레지스트리 건강 기록에 액세스하는 CF 환자의 결과 (CFView)
2018년 2월 14일 업데이트: Abaigeal Jackson, Cystic Fibrosis Registry of Ireland
건강 기록에 접근할 수 있는 유럽 낭포성 섬유증 환자의 결과 평가: 등록 환자 포털의 무작위 대조 시험
18개월 동안 13-30세의 낭포성 섬유증(CF) 환자를 대상으로 한 다인자, 병렬 그룹, 무작위 대조군 연구.
환자는 자신의 CF 레지스트리 전자 건강 기록(CF 보기) 또는 CF(비디오)에 대한 교육 비디오, 비디오 및 CF 보기 또는 일반적인 치료 표준에 대한 읽기 전용 액세스를 제공받습니다.
이 연구의 목표는 C View에 대한 환자 액세스가 다양한 임상 결과, 의료 서비스 사용, 건강 지식 및 환자 보고 결과에 미치는 영향을 조사하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
282
단계
- 해당 없음
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
13년 (어린이, 성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- CF 진단
- 국가 CF 환자 등록부에 등록
- FEV1pp ≥40
- 13-30세
제외 기준:
- 장기 이식
- FEV1pp <40
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: CF 보기
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등록 환자 포털
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활성 비교기: CF 교육용 동영상
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CF 교육 동영상
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활성 비교기: CF 보기 및 동영상
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등록 환자 포털
CF 교육 동영상
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간섭 없음: 일반적인 치료 기준
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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FEV1pp
기간: 18개월
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1초의 강제 호기량 예측 백분율
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18개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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건강 지식
기간: 12 개월
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Health Literacy 설문조사 - HLS- EU - Q16 점수
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12 개월
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건강 관련 삶의 질
기간: 12 개월
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CFQr 점수 - (낭포성 섬유증 설문지 수정됨)
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12 개월
|
|
BMI
기간: 18개월
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kg/m^2
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18개월
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폐 악화
기간: 18개월
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IV 항생제가 필요한 폐 악화
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18개월
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입원
기간: 18개월
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폐악화 치료를 위한 입원
|
18개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2016년 3월 1일
기본 완료 (실제)
2017년 9월 1일
연구 완료 (실제)
2017년 9월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 2월 8일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 2월 14일
처음 게시됨 (실제)
2018년 2월 15일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2018년 2월 15일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2018년 2월 14일
마지막으로 확인됨
2018년 2월 1일
추가 정보
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