인간 두뇌에서 아산화질소의 네트워크 수준 효과
2021년 11월 2일 업데이트: Richard Harris, University of Michigan
이 연구의 목적은 일반적으로 사용되는 약물인 아산화질소가 뇌에 작용하여 통증을 줄이는 방법을 이해하는 것입니다.
아산화질소는 일반적으로 마취에 사용되지만 이 약물이 뇌의 기능적 네트워크에 어떻게 영향을 미치는지에 대한 지식은 제한적입니다.
연구 개요
상세 설명
이 연구의 목적은 아산화질소의 진통 효과를 설명하는 네트워크 변환을 식별하는 것입니다.
우리의 가설은 아산화질소의 진통제가 네트워크 효율성을 증가시키고 정상적인 통증 처리를 방해한다는 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
21
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, 미국, 48109
- Michigan Medicine - University of Michigan
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
21년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 체질량 지수 <30
- 반드시 오른손잡이
- 서면 동의서를 제공할 수 있어야 합니다.
제외 기준:
- 폐쇄성 수면 무호흡증의 병력;
- 이전 마취로 인한 어려운 기도의 병력
- 위식도 역류;
- 고혈압 또는 기타 심혈관 이상;
- 폐 고혈압;
- 기분전환용 약물 사용 이력
- 만성 알코올 남용의 역사
- 통증을 수반하는 만성 질환이 있는 경우
- 주요 우울증 병력;
- 정신병 또는 양극성 장애의 병력;
- 메틸렌테트라하이드로폴레이트 환원효소 결핍의 병력;
- 케타민, 미다졸람, 조프란, 라베탈롤 또는 글리코피롤레이트에 알려진 과민증의 병력
- 발작 또는 기타 신경 장애의 병력;
- 임산부 또는 수유모;
- 머리 또는 목 부위의 문신 - 다른 모든 문신은 조사관이 결정해야 합니다.
- 신경 영상법에 대한 금기;
- 연구 코디네이터 또는 주요 조사자의 판단에 따라 연구 프로토콜의 만족스러운 완료를 방해할 모든 손상, 활동 또는 상황.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초_과학
- 할당: NA
- 중재 모델: 단일_그룹
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 아산화질소 - 흡입
각 지원자는 동시 기능적 자기 공명 영상(fMRI) 및 뇌파도(EEG) 데이터를 수집하는 스캔 방문에 한 번 참여합니다. 여기서 위약(20분)을 받은 후 아산화질소를 진통제 수준(35% 흡입 농도)으로 흡입합니다. 40분.
|
각 지원자는 동시 기능적 자기 공명 영상(fMRI) 및 뇌파도(EEG) 데이터가 수집되는 스캔 방문에 한 번 참여하게 됩니다. 여기에서 위약(20분)에 이어 아산화질소를 마취 수준 이하(35% 흡입 농도)로 흡입합니다. 40분.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
아산화질소 동안의 기능적 연결성
기간: 기본 50분
|
기능적 연결성 측정은 휴식(기준선) 및 준마취 용량 아산화질소(아산화질소) 동안 평가됩니다.
종자-전뇌 기능적 연결성(Fisher's r-transformed z)은 이전에 통증 및 감각 처리에 관여하는 것으로 나타났던 왼쪽 전방 뇌섬엽에서 측정됩니다.
SPM12에서 아산화질소와 관련된 연결성 변화를 식별하기 위해 대상별 베타 지도에서 쌍체 t-테스트를 수행했습니다.
z 점수 설명자는 Fishers-r-to-z 변환을 나타냅니다.
여기서 z-점수는 두 뇌 영역 사이의 BOLD 시계열의 피어슨(r) 상관 계수의 변환입니다.
z 점수가 높을수록 시계열의 상관 관계가 더 높으며 두 뇌 영역 사이의 기능적 연결성이 더 높습니다.
|
기본 50분
|
|
강장제 자극과 관련된 기능적 연결성
기간: 기본 50분
|
기능적 연결 측정은 휴식 시(기준선) 및 긴장 커프 자극(6분) 동안 평가됩니다.
종자-전뇌 기능적 연결성(Fisher's r-transformed z)은 이전에 통증 및 감각 처리에 관여하는 것으로 나타났던 왼쪽 전방 뇌섬엽에서 측정됩니다.
SPM12에서 아산화질소와 관련된 연결성 변화를 식별하기 위해 대상별 베타 지도에서 쌍체 t-테스트를 수행했습니다.
z 점수 설명자는 Fishers-r-to-z 변환을 나타냅니다.
여기서 z-점수는 두 뇌 영역 사이의 BOLD 시계열의 피어슨(r) 상관 계수의 변환입니다.
z 점수가 높을수록 시계열의 상관 관계가 더 높으며 두 뇌 영역 사이의 기능적 연결성이 더 높습니다.
|
기본 50분
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
아산화질소 동안 강장제 자극 강도
기간: 기본 50분
|
참가자는 기준선과 아산화질소(흡입 농도 35%)의 준마취량 하에서 종아리에 강장제(6분) 압력을 가합니다.
각 압력 자극에 따라 참가자는 긴장 자극의 통증 강도를 평가합니다(0 = 통증 없음, 10 = "상상할 수 있는 최악의 통증", 시각적 아날로그 척도, 예: 통증 강도).
|
기본 50분
|
|
아산화질소의 준마취량의 분광력
기간: 기본 50분
|
뇌 영상 데이터는 기저선에서 아산화질소의 준마취 용량 하에서 뇌파 검사(EEG) 데이터와 동시에 기록된 기능적 자기 공명 영상(fMRI) 데이터에서 얻었습니다.
스펙트럼 데이터는 스펙트럼 전력의 변화를 관찰하기 위해 아산화질소의 기준선 및 준마취 투여량(35%) 동안 수집된 모든 전극에서 EEG 데이터로부터 평균화되었습니다.
EEG 전력 스펙트럼은 3개의 주파수 대역으로 분할되었습니다: Delta = 1-3 Hz; 세타 = 4-7Hz; 및 알파 = 8 - 13Hz
|
기본 50분
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Richard Harris, PhD, Associate Professor of Anesthesiology and Associate Professor of Internal Medicine
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2017년 7월 21일
기본 완료 (실제)
2019년 10월 11일
연구 완료 (실제)
2019년 10월 11일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 1월 25일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 2월 14일
처음 게시됨 (실제)
2018년 2월 15일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 11월 30일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 11월 2일
마지막으로 확인됨
2021년 11월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- HUM00096321
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
예
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
흡입용 아산화질소 가스에 대한 임상 시험
-
TriHealth Inc.아직 모집하지 않음통증 | 과민성 방광 | 방광, 과잉활동 | 요실금 | 골반저 장애 | 방광, 신경인성 | 급박성 요실금 | 요실금, 절박 | 신경성 방광 | 방광 신경 재생미국