AIFib 소프트웨어의 Ev-AIFIB 예비 평가
2021년 6월 22일 업데이트: Hospital St. Joseph, Marseille, France
심방 세동 드라이버 감지를 위한 의학적 의사 결정 보조 장치인 AIFib 소프트웨어의 실시간 예비 평가
절제 시술 중 심방 세동 드라이버 감지에서 실시간으로 AIFIB 소프트웨어의 수술 중 효과를 평가합니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (실제)
300
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Lille, 프랑스
- Groupe Hopitaux Institut Catholique de Lille
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Lyon, 프랑스
- Clinique de L'Infirmerie Protestante
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Marseille, 프랑스, 13008
- Saint Joseph Hospital
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Neuilly-sur-Seine, 프랑스
- Clinique Ambroise Paré, Neuilly
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Nice, 프랑스
- CHU NICE Pasteur
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Paris, 프랑스
- IHCPS Massy
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Saint-Denis, 프랑스
- Centre de cardiologie du Nord
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Toulouse, 프랑스
- Clinique Pasteur
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
FA 또는 TA 절제 징후가 있는 18세 이상의 환자
설명
포함 기준:
- 18세 이상 환자
- 다음 목록의 원인:
- 기존의 해부학적 접근(폐정맥 격리)만으로는 시행되지 않는 심방세동: 지속성 AF, 장기 지속성 AF 발작성 AF(재실행), 발작성 AF
- 심방 빈맥 de novo 또는 AF 절제에 이차.
제외 기준:
- AF 절제에 대한 금기
- 주요 출혈 장애
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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사후 소프트웨어 성능 평가
기간: 절제 시술 중
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심방세동 드라이버의 정확한 감지를 2차 시술자에 의한 실시간 검증
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절제 시술 중
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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소프트웨어의 임상 효과에 대한 간접 평가
기간: 절제 시술 중
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메인 오퍼레이터와 소프트웨어에 의해 감지된 영역을 제거하여 AF 정지율
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절제 시술 중
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2018년 7월 17일
기본 완료 (실제)
2020년 1월 13일
연구 완료 (실제)
2020년 7월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 2월 7일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 2월 14일
처음 게시됨 (실제)
2018년 2월 15일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 6월 23일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 6월 22일
마지막으로 확인됨
2020년 4월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- HSJ_EvAIFIB_2018
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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