- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03435978
Efeito da Dieta e da Atividade Física nas Adipocinas
Efeito da dieta de três meses e da atividade física nas adipocinas e no estado inflamatório em crianças com síndrome metabólica
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A ideia de que o tecido adiposo é apenas uma forma de armazenamento de energia mudou drasticamente nos últimos anos. Atualmente, o tecido adiposo é considerado uma verdadeira glândula endócrina que desempenha múltiplos papéis na regulação de diferentes funções biológicas. A comunicação entre o tecido adiposo e o restante dos sistemas é realizada por meio de mediadores bioativos (adipocinas). As adipocinas controlam a homeostase energética e estão envolvidas em processos metabólicos, endócrinos e imunológicos. A prevalência da síndrome metabólica (SM) na população jovem continua aumentando. A obesidade é uma doença inflamatória crônica na qual a leptina, a adiponectina e a proteína C reativa (PCR) desempenham um papel importante. Este estudo teve como objetivo determinar se essas adipocinas são marcadores significativos na definição de SM na população pediátrica e avaliar o efeito da dieta hipocalórica e da atividade física nas concentrações séricas de adiponectina, leptina e PCR de alta sensibilidade (PCR-us).
Os pesquisadores testaram a hipótese de que mudanças de estilo de vida a longo prazo e perda moderada de peso reduziriam as concentrações plasmáticas de adipocinas envolvidas na inflamação, angiogênese e quimiotaxia e aumentariam as concentrações de adiponectina.
Material e métodos:
Um estudo prospectivo foi realizado durante um período de 1 ano, entre janeiro de 2016 e dezembro de 2016, em 66 casos de obesidade em crianças diagnosticadas no Louis Ţurcanu Emergency Hospital for Children Timisoara. Os pacientes diagnosticados com SM foram submetidos a dieta e exercícios físicos por 3 meses.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- crianças obesas (IMC > percentil 95)
Critério de exclusão:
- obesidade causada por doença endócrina, obesidade sindrômica, doença sistêmica ou doença aguda.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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MetS+
Grupo obeso com síndrome metabólica/Processamento de dados do prontuário médico do paciente
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MetS-
Grupo obeso sem síndrome metabólica/Processamento de dados do prontuário do paciente
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Processamento de dados de arquivos médicos de pacientes
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Definindo a obesidade na população pediátrica
Prazo: Peso e altura foram medidos no primeiro dia de internação. A obesidade foi definida como IMC > percentil 95.
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Medir o peso em quilogramas e a altura em metros para calcular o IMC e representá-lo no gráfico de percentil.
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Peso e altura foram medidos no primeiro dia de internação. A obesidade foi definida como IMC > percentil 95.
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Alterações da leptina em crianças obesas com síndrome metabólica
Prazo: Os níveis de leptina foram medidos no primeiro dia de admissão e após três meses. A faixa normal foi considerada < 24ng/ml.
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Avaliando a leptina no grupo de obesos com síndrome metabólica após três meses de dieta e atividade física.
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Os níveis de leptina foram medidos no primeiro dia de admissão e após três meses. A faixa normal foi considerada < 24ng/ml.
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Alterações da adiponectina em crianças obesas com síndrome metabólica
Prazo: Os níveis de adiponectina foram medidos no primeiro dia de internação e após três meses em crianças com idade entre 4 e 18 anos. Os níveis 4-26 mcg/ml foram definidos como valores normais.
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Avaliando a adiponectina no grupo de obesos com síndrome metabólica após três meses de dieta e atividade física.
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Os níveis de adiponectina foram medidos no primeiro dia de internação e após três meses em crianças com idade entre 4 e 18 anos. Os níveis 4-26 mcg/ml foram definidos como valores normais.
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Alterações da PCR-us em crianças obesas com síndrome metabólica
Prazo: Os níveis de hsCRP foram medidos no primeiro dia de internação e após três meses em crianças com idade entre 4 e 18 anos. Níveis normais foram considerados entre 0,1-2,8 mg/l.
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Avaliando hsCRP no grupo de obesos com síndrome metabólica após três meses de dieta e atividade física.
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Os níveis de hsCRP foram medidos no primeiro dia de internação e após três meses em crianças com idade entre 4 e 18 anos. Níveis normais foram considerados entre 0,1-2,8 mg/l.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Mihai Gafencu, Md,PhD, Louis Turcanu Emergency Hospital for Children
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Beyazit F, Unsal MA. Obesity and insulin resistance are significant predictors of serum leptin levels. J Turk Ger Gynecol Assoc. 2017 Sep 1;18(3):158-159. doi: 10.4274/jtgga.2017.0027. No abstract available.
- Bagherniya M, Khayyatzadeh SS, Heidari Bakavoli AR, Ferns GA, Ebrahimi M, Safarian M, Nematy M, Ghayour-Mobarhan M. Serum high-sensitive C-reactive protein is associated with dietary intakes in diabetic patients with and without hypertension: a cross-sectional study. Ann Clin Biochem. 2018 Jul;55(4):422-429. doi: 10.1177/0004563217733286. Epub 2017 Nov 23.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 13200
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
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Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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