CF 患者访问其注册健康记录的结果 (CFView)
2018年2月14日 更新者：Abaigeal Jackson、Cystic Fibrosis Registry of Ireland
通过访问其健康记录评估欧洲囊性纤维化患者的结果：注册患者门户的随机对照试验
一项为期 18 个月的针对 13-30 岁囊性纤维化 (CF) 患者的多因素、平行组、随机对照研究。
将为患者提供对其 CF 注册电子健康记录（CF 视图）或 CF 教育视频（视频）或视频和 CF 视图或常规护理标准的只读访问权限。
该研究的目的是检查患者访问 C View 对一系列临床结果、健康服务使用、健康素养和患者报告结果的影响。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
282
阶段
- 不适用
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
13年 至 30年 (孩子、成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 诊断为CF
- 在他们的国家 CF 患者登记处注册
- FEV1pp ≥40
- 13-30岁
排除标准：
- 器官移植
- FEV1pp <40
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：支持治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：CF视图
|
注册患者门户
|
|
有源比较器：CF 教育视频
|
CF 教育视频
|
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有源比较器：CF 视图和视频
|
注册患者门户
CF 教育视频
|
|
无干预：通常的护理标准
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
FEV1pp
大体时间：18个月
|
第一秒用力呼气量预测百分比
|
18个月
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
健康素养
大体时间：12个月
|
健康素养调查 - HLS- EU - Q16 分数
|
12个月
|
|
与健康相关的生活质量
大体时间：12个月
|
CFQr 评分 -（囊性纤维化问卷修订版）
|
12个月
|
|
体重指数
大体时间：18个月
|
公斤/米^2
|
18个月
|
|
肺部恶化
大体时间：18个月
|
需要静脉注射抗生素的肺部恶化
|
18个月
|
|
住院
大体时间：18个月
|
住院治疗肺部恶化
|
18个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2016年3月1日
初级完成 (实际的)
2017年9月1日
研究完成 (实际的)
2017年9月1日
研究注册日期
首次提交
2018年2月8日
首先提交符合 QC 标准的
2018年2月14日
首次发布 (实际的)
2018年2月15日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2018年2月15日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2018年2月14日
最后验证
2018年2月1日
更多信息
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