Ev-AIFIB AIFib-ohjelmiston alustava arviointi
tiistai 22. kesäkuuta 2021 päivittänyt: Hospital St. Joseph, Marseille, France
AIFib-ohjelmiston alustava arviointi reaaliajassa lääketieteellisenä päätöksenteon apuvälineenä eteisvärinän aiheuttajan havaitsemiseen
Arvioida AIFIB-ohjelmiston intraoperatiivista tehokkuutta reaaliajassa eteisvärinää aiheuttavien tekijöiden havaitsemisessa ablaatiotoimenpiteen aikana.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
300
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Lille, Ranska
- Groupe Hopitaux Institut Catholique de Lille
-
Lyon, Ranska
- Clinique de L'Infirmerie Protestante
-
Marseille, Ranska, 13008
- Saint Joseph Hospital
-
Neuilly-sur-Seine, Ranska
- Clinique Ambroise Paré, Neuilly
-
Nice, Ranska
- CHU NICE Pasteur
-
Paris, Ranska
- IHCPS Massy
-
Saint-Denis, Ranska
- Centre de cardiologie du Nord
-
Toulouse, Ranska
- Clinique Pasteur
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
≥ 18-vuotiaat potilaat, joilla on indikaatio FA:n tai TA:n ablaatiosta
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18 vuotta täyttäneet potilaat
- Etiologia seuraavassa luettelossa:
- Eteisvärinä, johon ei suoriteta pelkästään tavanomaista anatomista lähestymistapaa (keuhkolaskimoeristys): jatkuva AF, pitkäkestoinen jatkuva AF paroksismaalinen AF (uudelleen), kohtauksellinen AF
- Eteisen takykardia de novo tai sekundaarinen AF-ablaation seurauksena.
Poissulkemiskriteerit:
- Vasta-aihe AF-ablaatiolle
- Suuri verenvuotohäiriö
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ohjelmiston suorituskyvyn arviointi jälkikäteen
Aikaikkuna: ablaatiotoimenpiteen aikana
|
toisen käyttäjän suorittama eteisvärinän aiheuttajan oikean havaitsemisen reaaliaikainen validointi
|
ablaatiotoimenpiteen aikana
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ohjelmiston kliinisen tehokkuuden epäsuora arviointi
Aikaikkuna: ablaatiotoimenpiteen aikana
|
AF-pysäytystaajuus poistamalla pääkäyttäjän ja ohjelmiston havaitsemat alueet
|
ablaatiotoimenpiteen aikana
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 17. heinäkuuta 2018
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 13. tammikuuta 2020
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 31. heinäkuuta 2020
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 7. helmikuuta 2018
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 14. helmikuuta 2018
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 15. helmikuuta 2018
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 23. kesäkuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 22. kesäkuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. huhtikuuta 2020
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- HSJ_EvAIFIB_2018
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .