Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ diety i aktywności fizycznej na adipokiny

15 lutego 2018 zaktualizowane przez: Ramona Stroescu, Louis Turcanu Emergency Hospital for Children

Wpływ trzymiesięcznej diety i aktywności fizycznej na poziom adipokin i stan zapalny u dzieci z zespołem metabolicznym

Częstość występowania zespołu metabolicznego (MetS) wśród młodych ludzi stale wzrasta. Otyłość to przewlekła choroba zapalna, w której ważną rolę odgrywają leptyna, adiponektyna i białko C-reaktywne (CRP). Niniejsze badanie miało na celu ustalenie, czy te adipokiny są istotnymi markerami w rozpoznawaniu zespołu MetS w populacji pediatrycznej oraz ocenę wpływu diety hipokalorycznej i aktywności fizycznej na stężenia adiponektyny, leptyny i CRP o wysokiej czułości (hs-CRP) w surowicy.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Przekonanie, że tkanka tłuszczowa jest tylko formą magazynowania energii, zmieniło się diametralnie w ostatnich latach. Obecnie tkanka tłuszczowa jest uważana za prawdziwy gruczoł dokrewny, który spełnia wiele ról w regulacji różnych funkcji biologicznych. Komunikacja między tkanką tłuszczową a pozostałymi układami odbywa się za pośrednictwem bioaktywnych mediatorów (adipokin). Adipokiny kontrolują homeostazę energetyczną oraz biorą udział w procesach metabolicznych, hormonalnych i immunologicznych. Częstość występowania zespołu metabolicznego (MetS) w młodej populacji stale wzrasta. Otyłość to przewlekła choroba zapalna, w której ważną rolę odgrywają leptyna, adiponektyna i białko C-reaktywne (CRP). Niniejsze badanie miało na celu ustalenie, czy te adipokiny są istotnymi markerami w rozpoznawaniu zespołu MetS w populacji pediatrycznej oraz ocenę wpływu diety hipokalorycznej i aktywności fizycznej na stężenia adiponektyny, leptyny i CRP o wysokiej czułości (hs-CRP) w surowicy.

Badacze przetestowali hipotezę, że długoterminowe zmiany stylu życia i umiarkowana utrata masy ciała zmniejszą stężenie adipokin w osoczu zaangażowanych w zapalenie, angiogenezę i chemotaksję oraz zwiększą stężenie adiponektyny.

Materiał i metody:

Prospektywne badanie przeprowadzono przez okres 1 roku, między styczniem 2016 r. a grudniem 2016 r., na 66 przypadkach otyłości u dzieci zdiagnozowanych w Szpitalu Ratunkowym dla Dzieci Louis Ţurcanu w Timisoara. Pacjenci z rozpoznaniem MetS zostali poddani diecie i ćwiczeniom fizycznym przez 3 miesiące.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

66

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

5 lat do 18 lat (Dziecko, Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie dotyczy

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Wszystkie dzieci przyjęte do Kliniki Endokrynologii, Diabetologii i Kardiologii, które spełniły Kryteria Włączenia

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • dzieci otyłe (BMI > 95 percentyl)

Kryteria wyłączenia:

  • otyłość spowodowana chorobą endokrynologiczną, otyłością syndromiczną, chorobą ogólnoustrojową lub ostrą chorobą.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
MetS+
Grupa osób otyłych z zespołem metabolicznym/Przetwarzanie danych z Kartoteki Medycznej Pacjenta
Behawioralne: MetS+
MetS-
Grupa osób otyłych bez zespołu metabolicznego/Przetwarzanie danych z Kartoteki Medycznej Pacjenta
Inny: MetS-
Przetwarzanie danych z Kartoteki Medycznej Pacjenta

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Definicja otyłości w populacji pediatrycznej
Ramy czasowe: Masę ciała i wzrost mierzono w 1. dniu przyjęcia. Otyłość zdefiniowano jako BMI > 95 percentyl.
Pomiar wagi w kilogramach i wzrostu w metrach w celu obliczenia BMI i przedstawienia go na wykresie percentyla.
Masę ciała i wzrost mierzono w 1. dniu przyjęcia. Otyłość zdefiniowano jako BMI > 95 percentyl.
Zmiany leptyny u otyłych dzieci z zespołem metabolicznym
Ramy czasowe: Stężenie leptyny mierzono w 1. dniu przyjęcia i po 3 miesiącach. Za prawidłowy zakres uznano < 24 ng/ml.
Ocena leptyny w grupie osób otyłych z zespołem metabolicznym po trzech miesiącach stosowania diety i aktywności fizycznej.
Stężenie leptyny mierzono w 1. dniu przyjęcia i po 3 miesiącach. Za prawidłowy zakres uznano < 24 ng/ml.
Zmiany adiponektyny u otyłych dzieci z zespołem metabolicznym
Ramy czasowe: Stężenie adiponektyny oznaczano w 1. dobie przyjęcia oraz po 3 miesiącach u dzieci w wieku od 4 do 18 lat. Poziomy 4-26 mcg/ml określono jako wartości normalne.
Ocena adiponektyny w grupie osób otyłych z zespołem metabolicznym po trzech miesiącach stosowania diety i aktywności fizycznej.
Stężenie adiponektyny oznaczano w 1. dobie przyjęcia oraz po 3 miesiącach u dzieci w wieku od 4 do 18 lat. Poziomy 4-26 mcg/ml określono jako wartości normalne.
Zmiany hsCRP u otyłych dzieci z zespołem metabolicznym
Ramy czasowe: Poziom hsCRP oznaczano w 1. dobie przyjęcia oraz po 3 miesiącach u dzieci w wieku od 4 do 18 lat. Normalne poziomy uznano między 0,1-2,8 mg/l.
Ocena hsCRP w grupie osób otyłych z zespołem metabolicznym po trzech miesiącach stosowania diety i aktywności fizycznej.
Poziom hsCRP oznaczano w 1. dobie przyjęcia oraz po 3 miesiącach u dzieci w wieku od 4 do 18 lat. Normalne poziomy uznano między 0,1-2,8 mg/l.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Louis Turcanu Emergency Hospital for Children

Współpracownicy

University of Medicine and Pharmacy "Victor Babes" Timisoara

Śledczy

  • Główny śledczy: Mihai Gafencu, Md,PhD, Louis Turcanu Emergency Hospital for Children

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2016

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

31 grudnia 2016

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

3 stycznia 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

31 stycznia 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

15 lutego 2018

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

19 lutego 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

19 lutego 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

15 lutego 2018

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 13200

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na MetS-

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Lebanon

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj