Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekt av kosthold og fysisk aktivitet på Adipokines

15. februar 2018 oppdatert av: Ramona Stroescu, Louis Turcanu Emergency Hospital for Children

Effekt av tre måneders diett og fysisk aktivitet på adipokiner og inflammatorisk status hos barn med metabolsk syndrom

Prevalensen av metabolsk syndrom (MetS) i unge befolkning fortsetter å øke. Fedme er en kronisk inflammatorisk lidelse der leptin, adiponectin og C-reaktivt protein (CRP) spiller en viktig rolle. Denne studien hadde som mål å bestemme om disse adipokinene er signifikante markører for å definere MetS i pediatrisk populasjon og å vurdere effekten av hypokalorisk diett og fysisk aktivitet på serumkonsentrasjoner av adiponektin, leptin og høysensitiv CRP (hs-CRP).

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Ideen om at fettvev bare er en form for energilagring har endret seg dramatisk de siste årene. For tiden anses fettvev for å være en ekte endokrin kjertel som fyller flere roller i å regulere forskjellige biologiske funksjoner. Kommunikasjon mellom fettvev og resten av systemene oppnås gjennom bioaktive mediatorer (adipokiner). Adipokiner kontrollerer energihomeostase og er involvert i metabolske, endokrine og immunologiske prosesser. Forekomsten av metabolsk syndrom (MetS) i den unge befolkningen fortsetter å øke. Fedme er en kronisk inflammatorisk lidelse der leptin, adiponectin og C-reaktivt protein (CRP) spiller en viktig rolle. Denne studien hadde som mål å bestemme om disse adipokinene er signifikante markører for å definere MetS i pediatrisk populasjon og å vurdere effekten av hypokalorisk diett og fysisk aktivitet på serumkonsentrasjoner av adiponektin, leptin og høysensitiv CRP (hs-CRP).

Etterforskerne testet hypotesen om at langsiktige livsstilsendringer og moderat vekttap ville redusere plasmakonsentrasjonen av adipokiner involvert i betennelse, angiogenese og kjemotaksi og ville øke adiponektinkonsentrasjonene.

Materialer og metoder:

En prospektiv studie ble utført over en periode på 1 år, mellom januar 2016 og desember 2016, på 66 tilfeller av fedme hos barn diagnostisert ved Louis Ţurcanu Emergency Hospital for Children Timisoara. Pasientene diagnostisert med MetS ble satt på diett og fysisk trening i 3 måneder.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

66

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

5 år til 18 år (Barn, Voksen)

Tar imot friske frivillige

N/A

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Alle barn innlagt på endokrinologisk, diabetologisk og kardiologisk avdeling som oppfylte inklusjonskriteriene

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • overvektige barn (BMI > 95. persentil)

Ekskluderingskriterier:

  • fedme forårsaket av endokrin sykdom, syndromisk overvekt, systemisk sykdom eller akutt sykdom.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
MetS+
Overvektige gruppe med metabolsk syndrom/Databehandling fra pasientmedisinske filer
Atferdsmessig: MetS+
MetS-
Overvektige gruppe uten metabolsk syndrom/Databehandling fra pasientmedisinske filer
Annen: MetS-
Databehandling fra medisinske pasientfiler

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Definere fedme i den pediatriske befolkningen
Tidsramme: Vekt og høyde ble målt på dag 1 av innleggelsen. Fedme ble definert som en BMI > 95. persentilen.
Måling av vekt i kilogram og høyde i meter for å beregne BMI og representere den på persentilgrafen.
Vekt og høyde ble målt på dag 1 av innleggelsen. Fedme ble definert som en BMI > 95. persentilen.
Leptinforandringer hos overvektige barn med metabolsk syndrom
Tidsramme: Leptinnivåer ble målt på dag 1 av innleggelsen og etter tre måneder. Normalområdet ble ansett som < 24ng/ml.
Evaluering av leptin i overvektige gruppe med metabolsk syndrom etter tre måneder med diett og fysisk aktivitet.
Leptinnivåer ble målt på dag 1 av innleggelsen og etter tre måneder. Normalområdet ble ansett som < 24ng/ml.
Adiponectin endringer hos overvektige barn med metabolsk syndrom
Tidsramme: Adiponektinnivåer ble målt på dag 1 av innleggelsen og etter tre måneder hos barn i alderen 4 til 18 år. Nivåer 4-26 mcg/ml ble definert som normale verdier.
Evaluering av adiponectin i den overvektige gruppen med metabolsk syndrom etter tre måneder med diett og fysisk aktivitet.
Adiponektinnivåer ble målt på dag 1 av innleggelsen og etter tre måneder hos barn i alderen 4 til 18 år. Nivåer 4-26 mcg/ml ble definert som normale verdier.
hsCRP-endringer hos overvektige barn med metabolsk syndrom
Tidsramme: hsCRP-nivåer ble målt på dag 1 av innleggelsen og etter tre måneder hos barn i alderen 4 til 18 år. Normale nivåer ble vurdert mellom 0,1-2,8 mg/l.
Evaluering av hsCRP i overvektige gruppe med metabolsk syndrom etter tre måneder med diett og fysisk aktivitet.
hsCRP-nivåer ble målt på dag 1 av innleggelsen og etter tre måneder hos barn i alderen 4 til 18 år. Normale nivåer ble vurdert mellom 0,1-2,8 mg/l.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Louis Turcanu Emergency Hospital for Children

Samarbeidspartnere

University of Medicine and Pharmacy "Victor Babes" Timisoara

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Mihai Gafencu, Md,PhD, Louis Turcanu Emergency Hospital for Children

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2016

Primær fullføring (Faktiske)

31. desember 2016

Studiet fullført (Faktiske)

3. januar 2018

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

31. januar 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

15. februar 2018

Først lagt ut (Faktiske)

19. februar 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

19. februar 2018

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

15. februar 2018

Sist bekreftet

1. februar 2018

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 13200

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Fedme, metabolsk godartet

Kliniske studier på MetS-

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Bangladesh

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere