- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT03435978
Wirkung von Ernährung und körperlicher Aktivität auf Adipokine
Wirkung von dreimonatiger Ernährung und körperlicher Aktivität auf Adipokine und den Entzündungsstatus bei Kindern mit metabolischem Syndrom
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Die Vorstellung, dass Fettgewebe nur eine Form der Energiespeicherung ist, hat sich in den letzten Jahren dramatisch verändert. Derzeit wird Fettgewebe als echte endokrine Drüse angesehen, die mehrere Rollen bei der Regulierung verschiedener biologischer Funktionen erfüllt. Die Kommunikation zwischen Fettgewebe und dem Rest der Systeme wird durch bioaktive Mediatoren (Adipokine) erreicht. Adipokine kontrollieren die Energiehomöostase und sind an metabolischen, endokrinen und immunologischen Prozessen beteiligt. Die Prävalenz des metabolischen Syndroms (MetS) in der jungen Bevölkerung steigt weiter an. Adipositas ist eine chronisch entzündliche Erkrankung, bei der Leptin, Adiponektin und C-reaktives Protein (CRP) eine wichtige Rolle spielen. Diese Studie zielte darauf ab, festzustellen, ob diese Adipokine signifikante Marker bei der Definition von MetS in der pädiatrischen Population sind, und die Wirkung von hypokalorischer Ernährung und körperlicher Aktivität auf die Serumkonzentrationen von Adiponektin, Leptin und hochempfindlichem CRP (hs-CRP) zu bewerten.
Die Forscher testeten die Hypothese, dass langfristige Änderungen des Lebensstils und moderater Gewichtsverlust die Plasmakonzentrationen von Adipokinen, die an Entzündungen, Angiogenese und Chemotaxis beteiligt sind, verringern und die Adiponektinkonzentrationen erhöhen würden.
Material und Methoden:
Eine prospektive Studie wurde über einen Zeitraum von einem Jahr, zwischen Januar 2016 und Dezember 2016, an 66 Fällen von Adipositas bei Kindern durchgeführt, die im Louis Ţurcanu Emergency Hospital for Children Timisoara diagnostiziert wurden. Die mit MetS diagnostizierten Patienten wurden 3 Monate lang auf Diät und körperliche Bewegung gesetzt.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- adipöse Kinder (BMI > 95. Perzentil)
Ausschlusskriterien:
- Fettleibigkeit, die durch eine endokrine Erkrankung verursacht wird, syndromale Fettleibigkeit, systemische Erkrankung oder akute Erkrankung.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
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MetS+
Fettleibige Gruppe mit metabolischem Syndrom/Datenverarbeitung aus Patientenakten
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MetS-
Fettleibige Gruppe ohne metabolisches Syndrom/Datenverarbeitung aus Patientenakten
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Datenverarbeitung aus Patientenakten
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Definition von Adipositas in der pädiatrischen Population
Zeitfenster: Gewicht und Größe wurden am Tag 1 der Aufnahme gemessen. Adipositas wurde als BMI > 95. Perzentil definiert.
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Messen des Gewichts in Kilogramm und der Körpergröße in Metern, um den BMI zu berechnen und in der Perzentilgrafik darzustellen.
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Gewicht und Größe wurden am Tag 1 der Aufnahme gemessen. Adipositas wurde als BMI > 95. Perzentil definiert.
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Leptinveränderungen bei übergewichtigen Kindern mit metabolischem Syndrom
Zeitfenster: Die Leptinspiegel wurden am Tag 1 der Aufnahme und nach drei Monaten gemessen. Als Normalbereich wurde < 24 ng/ml angesehen.
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Bewertung von Leptin in der adipösen Gruppe mit metabolischem Syndrom nach drei Monaten Diät und körperlicher Aktivität.
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Die Leptinspiegel wurden am Tag 1 der Aufnahme und nach drei Monaten gemessen. Als Normalbereich wurde < 24 ng/ml angesehen.
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Adiponectin-Veränderungen bei übergewichtigen Kindern mit metabolischem Syndrom
Zeitfenster: Bei Kindern im Alter zwischen 4 und 18 Jahren wurden die Adiponektinspiegel am Tag 1 der Aufnahme und nach drei Monaten gemessen. Als Normalwerte wurden Werte zwischen 4 und 26 mcg/ml definiert.
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Bewertung von Adiponectin in der adipösen Gruppe mit metabolischem Syndrom nach drei Monaten Diät und körperlicher Aktivität.
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Bei Kindern im Alter zwischen 4 und 18 Jahren wurden die Adiponektinspiegel am Tag 1 der Aufnahme und nach drei Monaten gemessen. Als Normalwerte wurden Werte zwischen 4 und 26 mcg/ml definiert.
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hsCRP-Veränderungen bei übergewichtigen Kindern mit metabolischem Syndrom
Zeitfenster: Die hsCRP-Spiegel wurden am Tag 1 der Aufnahme und nach drei Monaten bei Kindern im Alter zwischen 4 und 18 Jahren gemessen. Als normal wurden Werte zwischen 0,1 und 2,8 mg/l angesehen.
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Bewertung von hsCRP in der adipösen Gruppe mit metabolischem Syndrom nach drei Monaten Diät und körperlicher Aktivität.
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Die hsCRP-Spiegel wurden am Tag 1 der Aufnahme und nach drei Monaten bei Kindern im Alter zwischen 4 und 18 Jahren gemessen. Als normal wurden Werte zwischen 0,1 und 2,8 mg/l angesehen.
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Mitarbeiter und Ermittler
Ermittler
- Hauptermittler: Mihai Gafencu, Md,PhD, Louis Turcanu Emergency Hospital for Children
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Beyazit F, Unsal MA. Obesity and insulin resistance are significant predictors of serum leptin levels. J Turk Ger Gynecol Assoc. 2017 Sep 1;18(3):158-159. doi: 10.4274/jtgga.2017.0027. No abstract available.
- Bagherniya M, Khayyatzadeh SS, Heidari Bakavoli AR, Ferns GA, Ebrahimi M, Safarian M, Nematy M, Ghayour-Mobarhan M. Serum high-sensitive C-reactive protein is associated with dietary intakes in diabetic patients with and without hypertension: a cross-sectional study. Ann Clin Biochem. 2018 Jul;55(4):422-429. doi: 10.1177/0004563217733286. Epub 2017 Nov 23.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
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Schlüsselwörter
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Andere Studien-ID-Nummern
- 13200
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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