Ev-AIFIB 对 AIFib 软件的初步评估
2021年6月22日 更新者：Hospital St. Joseph, Marseille, France
实时 AIFib 软件作为检测房颤驱动因素的医疗决策辅助的初步评估
评估 AIFIB 软件在消融过程中实时检测心房颤动驱动因素的术中有效性。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
300
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Lille、法国
- Groupe Hopitaux Institut Catholique de Lille
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Lyon、法国
- Clinique de l'infirmerie Protestante
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Marseille、法国、13008
- Saint Joseph Hospital
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Neuilly-sur-Seine、法国
- Clinique Ambroise Paré, Neuilly
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Nice、法国
- CHU NICE Pasteur
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Paris、法国
- IHCPS Massy
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Saint-Denis、法国
- Centre de cardiologie du Nord
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Toulouse、法国
- Clinique Pasteur
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
概率样本
研究人群
≥ 18 岁且有 FA 或 TA 消融指征的患者
描述
纳入标准：
- 18 岁或以上的患者
- 病因见下表：
- 未单独进行常规解剖方法（肺静脉隔离）的心房颤动：持续性 AF、长期持续性 AF 阵发性 AF（重做）、阵发性 AF
- 新发或继发于 AF 消融的房性心动过速。
排除标准：
- 房颤消融的禁忌症
- 主要出血性疾病
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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后验软件性能评估
大体时间：在消融过程中
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由第二个操作员实时验证房颤驱动程序的正确检测
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在消融过程中
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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软件临床效果的间接评价
大体时间：在消融过程中
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通过移除主操作员和软件检测到的区域的 AF 停止率
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在消融过程中
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2018年7月17日
初级完成 (实际的)
2020年1月13日
研究完成 (实际的)
2020年7月31日
研究注册日期
首次提交
2018年2月7日
首先提交符合 QC 标准的
2018年2月14日
首次发布 (实际的)
2018年2月15日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2021年6月23日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2021年6月22日
最后验证
2020年4月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- HSJ_EvAIFIB_2018
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
不
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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