- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03435978
Effekt av kost och fysisk aktivitet på Adipokines
Effekt av tre månaders diet och fysisk aktivitet på adipokiner och inflammatorisk status hos barn med metabolt syndrom
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Tanken att fettvävnad bara är en form av energilagring har förändrats dramatiskt de senaste åren. För närvarande anses fettvävnad vara en sann endokrin körtel som fyller flera roller för att reglera olika biologiska funktioner. Kommunikation mellan fettvävnad och resten av systemen åstadkoms genom bioaktiva mediatorer (adipokiner). Adipokiner kontrollerar energihomeostas och är involverade i metaboliska, endokrina och immunologiska processer. Prevalensen av metabolt syndrom (MetS) i ung befolkning fortsätter att öka. Fetma är en kronisk inflammatorisk sjukdom där leptin, adiponectin och C-reaktivt protein (CRP) spelar en viktig roll. Denna studie syftade till att fastställa om dessa adipokiner är signifikanta markörer för att definiera MetS i pediatrisk population och att bedöma effekten av hypokalorisk kost och fysisk aktivitet på serumkoncentrationer av adiponektin, leptin och högkänslighets-CRP (hs-CRP).
Utredarna testade hypotesen att långsiktiga livsstilsförändringar och måttlig viktminskning skulle minska plasmakoncentrationerna av adipokiner involverade i inflammation, angiogenes och kemotaxi och skulle öka adiponektinkoncentrationerna.
Material och metoder:
En prospektiv studie genomfördes under en period av 1 år, mellan januari 2016 och december 2016, på 66 fall av fetma hos barn som diagnostiserats vid Louis Ţurcanu Emergency Hospital for Children Timisoara. Patienterna med diagnosen MetS sattes på diet och fysisk träning i 3 månader.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- överviktiga barn (BMI > 95:e percentilen)
Exklusions kriterier:
- fetma orsakad av endokrin sjukdom, syndromisk fetma, systemisk sjukdom eller akut sjukdom.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
MetS+
Överviktiga grupp med metabolt syndrom/Databehandling från Patient Medical Files
|
|
|
MetS-
Överviktsgrupp utan metabolt syndrom/Databehandling från Patient Medical Files
|
Databehandling från patientjournaler
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Definition av fetma i den pediatriska befolkningen
Tidsram: Vikt och längd mättes på dag 1 av antagningen. Fetma definierades som ett BMI > 95:e percentilen.
|
Mätning av vikt i kilogram och höjd i meter för att beräkna BMI och representera det på percentilgrafen.
|
Vikt och längd mättes på dag 1 av antagningen. Fetma definierades som ett BMI > 95:e percentilen.
|
|
Leptinförändringar hos överviktiga barn med metabolt syndrom
Tidsram: Leptinnivåerna mättes på dag 1 av inläggningen och efter tre månader. Normalområdet ansågs vara < 24ng/ml.
|
Utvärdera leptin i den feta gruppen med metabolt syndrom efter tre månaders diet och fysisk aktivitet.
|
Leptinnivåerna mättes på dag 1 av inläggningen och efter tre månader. Normalområdet ansågs vara < 24ng/ml.
|
|
Adiponectinförändringar hos överviktiga barn med metabolt syndrom
Tidsram: Adiponektinnivåer mättes på dag 1 av inläggningen och efter tre månader hos barn mellan 4 och 18 år. Nivåer 4-26 mcg/ml definierades som normala värden.
|
Utvärdering av adiponectin i den feta gruppen med metabolt syndrom efter tre månaders diet och fysisk aktivitet.
|
Adiponektinnivåer mättes på dag 1 av inläggningen och efter tre månader hos barn mellan 4 och 18 år. Nivåer 4-26 mcg/ml definierades som normala värden.
|
|
hsCRP-förändringar hos överviktiga barn med metabolt syndrom
Tidsram: hsCRP-nivåer mättes på dag 1 av intagningen och efter tre månader hos barn mellan 4 och 18 år. Normala nivåer ansågs vara mellan 0,1-2,8 mg/l.
|
Utvärdering av hsCRP i den feta gruppen med metabolt syndrom efter tre månaders diet och fysisk aktivitet.
|
hsCRP-nivåer mättes på dag 1 av intagningen och efter tre månader hos barn mellan 4 och 18 år. Normala nivåer ansågs vara mellan 0,1-2,8 mg/l.
|
Samarbetspartners och utredare
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Mihai Gafencu, Md,PhD, Louis Turcanu Emergency Hospital for Children
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Beyazit F, Unsal MA. Obesity and insulin resistance are significant predictors of serum leptin levels. J Turk Ger Gynecol Assoc. 2017 Sep 1;18(3):158-159. doi: 10.4274/jtgga.2017.0027. No abstract available.
- Bagherniya M, Khayyatzadeh SS, Heidari Bakavoli AR, Ferns GA, Ebrahimi M, Safarian M, Nematy M, Ghayour-Mobarhan M. Serum high-sensitive C-reactive protein is associated with dietary intakes in diabetic patients with and without hypertension: a cross-sectional study. Ann Clin Biochem. 2018 Jul;55(4):422-429. doi: 10.1177/0004563217733286. Epub 2017 Nov 23.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 13200
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Fetma, metaboliskt benign
-
SanionaAvslutadHypothalamic Injury-induced Obesity (HIO)Danmark
-
Centre Hospitalier Universitaire de BesanconRekryteringBenign bukspottkörtelskadaFrankrike
-
G.Gennimatas General HospitalRekryteringBenign prostataförstoring | Benign prostataobstruktion (BPO) | Benign prostatahypertrofi (BPH)Grekland
-
Ondokuz Mayıs UniversityHar inte rekryterat ännuBenign prostataobstruktion (BPO)Turkiet (Türkiye)
-
Ain Shams UniversityAvslutadBenign gynekologisk sjukdomEgypten
-
Campus Bio-Medico UniversityAvslutadBenign gynekologisk patologi
-
University of CalgaryHar inte rekryterat ännuBenign prostatahyperplasi | Benign prostatahyperplasi med symtom i de nedre urinvägarna | Benign prostatahyperplasi med utflödeshinderKanada
-
Fondation Ophtalmologique Adolphe de RothschildRekrytering
-
Fondation Ophtalmologique Adolphe de RothschildAvslutadMultiparametrisk avbildning för analys av MVNT (multinodulär och vakuolerande neuronal tumör) (MIAM)Benign neuronal sjukdomFrankrike
-
mariam hamoudaAvslutadBenign migratorisk glossitEgypten
Kliniska prövningar på MetS-
-
NuBiyotaOkändFetma, metaboliskt benignKanada
-
Dow University of Health SciencesAvslutadEffekter av autogena och reciproka hämningstekniker med konventionell terapi vid mekanisk nacksmärtaMekanisk nacksmärtaPakistan
-
Foundation University IslamabadRekrytering
-
York UniversityUniversity of ManitobaAvslutadAnvändning av marijuana | MarijuanaberoendeKanada
-
Riphah International UniversityHar inte rekryterat ännu
-
Foundation University IslamabadRekrytering
-
University of Massachusetts, WorcesterNational Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA)Rekrytering
-
National Taiwan University HospitalAktiv, inte rekryterandeSerumtumörmarkörerTaiwan
-
University of OsloThe Research Council of Norway; University of OxfordAvslutad
-
Superior UniversityRekryteringKomplikationer vid kejsarsnittPakistan