Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv stravy a fyzické aktivity na adipokiny

15. února 2018 aktualizováno: Ramona Stroescu, Louis Turcanu Emergency Hospital for Children

Vliv tříměsíční diety a fyzické aktivity na adipokiny a zánětlivý stav u dětí s metabolickým syndromem

Prevalence metabolického syndromu (MetS) u mladé populace stále stoupá. Obezita je chronické zánětlivé onemocnění, ve kterém hrají důležitou roli leptin, adiponektin a C reaktivní protein (CRP). Cílem této studie bylo zjistit, zda jsou tyto adipokiny významnými markery při definování MetS u pediatrické populace, a posoudit vliv hypokalorické diety a fyzické aktivity na sérové ​​koncentrace adiponektinu, leptinu a vysoce senzitivního CRP (hs-CRP).

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Myšlenka, že tuková tkáň je jen formou ukládání energie, se v posledních letech dramaticky změnila. V současné době je tuková tkáň považována za skutečnou endokrinní žlázu, která plní více rolí při regulaci různých biologických funkcí. Komunikace mezi tukovou tkání a zbytkem systémů probíhá prostřednictvím bioaktivních mediátorů (adipokiny). Adipokiny řídí energetickou homeostázu a podílejí se na metabolických, endokrinních a imunologických procesech. Prevalence metabolického syndromu (MetS) u mladé populace stále stoupá. Obezita je chronické zánětlivé onemocnění, ve kterém hrají důležitou roli leptin, adiponektin a C reaktivní protein (CRP). Cílem této studie bylo zjistit, zda jsou tyto adipokiny významnými markery při definování MetS u pediatrické populace, a posoudit vliv hypokalorické diety a fyzické aktivity na sérové ​​koncentrace adiponektinu, leptinu a vysoce senzitivního CRP (hs-CRP).

Výzkumníci testovali hypotézu, že dlouhodobé změny životního stylu a mírný úbytek hmotnosti sníží plazmatické koncentrace adipokinů účastnících se zánětu, angiogeneze a chemotaxe a zvýší koncentrace adiponektinu.

Materiály a metody:

Prospektivní studie byla provedena po dobu 1 roku, mezi lednem 2016 a prosincem 2016, na 66 případech obezity u dětí diagnostikovaných v Louis Ţurcanu Emergency Hospital for Children Temešvár. Pacienti s diagnózou MetS byli nasazeni na dietu a fyzické cvičení po dobu 3 měsíců.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

66

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

5 let až 18 let (Dítě, Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

N/A

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Na endokrinologické, diabetologické a kardiologické oddělení byly přijaty všechny děti, které splnily Inkluzní kritéria

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • obézní děti (BMI > 95. percentil)

Kritéria vyloučení:

  • obezita způsobená endokrinním onemocněním, syndromická obezita, systémová onemocnění nebo akutní onemocnění.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
MetS+
Obézní skupina s metabolickým syndromem/zpracováním dat z lékařské dokumentace pacientů
Behaviorální: MetS+
MetS-
Obézní skupina bez metabolického syndromu/zpracování dat z lékařské dokumentace pacientů
Jiný: MetS-
Zpracování dat ze zdravotní dokumentace pacienta

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Definice obezity v dětské populaci
Časové okno: Hmotnost a výška byla změřena v den 1 přijetí. Obezita byla definována jako BMI > 95. percentil.
Měření hmotnosti v kilogramech a výšky v metrech za účelem výpočtu BMI a zobrazení na percentilovém grafu.
Hmotnost a výška byla změřena v den 1 přijetí. Obezita byla definována jako BMI > 95. percentil.
Změny leptinu u obézních dětí s metabolickým syndromem
Časové okno: Hladiny leptinu byly měřeny v den 1 přijetí a po třech měsících. Za normální rozmezí bylo považováno < 24 ng/ml.
Hodnocení leptinu ve skupině obézních s metabolickým syndromem po třech měsících diety a fyzické aktivity.
Hladiny leptinu byly měřeny v den 1 přijetí a po třech měsících. Za normální rozmezí bylo považováno < 24 ng/ml.
Změny adiponektinu u obézních dětí s metabolickým syndromem
Časové okno: Hladiny adiponektinu byly měřeny v den 1 přijetí a po třech měsících u dětí ve věku od 4 do 18 let. Hladiny 4-26 mcg/ml byly definovány jako normální hodnoty.
Hodnocení adiponektinu ve skupině obézních s metabolickým syndromem po třech měsících diety a fyzické aktivity.
Hladiny adiponektinu byly měřeny v den 1 přijetí a po třech měsících u dětí ve věku od 4 do 18 let. Hladiny 4-26 mcg/ml byly definovány jako normální hodnoty.
změny hsCRP u obézních dětí s metabolickým syndromem
Časové okno: Hladiny hsCRP byly měřeny v den 1 přijetí a po třech měsících u dětí ve věku od 4 do 18 let. Normální hladiny byly uvažovány mezi 0,1-2,8 mg/l.
Hodnocení hsCRP ve skupině obézních s metabolickým syndromem po třech měsících diety a fyzické aktivity.
Hladiny hsCRP byly měřeny v den 1 přijetí a po třech měsících u dětí ve věku od 4 do 18 let. Normální hladiny byly uvažovány mezi 0,1-2,8 mg/l.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Louis Turcanu Emergency Hospital for Children

Spolupracovníci

University of Medicine and Pharmacy "Victor Babes" Timisoara

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Mihai Gafencu, Md,PhD, Louis Turcanu Emergency Hospital for Children

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. ledna 2016

Primární dokončení (Aktuální)

31. prosince 2016

Dokončení studie (Aktuální)

3. ledna 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

31. ledna 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

15. února 2018

První zveřejněno (Aktuální)

19. února 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

19. února 2018

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

15. února 2018

Naposledy ověřeno

1. února 2018

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 13200

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na MetS-

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Djibouti

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit