Ev-AIFIB Wstępna ocena oprogramowania AIFib
22 czerwca 2021 zaktualizowane przez: Hospital St. Joseph, Marseille, France
Wstępna ocena oprogramowania AIFib w czasie rzeczywistym jako medyczna pomoc w podejmowaniu decyzji w wykrywaniu kierowcy migotania przedsionków
Ocena śródoperacyjnej skuteczności oprogramowania AIFIB w czasie rzeczywistym w wykrywaniu czynników wywołujących migotanie przedsionków podczas zabiegu ablacji.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
300
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Lille, Francja
- Groupe Hopitaux Institut Catholique de Lille
-
Lyon, Francja
- Clinique de L'Infirmerie Protestante
-
Marseille, Francja, 13008
- Saint Joseph Hospital
-
Neuilly-sur-Seine, Francja
- Clinique Ambroise Paré, Neuilly
-
Nice, Francja
- CHU NICE Pasteur
-
Paris, Francja
- IHCPS Massy
-
Saint-Denis, Francja
- Centre de cardiologie du Nord
-
Toulouse, Francja
- Clinique Pasteur
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pacjenci ≥ 18 lat ze wskazaniem do ablacji FA lub TA
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci w wieku 18 lat lub starsi
- Etiologia na poniższej liście:
- Migotanie przedsionków, w przypadku którego nie wykonuje się wyłącznie konwencjonalnego dostępu anatomicznego (izolacja żył płucnych): przetrwałe AF, długotrwałe przetrwałe AF napadowe AF (ponowne wykonanie), napadowe AF
- Tachykardia przedsionkowa de novo lub wtórna do ablacji AF.
Kryteria wyłączenia:
- Przeciwwskazania do ablacji AF
- Poważna skaza krwotoczna
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ocena wydajności oprogramowania a posteriori
Ramy czasowe: podczas zabiegu ablacji
|
walidacja w czasie rzeczywistym przez drugiego operatora prawidłowej detekcji sterownika migotania przedsionków
|
podczas zabiegu ablacji
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Pośrednia ocena skuteczności klinicznej oprogramowania
Ramy czasowe: podczas zabiegu ablacji
|
Szybkość zatrzymywania AF poprzez usuwanie obszarów wykrytych przez głównego operatora i oprogramowanie
|
podczas zabiegu ablacji
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
17 lipca 2018
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
13 stycznia 2020
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
31 lipca 2020
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
7 lutego 2018
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
14 lutego 2018
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
15 lutego 2018
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
23 czerwca 2021
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
22 czerwca 2021
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2020
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- HSJ_EvAIFIB_2018
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .