Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Uitkomsten bij CF-patiënten die toegang hebben tot hun registergezondheidsdossiers (CFView)

14 februari 2018 bijgewerkt door: Abaigeal Jackson, Cystic Fibrosis Registry of Ireland

Evaluatie van de resultaten bij Europese cystic fibrosis-patiënten met toegang tot hun gezondheidsdossiers: een gerandomiseerde controleproef van een registerpatiëntenportaal

Een multifactoriële, gerandomiseerde controlestudie met parallelle groepen bij patiënten met cystische fibrose (CF) in de leeftijd van 13-30 jaar gedurende een periode van 18 maanden. Patiënten krijgen alleen-lezen toegang tot hun CF-register elektronisch gezondheidsdossier (CF View), of educatieve video's over CF (video's), of video's en CF View, of gebruikelijke zorgstandaard. Het doel van de studie is om het effect te onderzoeken van de toegang van patiënten tot C View op een reeks klinische resultaten, het gebruik van gezondheidsdiensten, gezondheidsvaardigheden en door patiënten gerapporteerde resultaten.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

282

Fase

  • Niet toepasbaar

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

13 jaar tot 30 jaar (Kind, Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • gediagnosticeerd met CF
  • geregistreerd bij hun nationale CF-patiëntenregister
  • FEV1pp ≥40
  • leeftijd 13-30 jaar

Uitsluitingscriteria:

  • orgaan transplantatie
  • FEV1pp <40

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ondersteunende zorg
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: CF-weergave
Ander: CFView
Registratie patiëntenportaal
Actieve vergelijker: CF Educatieve video's
Ander: CF educatieve video's
CF educatieve video's
Actieve vergelijker: CF Bekijk en video's
Ander: CFView
Registratie patiëntenportaal
Ander: CF educatieve video's
CF educatieve video's
Geen tussenkomst: Gebruikelijke standaard van zorg

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
FEV1pp
Tijdsspanne: 18 maanden
geforceerd expiratoir volume in 1 seconde percentage voorspeld
18 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Gezondheidsgeletterdheid
Tijdsspanne: 12 maanden
Onderzoek naar gezondheidsvaardigheden - HLS- EU - Q16-score
12 maanden
Gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven
Tijdsspanne: 12 maanden
CFQr-score - (Cystic Fibrosis-vragenlijst herzien)
12 maanden
BMI
Tijdsspanne: 18 maanden
kg/m^2
18 maanden
Pulmonale exacerbaties
Tijdsspanne: 18 maanden
longexacerbatie waarvoor IV-antibiotica nodig zijn
18 maanden
Ziekenhuisopnames
Tijdsspanne: 18 maanden
ziekenhuisopname voor behandeling van longexacerbatie
18 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Cystic Fibrosis Registry of Ireland

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 maart 2016

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 september 2017

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 september 2017

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

8 februari 2018

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

14 februari 2018

Eerst geplaatst (Werkelijk)

15 februari 2018

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

15 februari 2018

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

14 februari 2018

Laatst geverifieerd

1 februari 2018

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • CFView

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Taaislijmziekte

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Sweden

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren