- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03435978
Efecto de la dieta y la actividad física sobre las adipocinas
Efecto de la dieta de tres meses y la actividad física sobre las adipocinas y el estado inflamatorio en niños con síndrome metabólico
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La idea de que el tejido adiposo es solo una forma de almacenamiento de energía ha cambiado drásticamente en los últimos años. Actualmente, el tejido adiposo se considera una verdadera glándula endocrina que cumple múltiples funciones en la regulación de diferentes funciones biológicas. La comunicación entre el tejido adiposo y el resto de los sistemas se realiza a través de mediadores bioactivos (adipocinas). Las adipocinas controlan la homeostasis energética y están involucradas en procesos metabólicos, endocrinos e inmunológicos. La prevalencia del síndrome metabólico (SMet) en población joven continúa en aumento. La obesidad es un trastorno inflamatorio crónico en el que la leptina, la adiponectina y la proteína C reactiva (PCR) juegan un papel importante. Este estudio tuvo como objetivo determinar si estas adipocinas son marcadores significativos en la definición de MetS en la población pediátrica y evaluar el efecto de la dieta hipocalórica y la actividad física en las concentraciones séricas de adiponectina, leptina y PCR de alta sensibilidad (HS-CRP).
Los investigadores probaron la hipótesis de que los cambios de estilo de vida a largo plazo y la pérdida moderada de peso reducirían las concentraciones plasmáticas de adipocinas implicadas en la inflamación, la angiogénesis y la quimiotaxis y aumentarían las concentraciones de adiponectina.
Material y métodos:
Se realizó un estudio prospectivo durante un período de 1 año, entre enero de 2016 y diciembre de 2016, sobre 66 casos de obesidad en niños diagnosticados en el Hospital Infantil de Emergencia Louis Ţurcanu de Timisoara. Los pacientes diagnosticados de SMet fueron sometidos a dieta y ejercicio físico durante 3 meses.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- niños obesos (IMC > percentil 95)
Criterio de exclusión:
- obesidad causada por enfermedad endocrina, obesidad sindrómica, enfermedad sistémica o enfermedad aguda.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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MetS+
Grupo de obesos con síndrome metabólico/Procesamiento de datos de Expedientes Médicos de Pacientes
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MetS-
Grupo de obesos sin síndrome metabólico/Procesamiento de datos de Expedientes Médicos de Pacientes
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Procesamiento de datos de Expedientes Médicos de Pacientes
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Definición de obesidad en la población pediátrica
Periodo de tiempo: El peso y la talla se midieron el día 1 de ingreso. La obesidad se definió como un IMC > percentil 95.
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Medir el peso en kilogramos y la altura en metros para calcular el IMC y representarlo en el gráfico de percentiles.
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El peso y la talla se midieron el día 1 de ingreso. La obesidad se definió como un IMC > percentil 95.
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Cambios en la leptina en los niños obesos con síndrome metabólico
Periodo de tiempo: Los niveles de leptina se midieron el día 1 de la admisión y después de tres meses. Se consideró rango normal < 24 ng/ml.
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Evaluación de la leptina en el grupo de obesos con síndrome metabólico después de tres meses de dieta y actividad física.
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Los niveles de leptina se midieron el día 1 de la admisión y después de tres meses. Se consideró rango normal < 24 ng/ml.
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Cambios en la adiponectina en los niños obesos con síndrome metabólico
Periodo de tiempo: Los niveles de adiponectina se midieron el día 1 de ingreso y después de tres meses en niños de entre 4 y 18 años. Los niveles de 4-26 mcg/ml se definieron como valores normales.
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Evaluación de la adiponectina en el grupo de obesos con síndrome metabólico tras tres meses de dieta y actividad física.
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Los niveles de adiponectina se midieron el día 1 de ingreso y después de tres meses en niños de entre 4 y 18 años. Los niveles de 4-26 mcg/ml se definieron como valores normales.
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Cambios de hsCRP en los niños obesos con síndrome metabólico
Periodo de tiempo: Los niveles de hsCRP se midieron el día 1 del ingreso y después de tres meses en niños de entre 4 y 18 años. Se consideraron niveles normales entre 0,1-2,8 mg/l.
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Evaluación de la PCRhs en el grupo de obesos con síndrome metabólico tras tres meses de dieta y actividad física.
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Los niveles de hsCRP se midieron el día 1 del ingreso y después de tres meses en niños de entre 4 y 18 años. Se consideraron niveles normales entre 0,1-2,8 mg/l.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Mihai Gafencu, Md,PhD, Louis Turcanu Emergency Hospital for Children
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Beyazit F, Unsal MA. Obesity and insulin resistance are significant predictors of serum leptin levels. J Turk Ger Gynecol Assoc. 2017 Sep 1;18(3):158-159. doi: 10.4274/jtgga.2017.0027. No abstract available.
- Bagherniya M, Khayyatzadeh SS, Heidari Bakavoli AR, Ferns GA, Ebrahimi M, Safarian M, Nematy M, Ghayour-Mobarhan M. Serum high-sensitive C-reactive protein is associated with dietary intakes in diabetic patients with and without hypertension: a cross-sectional study. Ann Clin Biochem. 2018 Jul;55(4):422-429. doi: 10.1177/0004563217733286. Epub 2017 Nov 23.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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