Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekt av kost och fysisk aktivitet på Adipokines

15 februari 2018 uppdaterad av: Ramona Stroescu, Louis Turcanu Emergency Hospital for Children

Effekt av tre månaders diet och fysisk aktivitet på adipokiner och inflammatorisk status hos barn med metabolt syndrom

Prevalensen av metabolt syndrom (MetS) i ung befolkning fortsätter att öka. Fetma är en kronisk inflammatorisk sjukdom där leptin, adiponectin och C-reaktivt protein (CRP) spelar en viktig roll. Denna studie syftade till att fastställa om dessa adipokiner är signifikanta markörer för att definiera MetS i pediatrisk population och att bedöma effekten av hypokalorisk kost och fysisk aktivitet på serumkoncentrationer av adiponektin, leptin och högkänslighets-CRP (hs-CRP).

Studieöversikt

Status

Avslutad

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Tanken att fettvävnad bara är en form av energilagring har förändrats dramatiskt de senaste åren. För närvarande anses fettvävnad vara en sann endokrin körtel som fyller flera roller för att reglera olika biologiska funktioner. Kommunikation mellan fettvävnad och resten av systemen åstadkoms genom bioaktiva mediatorer (adipokiner). Adipokiner kontrollerar energihomeostas och är involverade i metaboliska, endokrina och immunologiska processer. Prevalensen av metabolt syndrom (MetS) i ung befolkning fortsätter att öka. Fetma är en kronisk inflammatorisk sjukdom där leptin, adiponectin och C-reaktivt protein (CRP) spelar en viktig roll. Denna studie syftade till att fastställa om dessa adipokiner är signifikanta markörer för att definiera MetS i pediatrisk population och att bedöma effekten av hypokalorisk kost och fysisk aktivitet på serumkoncentrationer av adiponektin, leptin och högkänslighets-CRP (hs-CRP).

Utredarna testade hypotesen att långsiktiga livsstilsförändringar och måttlig viktminskning skulle minska plasmakoncentrationerna av adipokiner involverade i inflammation, angiogenes och kemotaxi och skulle öka adiponektinkoncentrationerna.

Material och metoder:

En prospektiv studie genomfördes under en period av 1 år, mellan januari 2016 och december 2016, på 66 fall av fetma hos barn som diagnostiserats vid Louis Ţurcanu Emergency Hospital for Children Timisoara. Patienterna med diagnosen MetS sattes på diet och fysisk träning i 3 månader.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

66

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

5 år till 18 år (Barn, Vuxen)

Tar emot friska volontärer

N/A

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

Alla barn intagna på endokrinologi, diabetologi och kardiologiska avdelningen som uppfyllde inklusionskriterierna

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • överviktiga barn (BMI > 95:e percentilen)

Exklusions kriterier:

  • fetma orsakad av endokrin sjukdom, syndromisk fetma, systemisk sjukdom eller akut sjukdom.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
MetS+
Överviktiga grupp med metabolt syndrom/Databehandling från Patient Medical Files
MetS-
Överviktsgrupp utan metabolt syndrom/Databehandling från Patient Medical Files
Databehandling från patientjournaler

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Definition av fetma i den pediatriska befolkningen
Tidsram: Vikt och längd mättes på dag 1 av antagningen. Fetma definierades som ett BMI > 95:e percentilen.
Mätning av vikt i kilogram och höjd i meter för att beräkna BMI och representera det på percentilgrafen.
Vikt och längd mättes på dag 1 av antagningen. Fetma definierades som ett BMI > 95:e percentilen.
Leptinförändringar hos överviktiga barn med metabolt syndrom
Tidsram: Leptinnivåerna mättes på dag 1 av inläggningen och efter tre månader. Normalområdet ansågs vara < 24ng/ml.
Utvärdera leptin i den feta gruppen med metabolt syndrom efter tre månaders diet och fysisk aktivitet.
Leptinnivåerna mättes på dag 1 av inläggningen och efter tre månader. Normalområdet ansågs vara < 24ng/ml.
Adiponectinförändringar hos överviktiga barn med metabolt syndrom
Tidsram: Adiponektinnivåer mättes på dag 1 av inläggningen och efter tre månader hos barn mellan 4 och 18 år. Nivåer 4-26 mcg/ml definierades som normala värden.
Utvärdering av adiponectin i den feta gruppen med metabolt syndrom efter tre månaders diet och fysisk aktivitet.
Adiponektinnivåer mättes på dag 1 av inläggningen och efter tre månader hos barn mellan 4 och 18 år. Nivåer 4-26 mcg/ml definierades som normala värden.
hsCRP-förändringar hos överviktiga barn med metabolt syndrom
Tidsram: hsCRP-nivåer mättes på dag 1 av intagningen och efter tre månader hos barn mellan 4 och 18 år. Normala nivåer ansågs vara mellan 0,1-2,8 mg/l.
Utvärdering av hsCRP i den feta gruppen med metabolt syndrom efter tre månaders diet och fysisk aktivitet.
hsCRP-nivåer mättes på dag 1 av intagningen och efter tre månader hos barn mellan 4 och 18 år. Normala nivåer ansågs vara mellan 0,1-2,8 mg/l.

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Mihai Gafencu, Md,PhD, Louis Turcanu Emergency Hospital for Children

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 januari 2016

Primärt slutförande (Faktisk)

31 december 2016

Avslutad studie (Faktisk)

3 januari 2018

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

31 januari 2018

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

15 februari 2018

Första postat (Faktisk)

19 februari 2018

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

19 februari 2018

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

15 februari 2018

Senast verifierad

1 februari 2018

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • 13200

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Fetma, metaboliskt benign

Kliniska prövningar på MetS-

Prenumerera