饮食和身体活动对脂肪因子的影响
2018年2月15日 更新者：Ramona Stroescu、Louis Turcanu Emergency Hospital for Children
三个月饮食和体力活动对代谢综合征患儿脂肪因子和炎症状态的影响
年轻人群中代谢综合征 (MetS) 的患病率持续上升。
肥胖是一种慢性炎症性疾病，其中瘦素、脂联素和 C 反应蛋白 (CRP) 起着重要作用。
本研究旨在确定这些脂肪因子是否是确定儿科人群代谢综合征的重要标志物，并评估低热量饮食和身体活动对脂联素、瘦素和高敏 CRP (hs-CRP) 血清浓度的影响。
研究概览
详细说明
近年来，脂肪组织只是一种能量储存形式的想法发生了巨大变化。 目前，脂肪组织被认为是真正的内分泌腺体，在调节不同的生物学功能方面发挥着多种作用。 脂肪组织与其他系统之间的通讯是通过生物活性介质（脂肪因子）实现的。脂肪因子控制能量稳态并参与代谢、内分泌和免疫过程。年轻人中代谢综合征 (MetS) 的患病率持续上升。 肥胖是一种慢性炎症性疾病，其中瘦素、脂联素和 C 反应蛋白 (CRP) 起着重要作用。 本研究旨在确定这些脂肪因子是否是确定儿科人群代谢综合征的重要标志物，并评估低热量饮食和身体活动对脂联素、瘦素和高敏 CRP (hs-CRP) 血清浓度的影响。
研究人员测试了这样一个假设，即长期生活方式的改变和适度的体重减轻会降低参与炎症、血管生成和趋化性的脂肪因子的血浆浓度，并会增加脂联素的浓度。
材料与方法：
2016 年 1 月至 2016 年 12 月，对 66 名在 Louis Ţurcanu 蒂米什瓦拉儿童急救医院诊断出的肥胖儿童进行了为期一年的前瞻性研究。 诊断为 MetS 的患者接受为期 3 个月的饮食和体育锻炼。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
66
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
5年 至 18年 (孩子、成人)
接受健康志愿者
不适用
有资格学习的性别
全部
取样方法
概率样本
研究人群
所有符合纳入标准的内分泌科、糖尿病科和心脏病科的儿童
描述
纳入标准：
- 肥胖儿童（BMI > 第 95 个百分位数）
排除标准：
- 内分泌疾病、综合征性肥胖、全身性疾病或急性病引起的肥胖。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
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大都会+
代谢综合征肥胖组/患者医疗档案数据处理
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气象站-
无代谢综合征的肥胖组/患者医疗档案数据处理
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来自患者医疗文件的数据处理
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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定义儿科人群的肥胖
大体时间：在入院第 1 天测量体重和身高。肥胖定义为 BMI > 第 95 个百分位数。
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测量以千克为单位的体重和以米为单位的身高，以计算 BMI 并将其表示在百分位图上。
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在入院第 1 天测量体重和身高。肥胖定义为 BMI > 第 95 个百分位数。
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代谢综合征肥胖儿童瘦素变化
大体时间：在入院第 1 天和三个月后测量瘦素水平。正常范围被认为是 < 24ng/ml。
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经过三个月的饮食和体力活动后评估患有代谢综合征的肥胖组的瘦素。
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在入院第 1 天和三个月后测量瘦素水平。正常范围被认为是 < 24ng/ml。
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代谢综合征肥胖儿童脂联素变化
大体时间：在入院第 1 天和 3 个月后对 4 至 18 岁的儿童进行脂联素水平测量。水平 4-26 mcg/ml 被定义为正常值。
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经过三个月的饮食和体力活动后，评估患有代谢综合征的肥胖组的脂联素。
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在入院第 1 天和 3 个月后对 4 至 18 岁的儿童进行脂联素水平测量。水平 4-26 mcg/ml 被定义为正常值。
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代谢综合征肥胖儿童的hsCRP变化
大体时间：在 4 至 18 岁的儿童入院第 1 天和三个月后测量 hsCRP 水平。正常水平被认为在 0.1-2.8 mg/l 之间。
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在三个月的饮食和身体活动后评估患有代谢综合征的肥胖组的 hsCRP。
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在 4 至 18 岁的儿童入院第 1 天和三个月后测量 hsCRP 水平。正常水平被认为在 0.1-2.8 mg/l 之间。
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Mihai Gafencu, Md,PhD、Louis Turcanu Emergency Hospital for Children
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Beyazit F, Unsal MA. Obesity and insulin resistance are significant predictors of serum leptin levels. J Turk Ger Gynecol Assoc. 2017 Sep 1;18(3):158-159. doi: 10.4274/jtgga.2017.0027. No abstract available.
- Bagherniya M, Khayyatzadeh SS, Heidari Bakavoli AR, Ferns GA, Ebrahimi M, Safarian M, Nematy M, Ghayour-Mobarhan M. Serum high-sensitive C-reactive protein is associated with dietary intakes in diabetic patients with and without hypertension: a cross-sectional study. Ann Clin Biochem. 2018 Jul;55(4):422-429. doi: 10.1177/0004563217733286. Epub 2017 Nov 23.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2016年1月1日
初级完成 (实际的)
2016年12月31日
研究完成 (实际的)
2018年1月3日
研究注册日期
首次提交
2018年1月31日
首先提交符合 QC 标准的
2018年2月15日
首次发布 (实际的)
2018年2月19日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2018年2月19日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2018年2月15日
最后验证
2018年2月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
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