Az étrend és a fizikai aktivitás hatása az adipokinekre
A három hónapos étrend és a fizikai aktivitás hatása az adipokinekre és a gyulladásos állapotra metabolikus szindrómás gyermekeknél
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Az elmúlt években drámaian megváltozott az az elképzelés, hogy a zsírszövet csak egyfajta energiatárolás. Jelenleg a zsírszövetet valódi endokrin mirigynek tekintik, amely többféle biológiai funkciót is szabályoz. A zsírszövet és a többi rendszer közötti kommunikáció bioaktív mediátorokon (adipokinek) keresztül valósul meg. Az adipokinok szabályozzák az energiaháztartást, és részt vesznek a metabolikus, endokrin és immunológiai folyamatokban. A metabolikus szindróma (MetS) prevalenciája a fiatal populációban folyamatosan növekszik. Az elhízás egy krónikus gyulladásos betegség, amelyben a leptin, az adiponektin és a C-reaktív fehérje (CRP) fontos szerepet játszik. Ennek a vizsgálatnak az volt a célja, hogy megállapítsa, vajon ezek az adipokinek jelentős markerek-e a MetS meghatározásában gyermekpopulációban, valamint hogy felmérjék a kalóriaszegény étrend és a fizikai aktivitás hatását az adiponektin, leptin és a nagy érzékenységű CRP (hs-CRP) szérumkoncentrációjára.
A kutatók azt a hipotézist tesztelték, hogy a hosszú távú életmódváltás és a mérsékelt súlycsökkenés csökkentené a gyulladásban, angiogenezisben és kemotaxisban szerepet játszó adipokinek plazmakoncentrációját, és növelné az adiponektin koncentrációját.
Anyag és módszerek:
Egy prospektív vizsgálatot végeztek 1 éven keresztül, 2016 januárja és 2016 decembere között a temesvári Louis Ţurcanu Sürgősségi Gyermekkórházban diagnosztizált 66 elhízásos esettel. A MetS-vel diagnosztizált betegeket 3 hónapig diétázták és testmozgást végeztek.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- elhízott gyermekek (BMI > 95 százalékos)
Kizárási kritériumok:
- endokrin betegség, szindrómás elhízás, szisztémás betegség vagy akut betegség által okozott elhízás.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
MetS+
Elhízott csoport metabolikus szindrómával / Adatfeldolgozás a Patient Medical Files-ból
|
|
|
MetS-
Elhízott csoport metabolikus szindróma nélkül/Adatfeldolgozás a Patient Medical Files-ból
|
Adatfeldolgozás a betegorvosi aktákból
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Az elhízás meghatározása a gyermekpopulációban
Időkeret: A súlyt és a magasságot a felvétel 1. napján mérték. Az elhízást úgy határozták meg, hogy a BMI > a 95. percentilis.
|
Súlymérés kilogrammban és magasság méterben a BMI kiszámításához és a százalékos grafikonon való ábrázolásához.
|
A súlyt és a magasságot a felvétel 1. napján mérték. Az elhízást úgy határozták meg, hogy a BMI > a 95. percentilis.
|
|
Leptin változások metabolikus szindrómában szenvedő elhízott gyermekeknél
Időkeret: A leptinszintet a felvétel 1. napján és három hónap elteltével mérték. A normál tartomány 24 ng/ml alatt volt.
|
A leptin értékelése a metabolikus szindrómában szenvedő elhízott csoportban három hónapos diéta és fizikai aktivitás után.
|
A leptinszintet a felvétel 1. napján és három hónap elteltével mérték. A normál tartomány 24 ng/ml alatt volt.
|
|
Az adiponektin változásai metabolikus szindrómában szenvedő elhízott gyermekeknél
Időkeret: Az adiponektin szintjét a befogadás első napján és három hónap elteltével mérték 4 és 18 év közötti gyermekeknél. A 4-26 mcg/ml szintet normál értékként határoztuk meg.
|
Az adiponektin értékelése a metabolikus szindrómában szenvedő elhízott csoportban három hónapos diéta és fizikai aktivitás után.
|
Az adiponektin szintjét a befogadás első napján és három hónap elteltével mérték 4 és 18 év közötti gyermekeknél. A 4-26 mcg/ml szintet normál értékként határoztuk meg.
|
|
hsCRP változások metabolikus szindrómában szenvedő elhízott gyermekeknél
Időkeret: A hsCRP szintet a befogadás 1. napján és három hónap elteltével mérték 4 és 18 év közötti gyermekeknél. A normál szinteket 0,1-2,8 mg/l között vették figyelembe.
|
A hsCRP értékelése a metabolikus szindrómában szenvedő elhízott csoportban három hónapos diéta és fizikai aktivitás után.
|
A hsCRP szintet a befogadás 1. napján és három hónap elteltével mérték 4 és 18 év közötti gyermekeknél. A normál szinteket 0,1-2,8 mg/l között vették figyelembe.
|
Együttműködők és nyomozók
Nyomozók
- Kutatásvezető: Mihai Gafencu, Md,PhD, Louis Turcanu Emergency Hospital for Children
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Beyazit F, Unsal MA. Obesity and insulin resistance are significant predictors of serum leptin levels. J Turk Ger Gynecol Assoc. 2017 Sep 1;18(3):158-159. doi: 10.4274/jtgga.2017.0027. No abstract available.
- Bagherniya M, Khayyatzadeh SS, Heidari Bakavoli AR, Ferns GA, Ebrahimi M, Safarian M, Nematy M, Ghayour-Mobarhan M. Serum high-sensitive C-reactive protein is associated with dietary intakes in diabetic patients with and without hypertension: a cross-sectional study. Ann Clin Biochem. 2018 Jul;55(4):422-429. doi: 10.1177/0004563217733286. Epub 2017 Nov 23.
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 13200
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .