- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03435978
Effetto della dieta e dell'attività fisica sulle adipochine
Effetto della dieta di tre mesi e dell'attività fisica sulle adipochine e sullo stato infiammatorio nei bambini con sindrome metabolica
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
L'idea che il tessuto adiposo sia solo una forma di accumulo di energia è cambiata radicalmente negli ultimi anni. Attualmente, il tessuto adiposo è considerato una vera ghiandola endocrina che svolge molteplici ruoli nella regolazione di diverse funzioni biologiche. La comunicazione tra il tessuto adiposo e il resto dei sistemi avviene attraverso mediatori bioattivi (adipochine). Le adipochine controllano l'omeostasi energetica e sono coinvolte nei processi metabolici, endocrini e immunologici. La prevalenza della sindrome metabolica (MetS) nella popolazione giovane continua ad aumentare. L'obesità è una malattia infiammatoria cronica in cui la leptina, l'adiponectina e la proteina C reattiva (CRP) svolgono un ruolo importante. Questo studio mirava a determinare se queste adipochine sono marcatori significativi nella definizione di MetS nella popolazione pediatrica e a valutare l'effetto della dieta ipocalorica e dell'attività fisica sulle concentrazioni sieriche di adiponectina, leptina e CRP ad alta sensibilità (hs-CRP).
I ricercatori hanno testato l'ipotesi che i cambiamenti dello stile di vita a lungo termine e una moderata perdita di peso ridurrebbero le concentrazioni plasmatiche di adipochine coinvolte nell'infiammazione, nell'angiogenesi e nella chemiotassi e aumenterebbero le concentrazioni di adiponectina.
Materiale e metodi:
È stato condotto uno studio prospettico per un periodo di 1 anno, tra gennaio 2016 e dicembre 2016, su 66 casi di obesità nei bambini diagnosticati presso il Louis Ţurcanu Emergency Hospital for Children Timisoara. I pazienti con diagnosi di MetS sono stati sottoposti a dieta ed esercizio fisico per 3 mesi.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- bambini obesi (BMI> 95° percentile)
Criteri di esclusione:
- obesità causata da malattia endocrina, obesità sindromica, malattia sistemica o malattia acuta.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
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Met+
Gruppo di obesi con sindrome metabolica/Elaborazione dati dalle cartelle cliniche dei pazienti
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MetS-
Gruppo di obesi senza sindrome metabolica/Elaborazione dei dati dalle cartelle cliniche dei pazienti
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Elaborazione dei dati dalle cartelle cliniche dei pazienti
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Definizione di obesità nella popolazione pediatrica
Lasso di tempo: Il peso e l'altezza sono stati misurati il giorno 1 del ricovero. L'obesità è stata definita come un BMI > 95° percentile.
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Misurare il peso in chilogrammi e l'altezza in metri per calcolare il BMI e rappresentarlo sul grafico percentile.
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Il peso e l'altezza sono stati misurati il giorno 1 del ricovero. L'obesità è stata definita come un BMI > 95° percentile.
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Cambiamenti di leptina nei bambini obesi con sindrome metabolica
Lasso di tempo: I livelli di leptina sono stati misurati il giorno 1 del ricovero e dopo tre mesi. Il range normale è stato considerato < 24 ng/ml.
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Valutazione della leptina nel gruppo obeso con sindrome metabolica dopo tre mesi di dieta e attività fisica.
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I livelli di leptina sono stati misurati il giorno 1 del ricovero e dopo tre mesi. Il range normale è stato considerato < 24 ng/ml.
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Cambiamenti dell'adiponectina nei bambini obesi con sindrome metabolica
Lasso di tempo: I livelli di adiponectina sono stati misurati il giorno 1 del ricovero e dopo tre mesi nei bambini di età compresa tra 4 e 18 anni. I livelli 4-26 mcg/ml sono stati definiti come valori normali.
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Valutazione dell'adiponectina nel gruppo obeso con sindrome metabolica dopo tre mesi di dieta e attività fisica.
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I livelli di adiponectina sono stati misurati il giorno 1 del ricovero e dopo tre mesi nei bambini di età compresa tra 4 e 18 anni. I livelli 4-26 mcg/ml sono stati definiti come valori normali.
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cambiamenti di hsCRP nei bambini obesi con sindrome metabolica
Lasso di tempo: I livelli di hsCRP sono stati misurati il giorno 1 del ricovero e dopo tre mesi nei bambini di età compresa tra 4 e 18 anni. I livelli normali sono stati considerati tra 0,1 e 2,8 mg/l.
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Valutazione dell'hsCRP nel gruppo obeso con sindrome metabolica dopo tre mesi di dieta e attività fisica.
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I livelli di hsCRP sono stati misurati il giorno 1 del ricovero e dopo tre mesi nei bambini di età compresa tra 4 e 18 anni. I livelli normali sono stati considerati tra 0,1 e 2,8 mg/l.
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Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Mihai Gafencu, Md,PhD, Louis Turcanu Emergency Hospital for Children
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Beyazit F, Unsal MA. Obesity and insulin resistance are significant predictors of serum leptin levels. J Turk Ger Gynecol Assoc. 2017 Sep 1;18(3):158-159. doi: 10.4274/jtgga.2017.0027. No abstract available.
- Bagherniya M, Khayyatzadeh SS, Heidari Bakavoli AR, Ferns GA, Ebrahimi M, Safarian M, Nematy M, Ghayour-Mobarhan M. Serum high-sensitive C-reactive protein is associated with dietary intakes in diabetic patients with and without hypertension: a cross-sectional study. Ann Clin Biochem. 2018 Jul;55(4):422-429. doi: 10.1177/0004563217733286. Epub 2017 Nov 23.
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