Étude sur la progression de la dégénérescence maculaire liée à l'âge (DMLA) de Wenzhou
Progression de la dégénérescence maculaire liée à l'âge (DMLA) sèche : association avec la densité optique du pigment maculaire (MPOD)
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
La dégénérescence maculaire liée à l'âge (DMLA) est la principale cause de cécité chez les personnes âgées.[1] La maladie est classée en stades précoces, intermédiaires ou avancés en fonction de la gravité des symptômes. Le stade avancé, y compris GA et CNV, implique la région centrale de la rétine, ce qui entraîne une perte progressive ou rapide des photorécepteurs et de la vision centrale.
Le pigment maculaire (MP) est constitué de xanthophylle, qui est formé à partir de la lutéine caroténoïde jaune, de la zéaxanthine et de la méso-zéaxanthine. Ces pigments jouent un rôle important dans la protection de la rétine contre le stress oxydatif par différents mécanismes [6]. De nombreuses études ont montré une association variée entre la DMLA et la MP. L'étude Blue Mountain Eye a révélé qu'un faible apport alimentaire en lutéine et en zéaxanthine est associé à un risque plus élevé de DMLA. Cependant, les sous-types secs et humides de la DMLA peuvent avoir des étiologies et des facteurs de risque différents. On sait peu si l'étude longitudinale de la densité optique du pigment maculaire (MPOD) est liée à la progression de la DMLA.
Un examen ophtalmologique complet comprenant une photographie du fond d'œil, un OCT et un MPOD a été effectué au départ, puis semestriellement pendant 3 ans. La réflectance du fond d'œil (VISUCAM 500, réflectance d'une seule longueur d'onde de 460 nm) a été utilisée pour mesurer les niveaux de MPOD. Les facteurs de risque associés, notamment l'indice de masse corporelle (IMC), le tabagisme, l'alimentation et les maladies cardiovasculaires, ont été documentés. Les caractéristiques des Drusen (taille, type, surface), les anomalies pigmentaires (augmentation de la pigmentation, dépigmentation, atrophie géographique) et la présence d'anomalies caractéristiques de la DMLA néovasculaire ont été classées. Pour les estimations de la progression de la DMLA, une échelle de gravité en 9 étapes qui combine une échelle de surface de Drusen en 6 étapes avec une échelle d'anomalie pigmentaire en 5 étapes est utilisée.
Dans cette étude, nous allons étudier une étude de 3 ans sur l'incidence et la progression de la DMLA et des facteurs de risque associés, dans une cohorte basée sur la population de Chinois âgés de 45 ans et plus vivant dans la ville de Wenzhou.
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Rong Zhou, MD
- Numéro de téléphone: 86-577-88068855
- E-mail: zhourongmoon@163.com
Lieux d'étude
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Zhejiang
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Wenzhou, Zhejiang, Chine, 325000
- Recrutement
- The Eye Hospital of Wenzhou Medical University
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Contact:
- Rong Zhou, MD
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Chercheur principal:
- Xiaoling Liu, MD
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- le sujet reçoit un diagnostic de NVC ou de DMLA sèche
- 45 ans ou plus
- fournit un consentement éclairé signé et daté
Critère d'exclusion:
- Condition oculaire dans l'œil de l'étude qui peut avoir un impact sur la vision et confondre les résultats de l'étude
- Présence d'œdème maculaire comme les maladies vasculaires rétiniennes ou la rétinopathie diabétique
- inflammation active ou infection dans l'œil étudié
- myopie élevée (≥6D)
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Éventuel
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
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Progresseurs
Les progresseurs sont les personnes atteintes de DMLA précoce ou intermédiaire au départ qui évoluent vers une DMLA avancée au cours du suivi, et les personnes atteintes de DMLA avancée dans un œil au départ qui évoluent vers une DMLA avancée dans les deux yeux.
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Non progressiste
Les non-progresseurs sont les personnes atteintes de DMLA précoce ou intermédiaire au départ qui n'ont pas évolué vers une DMLA avancée au cours du suivi, et les personnes atteintes de DMLA avancée dans un œil au départ qui n'évoluent pas vers une DMLA avancée dans l'autre œil.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Association entre les changements du niveau de densité optique du pigment maculaire (MPOD) et les taux d'incidence de la DMLA avancée
Délai: de la ligne de base au mois 36
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La DMLA avancée incidente a été évaluée sur la base du grade de DMLA à la fin de l'essai clinique avec une durée de suivi de 3 ans.
Les progresseurs étaient les personnes atteintes de DMLA précoce ou intermédiaire au départ qui ont évolué vers une DMLA avancée au cours du suivi, et les personnes atteintes de DMLA avancée dans un œil au départ qui ont évolué vers une DMLA avancée dans les deux yeux
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de la ligne de base au mois 36
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Association entre l'âge et l'incident DMLA avancée
Délai: ligne de base
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contrôle de l'âge (70 ans ou plus versus moins de 70 ans)
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ligne de base
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Association entre le sexe et l'incident DMLA avancée
Délai: ligne de base
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ligne de base
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Association entre le grade de DMLA de base et la DMLA avancée incidente
Délai: ligne de base
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Le grade de base de la DMLA a été défini comme AREDS de catégorie 1 dans les deux yeux (essentiellement exempt d'anomalies maculaires liées à l'âge), de catégorie 2 dans le pire œil (modifications légères incluant plusieurs petits drusen, drusen intermédiaires non étendus et/ou anomalies pigmentaires), de catégorie 3 dans le pire œil (au moins un grand drusen d'au moins 125 µm de diamètre, un drusen intermédiaire étendu et/ou une atrophie géographique non centrale), catégorie 4 dans un œil (DMLA avancée, atrophie néovasculaire ou géographique centrale, ou perte visuelle due à la DMLA quel que soit le phénotype), ou de catégorie 4 dans les deux yeux.
