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Efecto de la dieta y la actividad física sobre las adipocinas

15 de febrero de 2018 actualizado por: Ramona Stroescu, Louis Turcanu Emergency Hospital for Children

Efecto de la dieta de tres meses y la actividad física sobre las adipocinas y el estado inflamatorio en niños con síndrome metabólico

La prevalencia del síndrome metabólico (SMet) en la población joven continúa aumentando. La obesidad es un trastorno inflamatorio crónico en el que la leptina, la adiponectina y la proteína C reactiva (PCR) juegan un papel importante. Este estudio tuvo como objetivo determinar si estas adipocinas son marcadores significativos en la definición de MetS en la población pediátrica y evaluar el efecto de la dieta hipocalórica y la actividad física en las concentraciones séricas de adiponectina, leptina y PCR de alta sensibilidad (HS-CRP).

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

La idea de que el tejido adiposo es solo una forma de almacenamiento de energía ha cambiado drásticamente en los últimos años. Actualmente, el tejido adiposo se considera una verdadera glándula endocrina que cumple múltiples funciones en la regulación de diferentes funciones biológicas. La comunicación entre el tejido adiposo y el resto de los sistemas se realiza a través de mediadores bioactivos (adipocinas). Las adipocinas controlan la homeostasis energética y están involucradas en procesos metabólicos, endocrinos e inmunológicos. La prevalencia del síndrome metabólico (SMet) en población joven continúa en aumento. La obesidad es un trastorno inflamatorio crónico en el que la leptina, la adiponectina y la proteína C reactiva (PCR) juegan un papel importante. Este estudio tuvo como objetivo determinar si estas adipocinas son marcadores significativos en la definición de MetS en la población pediátrica y evaluar el efecto de la dieta hipocalórica y la actividad física en las concentraciones séricas de adiponectina, leptina y PCR de alta sensibilidad (HS-CRP).

Los investigadores probaron la hipótesis de que los cambios de estilo de vida a largo plazo y la pérdida moderada de peso reducirían las concentraciones plasmáticas de adipocinas implicadas en la inflamación, la angiogénesis y la quimiotaxis y aumentarían las concentraciones de adiponectina.

Material y métodos:

Se realizó un estudio prospectivo durante un período de 1 año, entre enero de 2016 y diciembre de 2016, sobre 66 casos de obesidad en niños diagnosticados en el Hospital Infantil de Emergencia Louis Ţurcanu de Timisoara. Los pacientes diagnosticados de SMet fueron sometidos a dieta y ejercicio físico durante 3 meses.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

66

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

5 años a 18 años (Niño, Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

N/A

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

Todos los niños ingresados ​​en el Servicio de Endocrinología, Diabetología y Cardiología que cumplieron los Criterios de Inclusión

Descripción

Criterios de inclusión:

  • niños obesos (IMC > percentil 95)

Criterio de exclusión:

  • obesidad causada por enfermedad endocrina, obesidad sindrómica, enfermedad sistémica o enfermedad aguda.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
MetS+
Grupo de obesos con síndrome metabólico/Procesamiento de datos de Expedientes Médicos de Pacientes
MetS-
Grupo de obesos sin síndrome metabólico/Procesamiento de datos de Expedientes Médicos de Pacientes
Procesamiento de datos de Expedientes Médicos de Pacientes

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Definición de obesidad en la población pediátrica
Periodo de tiempo: El peso y la talla se midieron el día 1 de ingreso. La obesidad se definió como un IMC > percentil 95.
Medir el peso en kilogramos y la altura en metros para calcular el IMC y representarlo en el gráfico de percentiles.
El peso y la talla se midieron el día 1 de ingreso. La obesidad se definió como un IMC > percentil 95.
Cambios en la leptina en los niños obesos con síndrome metabólico
Periodo de tiempo: Los niveles de leptina se midieron el día 1 de la admisión y después de tres meses. Se consideró rango normal < 24 ng/ml.
Evaluación de la leptina en el grupo de obesos con síndrome metabólico después de tres meses de dieta y actividad física.
Los niveles de leptina se midieron el día 1 de la admisión y después de tres meses. Se consideró rango normal < 24 ng/ml.
Cambios en la adiponectina en los niños obesos con síndrome metabólico
Periodo de tiempo: Los niveles de adiponectina se midieron el día 1 de ingreso y después de tres meses en niños de entre 4 y 18 años. Los niveles de 4-26 mcg/ml se definieron como valores normales.
Evaluación de la adiponectina en el grupo de obesos con síndrome metabólico tras tres meses de dieta y actividad física.
Los niveles de adiponectina se midieron el día 1 de ingreso y después de tres meses en niños de entre 4 y 18 años. Los niveles de 4-26 mcg/ml se definieron como valores normales.
Cambios de hsCRP en los niños obesos con síndrome metabólico
Periodo de tiempo: Los niveles de hsCRP se midieron el día 1 del ingreso y después de tres meses en niños de entre 4 y 18 años. Se consideraron niveles normales entre 0,1-2,8 mg/l.
Evaluación de la PCRhs en el grupo de obesos con síndrome metabólico tras tres meses de dieta y actividad física.
Los niveles de hsCRP se midieron el día 1 del ingreso y después de tres meses en niños de entre 4 y 18 años. Se consideraron niveles normales entre 0,1-2,8 mg/l.

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Mihai Gafencu, Md,PhD, Louis Turcanu Emergency Hospital for Children

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de enero de 2016

Finalización primaria (Actual)

31 de diciembre de 2016

Finalización del estudio (Actual)

3 de enero de 2018

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

31 de enero de 2018

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

15 de febrero de 2018

Publicado por primera vez (Actual)

19 de febrero de 2018

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

19 de febrero de 2018

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

15 de febrero de 2018

Última verificación

1 de febrero de 2018

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 13200

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre MetS-

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