- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03435978
Влияние диеты и физической активности на адипокины
Влияние трехмесячной диеты и физической активности на адипокины и воспалительный статус у детей с метаболическим синдромом
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Представление о том, что жировая ткань — это всего лишь форма хранения энергии, за последние годы резко изменилось. В настоящее время жировая ткань считается настоящей эндокринной железой, выполняющей множество функций в регуляции различных биологических функций. Связь между жировой тканью и остальными системами осуществляется через биоактивные медиаторы (адипокины). Адипокины контролируют энергетический гомеостаз и участвуют в метаболических, эндокринных и иммунологических процессах. Распространенность метаболического синдрома (МС) среди молодого населения продолжает расти. Ожирение является хроническим воспалительным заболеванием, в развитии которого важную роль играют лептин, адипонектин и С-реактивный белок (СРБ). Это исследование было направлено на то, чтобы определить, являются ли эти адипокины значимыми маркерами в определении метаболического синдрома в педиатрической популяции, а также оценить влияние гипокалорийной диеты и физической активности на сывороточные концентрации адипонектина, лептина и высокочувствительного СРБ (вч-СРБ).
Исследователи проверили гипотезу о том, что долгосрочные изменения образа жизни и умеренная потеря веса уменьшат концентрацию адипокинов в плазме, участвующих в воспалении, ангиогенезе и хемотаксисе, и повысят концентрацию адипонектина.
Материал и методы:
В течение 1 года, с января 2016 г. по декабрь 2016 г., было проведено проспективное исследование 66 случаев ожирения у детей, диагностированных в Детской больнице скорой помощи им. Луи Цуркану в Тимишоаре. Пациентов с диагнозом МС назначали на диету и физические упражнения в течение 3 мес.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- дети с ожирением (ИМТ > 95-го процентиля)
Критерий исключения:
- ожирение, вызванное эндокринным заболеванием, синдромальное ожирение, системное заболевание или острое заболевание.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
МетС+
Группа ожирения с метаболическим синдромом/обработка данных из медицинских карт пациентов
|
|
|
МетС-
Группа с ожирением без метаболического синдрома/обработка данных из медицинских карт пациентов
|
Обработка данных из медицинских карт пациентов
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Определение ожирения в педиатрической популяции
Временное ограничение: Вес и рост измеряли в 1-й день госпитализации. Ожирение определялось как ИМТ> 95-го процентиля.
|
Измерение веса в килограммах и роста в метрах для расчета ИМТ и представления его на процентильном графике.
|
Вес и рост измеряли в 1-й день госпитализации. Ожирение определялось как ИМТ> 95-го процентиля.
|
|
Изменения лептина у детей с ожирением и метаболическим синдромом
Временное ограничение: Уровни лептина измеряли в первый день госпитализации и через три месяца. Нормальным считался диапазон < 24 нг/мл.
|
Оценка лептина в группе с ожирением и метаболическим синдромом после трех месяцев диеты и физической активности.
|
Уровни лептина измеряли в первый день госпитализации и через три месяца. Нормальным считался диапазон < 24 нг/мл.
|
|
Изменения адипонектина у детей с ожирением и метаболическим синдромом
Временное ограничение: Уровни адипонектина измеряли в первый день госпитализации и через три месяца у детей в возрасте от 4 до 18 лет. Уровни 4-26 мкг/мл были определены как нормальные значения.
|
Оценка адипонектина в группе с ожирением и метаболическим синдромом после трех месяцев диеты и физической активности.
|
Уровни адипонектина измеряли в первый день госпитализации и через три месяца у детей в возрасте от 4 до 18 лет. Уровни 4-26 мкг/мл были определены как нормальные значения.
|
|
Изменения вчСРБ у детей с ожирением и метаболическим синдромом
Временное ограничение: Уровни вчСРБ измеряли в первый день госпитализации и через три месяца у детей в возрасте от 4 до 18 лет. Нормальные уровни считались в пределах 0,1-2,8 мг/л.
|
Оценка вчСРБ в группе с ожирением и метаболическим синдромом после трех месяцев соблюдения диеты и физической активности.
|
Уровни вчСРБ измеряли в первый день госпитализации и через три месяца у детей в возрасте от 4 до 18 лет. Нормальные уровни считались в пределах 0,1-2,8 мг/л.
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: Mihai Gafencu, Md,PhD, Louis Turcanu Emergency Hospital for Children
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Beyazit F, Unsal MA. Obesity and insulin resistance are significant predictors of serum leptin levels. J Turk Ger Gynecol Assoc. 2017 Sep 1;18(3):158-159. doi: 10.4274/jtgga.2017.0027. No abstract available.
- Bagherniya M, Khayyatzadeh SS, Heidari Bakavoli AR, Ferns GA, Ebrahimi M, Safarian M, Nematy M, Ghayour-Mobarhan M. Serum high-sensitive C-reactive protein is associated with dietary intakes in diabetic patients with and without hypertension: a cross-sectional study. Ann Clin Biochem. 2018 Jul;55(4):422-429. doi: 10.1177/0004563217733286. Epub 2017 Nov 23.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 13200
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования МетС-
-
National University Health System, SingaporeРекрутингМетаболический синдром | Метаболический синдром (Mets)Сингапур
-
Indiana UniversitySociety for Academic Emergency MedicineРекрутингГипергликемия | Гипертония | Диабет | Метаболический синдром | Дислипидемия | Неотложная медицинская помощь | Гиперлипидемия | Ожирение & amp; Избыточный весСоединенные Штаты
-
Academic Centre for Dentistry in AmsterdamLabonovum B.V.; Sunstar Suisse S.A.; Netherlands Enterprise AgencyЗавершенныйСердечно-сосудистые заболевания | Синдром обструктивного апноэ сна | Сахарный диабет | Заболевания пародонтаНидерланды