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ligne de base
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Association entre le tabagisme et l'incident DMLA avancée
Délai: ligne de base
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les informations sur le tabagisme ont été acquises par des questionnaires (jamais, passé ou actuel) . |
ligne de base
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Association entre l'indice de masse corporelle (IMC) et l'incident DMLA avancée
Délai: ligne de base
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L'IMC a été calculé comme le poids en kilogrammes divisé par le carré de la taille en mètres (25, 25-29,9 et 30)
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ligne de base
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Collaborateurs et enquêteurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Xiaoling Liu, MD, The Eye Hospital of Wenzhou Medical University
Publications et liens utiles
Publications générales
- Resnikoff S, Pascolini D, Etya'ale D, Kocur I, Pararajasegaram R, Pokharel GP, Mariotti SP. Global data on visual impairment in the year 2002. Bull World Health Organ. 2004 Nov;82(11):844-51. Epub 2004 Dec 14.
- Tan JS, Wang JJ, Flood V, Rochtchina E, Smith W, Mitchell P. Dietary antioxidants and the long-term incidence of age-related macular degeneration: the Blue Mountains Eye Study. Ophthalmology. 2008 Feb;115(2):334-41. doi: 10.1016/j.ophtha.2007.03.083. Epub 2007 Jul 30.
- Johnson EJ, Chung HY, Caldarella SM, Snodderly DM. The influence of supplemental lutein and docosahexaenoic acid on serum, lipoproteins, and macular pigmentation. Am J Clin Nutr. 2008 May;87(5):1521-9. doi: 10.1093/ajcn/87.5.1521.
- Schmitz-Valckenberg S, Bultmann S, Dreyhaupt J, Bindewald A, Holz FG, Rohrschneider K. Fundus autofluorescence and fundus perimetry in the junctional zone of geographic atrophy in patients with age-related macular degeneration. Invest Ophthalmol Vis Sci. 2004 Dec;45(12):4470-6. doi: 10.1167/iovs.03-1311. Erratum In: Invest Ophthalmol Vis Sci. 2005 Jan;46(1):7.
- Huang EJ, Wu SH, Lai CH, Kuo CN, Wu PL, Chen CL, Chen CY, King YC, Wu PC. Prevalence and risk factors for age-related macular degeneration in the elderly Chinese population in south-western Taiwan: the Puzih eye study. Eye (Lond). 2014 Jun;28(6):705-14. doi: 10.1038/eye.2014.55. Epub 2014 Mar 14.
- Ye H, Zhang Q, Liu X, Cai X, Yu W, Yu S, Wang T, Lu W, Li X, Jin H, Hu Y, Kang X, Zhao P. Prevalence of age-related macular degeneration in an elderly urban chinese population in China: the Jiangning Eye Study. Invest Ophthalmol Vis Sci. 2014 Sep 4;55(10):6374-80. doi: 10.1167/iovs.14-14899.
- Mitchell P, Smith W, Attebo K, Wang JJ. Prevalence of age-related maculopathy in Australia. The Blue Mountains Eye Study. Ophthalmology. 1995 Oct;102(10):1450-60. doi: 10.1016/s0161-6420(95)30846-9.
- Mitchell P, Wang JJ, Foran S, Smith W. Five-year incidence of age-related maculopathy lesions: the Blue Mountains Eye Study. Ophthalmology. 2002 Jun;109(6):1092-7. doi: 10.1016/s0161-6420(02)01055-2. Erratum In: Ophthalmology 2002 Sep;109(9):1588.
- Yang K, Liang YB, Gao LQ, Peng Y, Shen R, Duan XR, Friedman DS, Sun LP, Mitchell P, Wang NL, Wong TY, Wang JJ. Prevalence of age-related macular degeneration in a rural Chinese population: the Handan Eye Study. Ophthalmology. 2011 Jul;118(7):1395-401. doi: 10.1016/j.ophtha.2010.12.030. Epub 2011 Mar 27.
- Lovie-Kitchin J, Feigl B. Assessment of age-related maculopathy using subjective vision tests. Clin Exp Optom. 2005 Sep;88(5):292-303. doi: 10.1111/j.1444-0938.2005.tb06713.x.
- Ying GS, Maguire MG, Alexander J, Martin RW, Antoszyk AN; Complications of Age-related Macular Degeneration Prevention Trial Research Group. Description of the Age-Related Eye Disease Study 9-step severity scale applied to participants in the Complications of Age-related Macular Degeneration Prevention Trial. Arch Ophthalmol. 2009 Sep;127(9):1147-51. doi: 10.1001/archophthalmol.2009.189.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- kyk20175
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