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Effetto della dieta e dell'attività fisica sulle adipochine

15 febbraio 2018 aggiornato da: Ramona Stroescu, Louis Turcanu Emergency Hospital for Children

Effetto della dieta di tre mesi e dell'attività fisica sulle adipochine e sullo stato infiammatorio nei bambini con sindrome metabolica

La prevalenza della sindrome metabolica (MetS) nella popolazione giovane continua ad aumentare. L'obesità è una malattia infiammatoria cronica in cui la leptina, l'adiponectina e la proteina C reattiva (CRP) svolgono un ruolo importante. Questo studio mirava a determinare se queste adipochine sono marcatori significativi nella definizione di MetS nella popolazione pediatrica e a valutare l'effetto della dieta ipocalorica e dell'attività fisica sulle concentrazioni sieriche di adiponectina, leptina e CRP ad alta sensibilità (hs-CRP).

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Descrizione dettagliata

L'idea che il tessuto adiposo sia solo una forma di accumulo di energia è cambiata radicalmente negli ultimi anni. Attualmente, il tessuto adiposo è considerato una vera ghiandola endocrina che svolge molteplici ruoli nella regolazione di diverse funzioni biologiche. La comunicazione tra il tessuto adiposo e il resto dei sistemi avviene attraverso mediatori bioattivi (adipochine). Le adipochine controllano l'omeostasi energetica e sono coinvolte nei processi metabolici, endocrini e immunologici. La prevalenza della sindrome metabolica (MetS) nella popolazione giovane continua ad aumentare. L'obesità è una malattia infiammatoria cronica in cui la leptina, l'adiponectina e la proteina C reattiva (CRP) svolgono un ruolo importante. Questo studio mirava a determinare se queste adipochine sono marcatori significativi nella definizione di MetS nella popolazione pediatrica e a valutare l'effetto della dieta ipocalorica e dell'attività fisica sulle concentrazioni sieriche di adiponectina, leptina e CRP ad alta sensibilità (hs-CRP).

I ricercatori hanno testato l'ipotesi che i cambiamenti dello stile di vita a lungo termine e una moderata perdita di peso ridurrebbero le concentrazioni plasmatiche di adipochine coinvolte nell'infiammazione, nell'angiogenesi e nella chemiotassi e aumenterebbero le concentrazioni di adiponectina.

Materiale e metodi:

È stato condotto uno studio prospettico per un periodo di 1 anno, tra gennaio 2016 e dicembre 2016, su 66 casi di obesità nei bambini diagnosticati presso il Louis Ţurcanu Emergency Hospital for Children Timisoara. I pazienti con diagnosi di MetS sono stati sottoposti a dieta ed esercizio fisico per 3 mesi.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

66

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 5 anni a 18 anni (Bambino, Adulto)

Accetta volontari sani

N/A

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Tutti i bambini ricoverati presso il Dipartimento di Endocrinologia, Diabetologia e Cardiologia che soddisfacevano i Criteri di Inclusione

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • bambini obesi (BMI> 95° percentile)

Criteri di esclusione:

  • obesità causata da malattia endocrina, obesità sindromica, malattia sistemica o malattia acuta.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Met+
Gruppo di obesi con sindrome metabolica/Elaborazione dati dalle cartelle cliniche dei pazienti
MetS-
Gruppo di obesi senza sindrome metabolica/Elaborazione dei dati dalle cartelle cliniche dei pazienti
Elaborazione dei dati dalle cartelle cliniche dei pazienti

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Definizione di obesità nella popolazione pediatrica
Lasso di tempo: Il peso e l'altezza sono stati misurati il ​​giorno 1 del ricovero. L'obesità è stata definita come un BMI > 95° percentile.
Misurare il peso in chilogrammi e l'altezza in metri per calcolare il BMI e rappresentarlo sul grafico percentile.
Il peso e l'altezza sono stati misurati il ​​giorno 1 del ricovero. L'obesità è stata definita come un BMI > 95° percentile.
Cambiamenti di leptina nei bambini obesi con sindrome metabolica
Lasso di tempo: I livelli di leptina sono stati misurati il ​​giorno 1 del ricovero e dopo tre mesi. Il range normale è stato considerato < 24 ng/ml.
Valutazione della leptina nel gruppo obeso con sindrome metabolica dopo tre mesi di dieta e attività fisica.
I livelli di leptina sono stati misurati il ​​giorno 1 del ricovero e dopo tre mesi. Il range normale è stato considerato < 24 ng/ml.
Cambiamenti dell'adiponectina nei bambini obesi con sindrome metabolica
Lasso di tempo: I livelli di adiponectina sono stati misurati il ​​giorno 1 del ricovero e dopo tre mesi nei bambini di età compresa tra 4 e 18 anni. I livelli 4-26 mcg/ml sono stati definiti come valori normali.
Valutazione dell'adiponectina nel gruppo obeso con sindrome metabolica dopo tre mesi di dieta e attività fisica.
I livelli di adiponectina sono stati misurati il ​​giorno 1 del ricovero e dopo tre mesi nei bambini di età compresa tra 4 e 18 anni. I livelli 4-26 mcg/ml sono stati definiti come valori normali.
cambiamenti di hsCRP nei bambini obesi con sindrome metabolica
Lasso di tempo: I livelli di hsCRP sono stati misurati il ​​giorno 1 del ricovero e dopo tre mesi nei bambini di età compresa tra 4 e 18 anni. I livelli normali sono stati considerati tra 0,1 e 2,8 mg/l.
Valutazione dell'hsCRP nel gruppo obeso con sindrome metabolica dopo tre mesi di dieta e attività fisica.
I livelli di hsCRP sono stati misurati il ​​giorno 1 del ricovero e dopo tre mesi nei bambini di età compresa tra 4 e 18 anni. I livelli normali sono stati considerati tra 0,1 e 2,8 mg/l.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Mihai Gafencu, Md,PhD, Louis Turcanu Emergency Hospital for Children

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 gennaio 2016

Completamento primario (Effettivo)

31 dicembre 2016

Completamento dello studio (Effettivo)

3 gennaio 2018

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

31 gennaio 2018

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

15 febbraio 2018

Primo Inserito (Effettivo)

19 febbraio 2018

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

19 febbraio 2018

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

15 febbraio 2018

Ultimo verificato

1 febbraio 2018

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 13200

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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