Ev-AIFIB Предварительная оценка программного обеспечения AIFib
22 июня 2021 г. обновлено: Hospital St. Joseph, Marseille, France
Предварительная оценка программного обеспечения AIFib в режиме реального времени в качестве средства принятия медицинских решений для выявления причины мерцательной аритмии
Оценить интраоперационную эффективность программного обеспечения AIFIB в режиме реального времени при обнаружении драйверов мерцательной аритмии во время процедуры абляции.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
300
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Lille, Франция
- Groupe Hopitaux Institut Catholique de Lille
-
Lyon, Франция
- Clinique de L'Infirmerie Protestante
-
Marseille, Франция, 13008
- Saint Joseph Hospital
-
Neuilly-sur-Seine, Франция
- Clinique Ambroise Paré, Neuilly
-
Nice, Франция
- CHU NICE Pasteur
-
Paris, Франция
- IHCPS Massy
-
Saint-Denis, Франция
- Centre de cardiologie du Nord
-
Toulouse, Франция
- Clinique Pasteur
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
Пациенты ≥ 18 лет с показаниями к аблации FA или TA
Описание
Критерии включения:
- Пациенты в возрасте 18 лет и старше
- Этиология в следующем списке:
- Фибрилляция предсердий, при которой не применяется только традиционный анатомический доступ (изоляция легочных вен): персистирующая ФП, длительно персистирующая ФП, пароксизмальная ФП (повторно), пароксизмальная ФП
- Предсердная тахикардия de novo или вторичная по отношению к аблации ФП.
Критерий исключения:
- Противопоказания к аблации ФП
- Большое нарушение свертываемости крови
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Оценка производительности программного обеспечения апостериорно
Временное ограничение: во время процедуры абляции
|
проверка в реальном времени вторым оператором правильного обнаружения драйвера мерцательной аритмии
|
во время процедуры абляции
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Косвенная оценка клинической эффективности программного обеспечения
Временное ограничение: во время процедуры абляции
|
Частота остановки АФ за счет удаления зон, обнаруженных основным оператором и программным обеспечением
|
во время процедуры абляции
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
17 июля 2018 г.
Первичное завершение (Действительный)
13 января 2020 г.
Завершение исследования (Действительный)
31 июля 2020 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
7 февраля 2018 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
14 февраля 2018 г.
Первый опубликованный (Действительный)
15 февраля 2018 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
23 июня 2021 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
22 июня 2021 г.
Последняя проверка
1 апреля 2020 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- HSJ_EvAIFIB_2018
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .