- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03435978
식이요법과 신체활동이 아디포카인에 미치는 영향
3개월간의 식이요법과 신체활동이 대사증후군 환아의 아디포카인과 염증상태에 미치는 영향
연구 개요
상세 설명
지방 조직이 에너지 저장의 한 형태일 뿐이라는 생각은 최근 몇 년 동안 극적으로 바뀌었습니다. 현재 지방 조직은 다양한 생물학적 기능을 조절하는 여러 역할을 수행하는 진정한 내분비선으로 간주됩니다. 지방 조직과 나머지 시스템 간의 통신은 생체 활성 매개체(아디포카인)를 통해 이루어집니다. 비만은 렙틴, 아디포넥틴 및 C 반응성 단백질(CRP)이 중요한 역할을 하는 만성 염증성 질환입니다. 이 연구는 이러한 아디포카인이 소아 인구에서 MetS를 정의하는 데 중요한 마커인지 여부를 확인하고 아디포넥틴, 렙틴 및 고감도 CRP(hs-CRP)의 혈청 농도에 대한 저칼로리 식단 및 신체 활동의 영향을 평가하는 것을 목표로 했습니다.
연구자들은 장기간의 생활 습관 변화와 적당한 체중 감소가 염증, 혈관 신생 및 주화성과 관련된 아디포카인의 혈장 농도를 감소시키고 아디포넥틴 농도를 증가시킬 것이라는 가설을 테스트했습니다.
재료 및 방법:
2016년 1월부터 2016년 12월까지 1년 동안 Louis Ţurcanu Emergency Hospital for Children Timisoara에서 진단받은 어린이 비만 사례 66건에 대한 전향적 연구가 수행되었습니다. 대사증후군으로 진단받은 환자들은 3개월 동안 식이요법과 운동을 병행하였다.
연구 유형
등록 (실제)
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 비만 아동(BMI> 95번째 백분위수)
제외 기준:
- 내분비 질환, 증후성 비만, 전신 질환 또는 급성 질환으로 인한 비만.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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MetS+
대사증후군 비만군/Patient Medical Files 데이터 처리
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MetS-
대사증후군이 없는 비만군/Patient Medical Files 데이터 처리
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환자 의료 파일의 데이터 처리
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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소아 인구의 비만 정의
기간: 몸무게와 키는 입원 1일째에 측정하였다. 비만은 BMI > 95번째 백분위수로 정의되었습니다.
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BMI를 계산하고 백분위수 그래프에 표시하기 위해 체중을 킬로그램으로, 키를 미터로 측정합니다.
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몸무게와 키는 입원 1일째에 측정하였다. 비만은 BMI > 95번째 백분위수로 정의되었습니다.
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대사증후군 비만아동의 렙틴 변화
기간: 렙틴 수치는 입원 1일째와 3개월 후 측정되었습니다. 정상 범위는 < 24ng/ml로 간주되었습니다.
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대사증후군 비만군에서 3개월간 식이요법 및 신체활동 후 렙틴 평가
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렙틴 수치는 입원 1일째와 3개월 후 측정되었습니다. 정상 범위는 < 24ng/ml로 간주되었습니다.
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대사증후군 비만아동의 아디포넥틴 변화
기간: 아디포넥틴 수치는 4세에서 18세 사이의 소아에서 입원 1일과 3개월 후에 측정되었습니다. 4-26 mcg/ml 수준은 정상 값으로 정의되었습니다.
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대사증후군 비만군에서 식이요법 및 신체활동 3개월 후 아디포넥틴 평가
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아디포넥틴 수치는 4세에서 18세 사이의 소아에서 입원 1일과 3개월 후에 측정되었습니다. 4-26 mcg/ml 수준은 정상 값으로 정의되었습니다.
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대사증후군 비만아동의 hsCRP 변화
기간: hsCRP 수치는 4세에서 18세 사이의 어린이에서 입원 1일과 3개월 후에 측정되었습니다. 정상 수준은 0.1-2.8mg/l 사이로 간주됩니다.
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대사증후군 비만군에서 3개월간 식이요법 및 신체활동 후 hsCRP 평가.
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hsCRP 수치는 4세에서 18세 사이의 어린이에서 입원 1일과 3개월 후에 측정되었습니다. 정상 수준은 0.1-2.8mg/l 사이로 간주됩니다.
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Mihai Gafencu, Md,PhD, Louis Turcanu Emergency Hospital for Children
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Beyazit F, Unsal MA. Obesity and insulin resistance are significant predictors of serum leptin levels. J Turk Ger Gynecol Assoc. 2017 Sep 1;18(3):158-159. doi: 10.4274/jtgga.2017.0027. No abstract available.
- Bagherniya M, Khayyatzadeh SS, Heidari Bakavoli AR, Ferns GA, Ebrahimi M, Safarian M, Nematy M, Ghayour-Mobarhan M. Serum high-sensitive C-reactive protein is associated with dietary intakes in diabetic patients with and without hypertension: a cross-sectional study. Ann Clin Biochem. 2018 Jul;55(4):422-429. doi: 10.1177/0004563217733286. Epub 2017 Nov 23.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
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처음 게시됨 (실제)
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마지막으로 확인됨
추가 정보
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