- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03435978
Effet du régime alimentaire et de l'activité physique sur les adipokines
Effet du régime de trois mois et de l'activité physique sur les adipokines et l'état inflammatoire chez les enfants atteints du syndrome métabolique
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'idée que le tissu adipeux n'est qu'une forme de stockage d'énergie a radicalement changé ces dernières années. Actuellement, le tissu adipeux est considéré comme une véritable glande endocrine qui remplit de multiples rôles dans la régulation de différentes fonctions biologiques. La communication entre le tissu adipeux et le reste des systèmes se fait par l'intermédiaire de médiateurs bioactifs (adipokines). Les adipokines contrôlent l'homéostasie énergétique et sont impliquées dans les processus métaboliques, endocriniens et immunologiques. La prévalence du syndrome métabolique (MetS) chez les jeunes ne cesse d'augmenter. L'obésité est une maladie inflammatoire chronique dans laquelle la leptine, l'adiponectine et la protéine C réactive (CRP) jouent un rôle important. Cette étude visait à déterminer si ces adipokines sont des marqueurs significatifs dans la définition du MetS dans la population pédiatrique et à évaluer l'effet d'un régime hypocalorique et de l'activité physique sur les concentrations sériques d'adiponectine, de leptine et de CRP à haute sensibilité (hs-CRP).
Les chercheurs ont testé l'hypothèse selon laquelle des changements de mode de vie à long terme et une perte de poids modérée réduiraient les concentrations plasmatiques d'adipokines impliquées dans l'inflammation, l'angiogenèse et la chimiotaxie et augmenteraient les concentrations d'adiponectine.
Matériel et méthodes:
Une étude prospective a été menée sur une période de 1 an, entre janvier 2016 et décembre 2016, sur 66 cas d'obésité chez des enfants diagnostiqués à l'hôpital d'urgence pour enfants Louis Ţurcanu de Timisoara. Les patients diagnostiqués avec MetS ont été mis au régime et à l'exercice physique pendant 3 mois.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- enfants obèses (IMC> 95e centile)
Critère d'exclusion:
- l'obésité causée par une maladie endocrinienne, l'obésité syndromique, une maladie systémique ou une maladie aiguë.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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MetS+
Groupe obèse avec syndrome métabolique/Traitement des données à partir des dossiers médicaux des patients
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MetS-
Groupe obèse sans syndrome métabolique/Traitement des données à partir des dossiers médicaux des patients
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Traitement des données issues des Dossiers Médicaux Patients
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Définir l'obésité dans la population pédiatrique
Délai: Le poids et la taille ont été mesurés le jour 1 de l'admission. L'obésité était définie comme un IMC > au 95e centile.
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Mesurer le poids en kilogrammes et la taille en mètres afin de calculer l'IMC et de le représenter sur le graphique centile.
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Le poids et la taille ont été mesurés le jour 1 de l'admission. L'obésité était définie comme un IMC > au 95e centile.
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Modifications de la leptine chez les enfants obèses atteints du syndrome métabolique
Délai: Les niveaux de leptine ont été mesurés le jour 1 de l'admission et après trois mois. La plage normale était considérée < 24 ng/ml.
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Évaluation de la leptine dans le groupe obèse avec syndrome métabolique après trois mois de régime et d'activité physique.
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Les niveaux de leptine ont été mesurés le jour 1 de l'admission et après trois mois. La plage normale était considérée < 24 ng/ml.
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Modifications de l'adiponectine chez les enfants obèses atteints du syndrome métabolique
Délai: Les niveaux d'adiponectine ont été mesurés le jour 1 de l'admission et après trois mois chez les enfants âgés de 4 à 18 ans. Les niveaux 4-26 mcg/ml ont été définis comme des valeurs normales.
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Évaluation de l'adiponectine dans le groupe obèse avec syndrome métabolique après trois mois de régime et d'activité physique.
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Les niveaux d'adiponectine ont été mesurés le jour 1 de l'admission et après trois mois chez les enfants âgés de 4 à 18 ans. Les niveaux 4-26 mcg/ml ont été définis comme des valeurs normales.
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Modifications de la hsCRP chez les enfants obèses atteints du syndrome métabolique
Délai: Les niveaux de hsCRP ont été mesurés le jour 1 de l'admission et après trois mois chez les enfants âgés de 4 à 18 ans. Les niveaux normaux ont été considérés entre 0,1 et 2,8 mg/l.
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Évaluation de la hsCRP dans le groupe obèse avec syndrome métabolique après trois mois de régime et d'activité physique.
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Les niveaux de hsCRP ont été mesurés le jour 1 de l'admission et après trois mois chez les enfants âgés de 4 à 18 ans. Les niveaux normaux ont été considérés entre 0,1 et 2,8 mg/l.
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Collaborateurs et enquêteurs
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Mihai Gafencu, Md,PhD, Louis Turcanu Emergency Hospital for Children
Publications et liens utiles
Publications générales
- Beyazit F, Unsal MA. Obesity and insulin resistance are significant predictors of serum leptin levels. J Turk Ger Gynecol Assoc. 2017 Sep 1;18(3):158-159. doi: 10.4274/jtgga.2017.0027. No abstract available.
- Bagherniya M, Khayyatzadeh SS, Heidari Bakavoli AR, Ferns GA, Ebrahimi M, Safarian M, Nematy M, Ghayour-Mobarhan M. Serum high-sensitive C-reactive protein is associated with dietary intakes in diabetic patients with and without hypertension: a cross-sectional study. Ann Clin Biochem. 2018 Jul;55(4):422-429. doi: 10.1177/0004563217733286. Epub 2017 Nov 23.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 13200
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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