Wenzhou Dry Studio sulla progressione della degenerazione maculare legata all'età (AMD).
Progressione della degenerazione maculare senile secca (AMD): associazione con la densità ottica del pigmento maculare (MPOD)
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
La degenerazione maculare legata all'età (AMD) è la principale causa di cecità negli anziani.[1] La malattia è classificata in fasi iniziali, intermedie o avanzate in base alla gravità dei sintomi. Lo stadio avanzato, che include GA e CNV, coinvolge la regione centrale della retina, che porta a una perdita graduale o rapida dei fotorecettori e della visione centrale.
Il pigmento maculare (MP) è costituito da xantofilla, che è formata dal carotenoide giallo luteina, zeaxantina e meso-zeaxantina. Questi pigmenti svolgono un ruolo importante nella protezione della retina dallo stress ossidativo attraverso diversi meccanismi[6]. Molti studi hanno dimostrato una diversa associazione tra AMD e MP. Lo studio Blue Mountain Eye ha rivelato che un basso apporto dietetico di luteina e zeaxantina è associato a un rischio più elevato di AMD. Tuttavia, i sottotipi secchi e umidi di AMD possono avere eziologie e fattori di rischio diversi. Poco si sa se lo studio longitudinale della densità ottica del pigmento maculare (MPOD) sia correlato alla progressione dell'AMD.
Un esame oftalmologico completo comprendente fotografia del fondo oculare, OCT e MPOD è stato eseguito al basale e successivamente semestralmente per 3 anni. La riflettanza del fondo (VISUCAM 500, riflettanza di una singola lunghezza d'onda di 460 nm) è stata utilizzata per misurare i livelli di MPOD. Sono stati documentati fattori di rischio associati tra cui indice di massa corporea (BMI), fumo, dieta e malattie cardiovascolari. Sono state classificate le caratteristiche di Drusen (dimensione, tipo, area), le anomalie pigmentarie (aumento del pigmento, depigmentazione, atrofia geografica) e la presenza di anomalie caratteristiche dell'AMD neovascolare. Per le stime della progressione dell'AMD, viene utilizzata una scala di gravità in 9 fasi che combina una scala dell'area drusen in 6 fasi con una scala delle anomalie pigmentarie in 5 fasi.
In questo studio, esamineremo uno studio di 3 anni sull'incidenza e la progressione dell'AMD e dei fattori di rischio associati, in una coorte basata sulla popolazione di cinesi di età pari o superiore a 45 anni che vivono nella città di Wenzhou.
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Rong Zhou, MD
- Numero di telefono: 86-577-88068855
- Email: zhourongmoon@163.com
Luoghi di studio
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Zhejiang
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Wenzhou, Zhejiang, Cina, 325000
- Reclutamento
- The Eye Hospital of Wenzhou Medical University
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Contatto:
- Rong Zhou, MD
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Investigatore principale:
- Xiaoling Liu, MD
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Al soggetto viene diagnosticata una CNV o AMD secca
- 45 anni o più
- fornisce il consenso informato firmato e datato
Criteri di esclusione:
- Condizione oculare nell'occhio dello studio che può influire sulla vista e confondere i risultati dello studio
- Presenza di edema maculare come malattie vascolari retiniche o retinopatia diabetica
- infiammazione attiva dell'infezione nell'occhio dello studio
- miopia elevata（≥6D）
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Prospettiva
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
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Progressori
I progressisti sono quegli individui con AMD precoce o intermedia al basale che progrediscono verso l'AMD avanzata durante il follow-up e gli individui con AMD avanzata in un occhio al basale che progrediscono verso l'AMD avanzata in entrambi gli occhi.
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Non progressista
I non progressisti sono quegli individui con AMD precoce o intermedia al basale che non sono progrediti verso l'AMD avanzata durante il follow-up e gli individui con AMD avanzata in un occhio al basale che non progrediscono verso l'AMD avanzata nell'altro occhio.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Associazione tra i cambiamenti del livello di densità ottica del pigmento maculare (MPOD) e i tassi di incidenza dell'AMD avanzata
Lasso di tempo: dal basale al mese 36
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L'insorgenza di AMD avanzata è stata valutata in base al grado di AMD alla fine della sperimentazione clinica con un periodo di follow-up di 3 anni.
I progressisti erano quegli individui con AMD precoce o intermedia al basale che sono progrediti a AMD avanzata durante il follow-up e individui con AMD avanzata in un occhio al basale che sono progrediti a AMD avanzata in entrambi gli occhi
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dal basale al mese 36
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Associazione tra età e incidente Advanced AMD
Lasso di tempo: linea di base
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controllo per età (70 anni o più rispetto a meno di 70 anni)
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linea di base
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Associazione tra genere e incidente Advanced AMD
Lasso di tempo: linea di base
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linea di base
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Associazione tra grado di AMD basale e AMD avanzata incidente
Lasso di tempo: linea di base
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Il grado di AMD al basale è stato definito come categoria AREDS 1 in entrambi gli occhi (essenzialmente privi di anomalie maculari legate all'età), categoria 2 nell'occhio peggiore (alterazioni lievi che includono piccole drusen multiple, drusen intermedie non estese e/o anomalie del pigmento), categoria 3 nell'occhio peggiore (almeno una grande drusen di almeno 125 µm di diametro, drusen intermedie estese e/o atrofia geografica non centrale), categoria 4 in un occhio (DMLE avanzata, atrofia geografica neovascolare o centrale o perdita della vista dovuta a AMD indipendentemente dal fenotipo), o categoria 4 in entrambi gli occhi.
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linea di base
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Associazione tra fumo di sigaretta e AMD avanzata incidente
Lasso di tempo: linea di base
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le informazioni sul fumo di sigaretta sono state acquisite da questionari (mai, passati o attuali) . |
linea di base
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Associazione tra indice di massa corporea (BMI) e AMD avanzata incidente
Lasso di tempo: linea di base
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Il BMI è stato calcolato come il peso in chilogrammi diviso per il quadrato dell'altezza in metri (25, 25-29,9 e 30)
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linea di base
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Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Xiaoling Liu, MD, The Eye Hospital of Wenzhou Medical University
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Resnikoff S, Pascolini D, Etya'ale D, Kocur I, Pararajasegaram R, Pokharel GP, Mariotti SP. Global data on visual impairment in the year 2002. Bull World Health Organ. 2004 Nov;82(11):844-51. Epub 2004 Dec 14.
- Tan JS, Wang JJ, Flood V, Rochtchina E, Smith W, Mitchell P. Dietary antioxidants and the long-term incidence of age-related macular degeneration: the Blue Mountains Eye Study. Ophthalmology. 2008 Feb;115(2):334-41. doi: 10.1016/j.ophtha.2007.03.083. Epub 2007 Jul 30.
- Johnson EJ, Chung HY, Caldarella SM, Snodderly DM. The influence of supplemental lutein and docosahexaenoic acid on serum, lipoproteins, and macular pigmentation. Am J Clin Nutr. 2008 May;87(5):1521-9. doi: 10.1093/ajcn/87.5.1521.
- Schmitz-Valckenberg S, Bultmann S, Dreyhaupt J, Bindewald A, Holz FG, Rohrschneider K. Fundus autofluorescence and fundus perimetry in the junctional zone of geographic atrophy in patients with age-related macular degeneration. Invest Ophthalmol Vis Sci. 2004 Dec;45(12):4470-6. doi: 10.1167/iovs.03-1311. Erratum In: Invest Ophthalmol Vis Sci. 2005 Jan;46(1):7.
- Huang EJ, Wu SH, Lai CH, Kuo CN, Wu PL, Chen CL, Chen CY, King YC, Wu PC. Prevalence and risk factors for age-related macular degeneration in the elderly Chinese population in south-western Taiwan: the Puzih eye study. Eye (Lond). 2014 Jun;28(6):705-14. doi: 10.1038/eye.2014.55. Epub 2014 Mar 14.
- Ye H, Zhang Q, Liu X, Cai X, Yu W, Yu S, Wang T, Lu W, Li X, Jin H, Hu Y, Kang X, Zhao P. Prevalence of age-related macular degeneration in an elderly urban chinese population in China: the Jiangning Eye Study. Invest Ophthalmol Vis Sci. 2014 Sep 4;55(10):6374-80. doi: 10.1167/iovs.14-14899.
- Mitchell P, Smith W, Attebo K, Wang JJ. Prevalence of age-related maculopathy in Australia. The Blue Mountains Eye Study. Ophthalmology. 1995 Oct;102(10):1450-60. doi: 10.1016/s0161-6420(95)30846-9.
- Mitchell P, Wang JJ, Foran S, Smith W. Five-year incidence of age-related maculopathy lesions: the Blue Mountains Eye Study. Ophthalmology. 2002 Jun;109(6):1092-7. doi: 10.1016/s0161-6420(02)01055-2. Erratum In: Ophthalmology 2002 Sep;109(9):1588.
- Yang K, Liang YB, Gao LQ, Peng Y, Shen R, Duan XR, Friedman DS, Sun LP, Mitchell P, Wang NL, Wong TY, Wang JJ. Prevalence of age-related macular degeneration in a rural Chinese population: the Handan Eye Study. Ophthalmology. 2011 Jul;118(7):1395-401. doi: 10.1016/j.ophtha.2010.12.030. Epub 2011 Mar 27.
- Lovie-Kitchin J, Feigl B. Assessment of age-related maculopathy using subjective vision tests. Clin Exp Optom. 2005 Sep;88(5):292-303. doi: 10.1111/j.1444-0938.2005.tb06713.x.
- Ying GS, Maguire MG, Alexander J, Martin RW, Antoszyk AN; Complications of Age-related Macular Degeneration Prevention Trial Research Group. Description of the Age-Related Eye Disease Study 9-step severity scale applied to participants in the Complications of Age-related Macular Degeneration Prevention Trial. Arch Ophthalmol. 2009 Sep;127(9):1147-51. doi: 10.1001/archophthalmol.2009.189.
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Completamento dello studio (Anticipato)
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Primo Inserito (Effettivo)
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Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
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- kyk20175
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