Resultat hos CF-patienter som får tillgång till sina registerjournaler (CFView)
14 februari 2018 uppdaterad av: Abaigeal Jackson, Cystic Fibrosis Registry of Ireland
Utvärdering av resultat hos europeiska patienter med cystisk fibros med tillgång till sina journaler: en randomiserad kontrollprövning av en registerpatientportal
En multifaktoriell, parallell grupp, randomiserad kontrollstudie på patienter med cystisk fibros (CF) i åldern 13-30 år under en 18 månaders period.
Patienter kommer att erbjudas skrivskyddad tillgång till sina elektroniska journaler för CF-registret (CF View), eller utbildningsvideor om CF (videor), eller videor och CF View, eller vanlig vård.
Syftet med studien är att undersöka effekten av patienttillgång till C View på en rad kliniska utfall, användning av sjukvård, hälsokompetens och patientrapporterade utfall.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
282
Fas
- Inte tillämpbar
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
13 år till 30 år (Barn, Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- diagnostiserats med CF
- registrerade i deras nationella CF-patientregister
- FEV1pp ≥40
- i åldern 13-30 år
Exklusions kriterier:
- organtransplantation
- FEV1pp <40
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Stödjande vård
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: CF-vy
|
Registerpatientportal
|
|
Aktiv komparator: CF utbildningsvideor
|
CF utbildningsvideor
|
|
Aktiv komparator: CF View och videor
|
Registerpatientportal
CF utbildningsvideor
|
|
Inget ingripande: Vanlig vårdstandard
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
FEV1pp
Tidsram: 18 månader
|
forcerad utandningsvolym på 1 sekund procent förutspådd
|
18 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Hälsokunskap
Tidsram: 12 månader
|
Health Literacy Survey - HLS- EU - Q16 poäng
|
12 månader
|
|
Hälso-relaterad livskvalité
Tidsram: 12 månader
|
CFQr-poäng - (Cystisk fibros frågeformulär reviderat)
|
12 månader
|
|
BMI
Tidsram: 18 månader
|
kg/m^2
|
18 månader
|
|
Lungexacerbationer
Tidsram: 18 månader
|
lungexacerbation som kräver IV-antibiotika
|
18 månader
|
|
Sjukhusinläggningar
Tidsram: 18 månader
|
sjukhusvistelse för behandling av pulmonell exacerbation
|
18 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 mars 2016
Primärt slutförande (Faktisk)
1 september 2017
Avslutad studie (Faktisk)
1 september 2017
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
8 februari 2018
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
14 februari 2018
Första postat (Faktisk)
15 februari 2018
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
15 februari 2018
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
14 februari 2018
Senast verifierad
1 februari 2018
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- CFView
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Nej
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .