Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wyniki pacjentów z mukowiscydozą uzyskujących dostęp do swoich rejestrów zdrowotnych (CFView)

14 lutego 2018 zaktualizowane przez: Abaigeal Jackson, Cystic Fibrosis Registry of Ireland

Ocena wyników u europejskich pacjentów z mukowiscydozą, którzy mają dostęp do swojej dokumentacji medycznej: randomizowana próba kontrolna portalu rejestru pacjentów

Wieloczynnikowe, równoległe, randomizowane badanie kontrolne u pacjentów z mukowiscydozą (CF) w wieku 13-30 lat w okresie 18 miesięcy. Pacjentom zostanie zaoferowany dostęp tylko do odczytu do ich elektronicznej dokumentacji medycznej rejestru mukowiscydozy (CF View) lub filmów edukacyjnych na temat mukowiscydozy (filmy) lub filmów i widoku mukowiscydozy lub zwykłego standardu opieki. Celem badania jest zbadanie wpływu dostępu pacjentów do C View na szereg wyników klinicznych, korzystanie z usług zdrowotnych, wiedzę na temat zdrowia i wyniki zgłaszane przez pacjentów.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

282

Faza

  • Nie dotyczy

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

13 lat do 30 lat (Dziecko, Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • zdiagnozowano mukowiscydozę
  • zarejestrowanych w krajowym rejestrze pacjentów z mukowiscydozą
  • FEV1pp ≥40
  • w wieku 13-30 lat

Kryteria wyłączenia:

  • transplantacja narządów
  • FEV1pp <40

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Widok CF
Inny: CFView
Rejestracja portalu pacjenta
Aktywny komparator: Filmy edukacyjne CF
Inny: Filmy edukacyjne CF
Filmy edukacyjne CF
Aktywny komparator: Zobacz CF i filmy
Inny: CFView
Rejestracja portalu pacjenta
Inny: Filmy edukacyjne CF
Filmy edukacyjne CF
Brak interwencji: Zwykły standard opieki

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
FEV1pp
Ramy czasowe: 18 miesięcy
przewidywana wymuszona objętość wydechowa w ciągu 1 sekundy
18 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Znajomość zdrowia
Ramy czasowe: 12 miesięcy
Ankieta dotycząca kompetencji zdrowotnych — HLS — UE — wynik Q16
12 miesięcy
Jakość życia oparta na zdrowiu
Ramy czasowe: 12 miesięcy
Wynik CFQr – (poprawiony kwestionariusz dotyczący mukowiscydozy)
12 miesięcy
BMI
Ramy czasowe: 18 miesięcy
kg/m^2
18 miesięcy
Zaostrzenia płucne
Ramy czasowe: 18 miesięcy
zaostrzenie płuc wymagające IV antybiotyków
18 miesięcy
Hospitalizacje
Ramy czasowe: 18 miesięcy
hospitalizacja w celu leczenia zaostrzenia płucnego
18 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Cystic Fibrosis Registry of Ireland

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 marca 2016

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 września 2017

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 września 2017

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

8 lutego 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

14 lutego 2018

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

15 lutego 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

15 lutego 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

14 lutego 2018

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • CFView

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Mukowiscydoza

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Costa Rica

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj