Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effect van voeding en lichaamsbeweging op adipokines

15 februari 2018 bijgewerkt door: Ramona Stroescu, Louis Turcanu Emergency Hospital for Children

Effect van dieet en lichaamsbeweging gedurende drie maanden op adipokines en ontstekingsstatus bij kinderen met het metabool syndroom

De prevalentie van het metabool syndroom (MetS) onder de jonge bevolking blijft stijgen. Obesitas is een chronische ontstekingsziekte waarbij leptine, adiponectine en C-reactief proteïne (CRP) een belangrijke rol spelen. Deze studie was bedoeld om te bepalen of deze adipokines significante markers zijn bij het definiëren van MetS bij pediatrische patiënten en om het effect van een hypocalorisch dieet en fysieke activiteit op serumconcentraties van adiponectine, leptine en hooggevoelige CRP (hs-CRP) te beoordelen.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Het idee dat vetweefsel slechts een vorm van energieopslag is, is de afgelopen jaren drastisch veranderd. Momenteel wordt vetweefsel beschouwd als een echte endocriene klier die meerdere rollen vervult bij het reguleren van verschillende biologische functies. Communicatie tussen vetweefsel en de rest van de systemen wordt tot stand gebracht door middel van bioactieve mediatoren (adipokines). Adipokines regelen de energiehomeostase en zijn betrokken bij metabole, endocriene en immunologische processen. De prevalentie van het metabool syndroom (MetS) bij de jonge bevolking blijft stijgen. Obesitas is een chronische ontstekingsziekte waarbij leptine, adiponectine en C-reactief proteïne (CRP) een belangrijke rol spelen. Deze studie was bedoeld om te bepalen of deze adipokines significante markers zijn bij het definiëren van MetS bij pediatrische patiënten en om het effect van een hypocalorisch dieet en fysieke activiteit op serumconcentraties van adiponectine, leptine en hooggevoelige CRP (hs-CRP) te beoordelen.

De onderzoekers testten de hypothese dat langdurige veranderingen in levensstijl en matig gewichtsverlies de plasmaconcentraties van adipokines die betrokken zijn bij ontsteking, angiogenese en chemotaxis zouden verminderen en de adiponectineconcentraties zouden verhogen.

Materiaal en methoden:

Er werd een prospectieve studie uitgevoerd over een periode van 1 jaar, tussen januari 2016 en december 2016, naar 66 gevallen van obesitas bij kinderen die werden gediagnosticeerd in het Louis Ţurcanu Emergency Hospital for Children Timisoara. De patiënten met de diagnose MetS werden gedurende 3 maanden op dieet en lichaamsbeweging gezet.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

66

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

5 jaar tot 18 jaar (Kind, Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

NVT

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Alle kinderen opgenomen op de afdeling Endocrinologie, Diabetologie en Cardiologie die voldeden aan de Inclusiecriteria

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • zwaarlijvige kinderen (BMI> 95e percentiel)

Uitsluitingscriteria:

  • obesitas veroorzaakt door endocriene ziekte, syndromale obesitas, systemische ziekte of acute ziekte.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
MetS+
Zwaarlijvige groep met metabool syndroom/gegevensverwerking uit medische patiëntendossiers
Gedragsmatig: MetS+
MetS-
Zwaarlijvige groep zonder metabool syndroom/gegevensverwerking uit medische patiëntendossiers
Ander: MetS-
Gegevensverwerking uit medische patiëntendossiers

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Obesitas definiëren bij de pediatrische populatie
Tijdsspanne: Gewicht en lengte werden gemeten op dag 1 van opname. Obesitas werd gedefinieerd als een BMI > het 95e percentiel.
Gewicht meten in kilogram en lengte in meters om de BMI te berekenen en weer te geven in de percentielgrafiek.
Gewicht en lengte werden gemeten op dag 1 van opname. Obesitas werd gedefinieerd als een BMI > het 95e percentiel.
Leptine verandert bij zwaarlijvige kinderen met het metabool syndroom
Tijdsspanne: Leptinespiegels werden gemeten op dag 1 van opname en na drie maanden. Normaal bereik werd beschouwd als < 24ng/ml.
Evaluatie van leptine in de zwaarlijvige groep met metabool syndroom na drie maanden dieet en fysieke activiteit.
Leptinespiegels werden gemeten op dag 1 van opname en na drie maanden. Normaal bereik werd beschouwd als < 24ng/ml.
Adiponectine verandert bij zwaarlijvige kinderen met het metabool syndroom
Tijdsspanne: Adiponectinespiegels werden gemeten op dag 1 van opname en na drie maanden bij kinderen tussen 4 en 18 jaar. Niveaus van 4-26 mcg/ml werden gedefinieerd als normale waarden.
Evaluatie van adiponectine in de zwaarlijvige groep met metabool syndroom na drie maanden dieet en lichamelijke activiteit.
Adiponectinespiegels werden gemeten op dag 1 van opname en na drie maanden bij kinderen tussen 4 en 18 jaar. Niveaus van 4-26 mcg/ml werden gedefinieerd als normale waarden.
hsCRP-veranderingen bij obese kinderen met metabool syndroom
Tijdsspanne: hsCRP-waarden werden gemeten op dag 1 van opname en na drie maanden bij kinderen tussen 4 en 18 jaar. Normale niveaus werden beschouwd tussen 0,1-2,8 mg/l.
Evaluatie van hsCRP in de zwaarlijvige groep met metabool syndroom na drie maanden dieet en lichamelijke activiteit.
hsCRP-waarden werden gemeten op dag 1 van opname en na drie maanden bij kinderen tussen 4 en 18 jaar. Normale niveaus werden beschouwd tussen 0,1-2,8 mg/l.

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Louis Turcanu Emergency Hospital for Children

Medewerkers

University of Medicine and Pharmacy "Victor Babes" Timisoara

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Mihai Gafencu, Md,PhD, Louis Turcanu Emergency Hospital for Children

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 januari 2016

Primaire voltooiing (Werkelijk)

31 december 2016

Studie voltooiing (Werkelijk)

3 januari 2018

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

31 januari 2018

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

15 februari 2018

Eerst geplaatst (Werkelijk)

19 februari 2018

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

19 februari 2018

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

15 februari 2018

Laatst geverifieerd

1 februari 2018

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 13200

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op MetS-

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Ukraine

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren