Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Resultater hos CF-patienter, der får adgang til deres registers sundhedsjournaler (CFView)

14. februar 2018 opdateret af: Abaigeal Jackson, Cystic Fibrosis Registry of Ireland

Evaluering af resultater hos europæiske patienter med cystisk fibrose med adgang til deres sundhedsjournaler: et randomiseret kontrolforsøg med en patientportal i registeret

En multifaktoriel, parallelgruppe, randomiseret kontrolundersøgelse i cystisk fibrose (CF) patienter i alderen 13-30 år over en 18 måneders periode. Patienter vil blive tilbudt skrivebeskyttet adgang til deres CF-register elektroniske sundhedsjournal (CF View), eller undervisningsvideoer om CF (videoer), eller videoer og CF View, eller sædvanlig standardbehandling. Formålet med undersøgelsen er at undersøge effekten af ​​patientadgang til C View på en række kliniske resultater, brug af sundhedstjenester, sundhedskompetence og patientrapporterede resultater.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

282

Fase

  • Ikke anvendelig

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

13 år til 30 år (Barn, Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • diagnosticeret med CF
  • registreret i deres nationale CF-patientregister
  • FEV1pp ≥40
  • i alderen 13-30 år

Ekskluderingskriterier:

  • organtransplantation
  • FEV1pp <40

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: CF-visning
Andet: CFView
Registerpatientportal
Aktiv komparator: CF undervisningsvideoer
Andet: CF undervisningsvideoer
CF undervisningsvideoer
Aktiv komparator: CF-visning og videoer
Andet: CFView
Registerpatientportal
Andet: CF undervisningsvideoer
CF undervisningsvideoer
Ingen indgriben: Sædvanlig standard for pleje

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
FEV1pp
Tidsramme: 18 måneder
tvungen udåndingsvolumen i 1 sekund procent forudsagt
18 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Sundhedsfærdigheder
Tidsramme: 12 måneder
Health Literacy Survey - HLS- EU - Q16 score
12 måneder
Sundhedsrelateret livskvalitet
Tidsramme: 12 måneder
CFQr-score - (Cystisk fibrose-spørgeskema revideret)
12 måneder
BMI
Tidsramme: 18 måneder
kg/m^2
18 måneder
Lungeeksacerbationer
Tidsramme: 18 måneder
pulmonal eksacerbation, der kræver IV-antibiotika
18 måneder
Indlæggelser
Tidsramme: 18 måneder
hospitalsindlæggelse til behandling af pulmonal eksacerbation
18 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Cystic Fibrosis Registry of Ireland

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. marts 2016

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. september 2017

Studieafslutning (Faktiske)

1. september 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

8. februar 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

14. februar 2018

Først opslået (Faktiske)

15. februar 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

15. februar 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

14. februar 2018

Sidst verificeret

1. februar 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • CFView

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Cystisk fibrose

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Algeria

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner