
- 망막혈관질환이나 당뇨망막병증과 같은 황반부종의 유무
- 연구 눈에서 감염의 활동성 염증
- 고도근시(≥6D)
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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진행자
진행자는 기준선에서 초기 또는 중기 AMD를 갖고 후속 조치 동안 진행성 AMD로 진행하는 개인 및 기준선에서 한쪽 눈에 진행성 AMD를 갖고 양쪽 눈에서 진행성 AMD로 진행하는 개인입니다.
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비진행자
비진행자는 기준선에서 초기 또는 중간 AMD를 갖고 후속 조치 동안 진행된 AMD로 진행되지 않은 개인과 기준선에서 한쪽 눈에 진행된 AMD가 있는 개인으로 반대쪽 눈에서 진행된 AMD로 진행되지 않습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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황반색소광학밀도(MPOD) 수준의 변화와 진행성 AMD 발병률의 연관성
기간: 베이스라인부터 36개월까지
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사고 진행성 AMD는 3년의 추적 기간과 함께 임상 시험 종료 시 AMD 등급을 기준으로 평가되었습니다.
진행자는 기준선에서 초기 또는 중간 AMD를 갖고 후속 조치 동안 진행성 AMD로 진행한 개인과 기준선에서 한쪽 눈에 진행성 AMD를 가진 개인이 양쪽 눈에서 진행성 AMD로 진행했습니다.
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베이스라인부터 36개월까지
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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연령과 사건 사이의 연관성 Advanced AMD
기간: 기준선
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연령 통제(70세 이상 대 70세 미만)
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기준선
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성별과 사건 사이의 연관성 Advanced AMD
기간: 기준선
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기준선
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기준 AMD 등급과 사건 고급 AMD 간의 연관성
기간: 기준선
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기준선 AMD 등급은 양쪽 눈에서 AREDS 범주 1(본질적으로 연령 관련 황반 이상이 없음), 최악의 눈에서 범주 2(여러 개의 작은 드루젠, 광범위하지 않은 중간 드루젠 및/또는 색소 이상을 포함한 경미한 변화), 범주 3으로 정의되었습니다. 최악의 눈(최소 125µm 직경의 하나 이상의 큰 드루젠, 광범위한 중간 드루젠 및/또는 비중심 지형 위축), 한쪽 눈의 카테고리 4(진행성 AMD, 신생혈관 또는 중심 지형 위축 또는 AMD로 인한 시력 상실) 표현형에 관계없이), 또는 양쪽 눈 모두에서 카테고리 4.
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기준선
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담배 흡연과 사고 사이의 연관성 Advanced AMD
기간: 기준선
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흡연 정보는 질문자에 의해 수집되었습니다(전혀, 과거 또는 현재). . |
기준선
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체질량 지수(BMI)와 사고 고급 AMD 간의 연관성
기간: 기준선
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BMI는 킬로그램 단위의 체중을 미터 단위의 키의 제곱으로 나눈 값으로 계산되었습니다(25, 25-29.9 및 30).
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기준선
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Xiaoling Liu, MD, The Eye Hospital of Wenzhou Medical University
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
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연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2018년 1월 1일
기본 완료 (예상)
2021년 12월 31일
연구 완료 (예상)
2023년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 1월 30일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 2월 8일
처음 게시됨 (실제)
2018년 2월 15일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 2월 24일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 2월 23일
마지막으로 확인됨
2021년 2월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- kyk20175
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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