자궁경부 상피내종양 치료를 위한 국소온열요법 (HPV)
3개월 후 자궁경부 상피내 신생물의 치료를 위한 국소 온열요법의 평가: 다기관, 단일 맹검, 무작위 통제 시험
인간 유두종 바이러스(HPV)는 상피 세포를 감염시키고 특히 고위험 HPV 유형에 의해 세포 비정상 증식을 자극하는 능력을 가지고 있습니다. 주로 HPV6/11/16/18을 대상으로 하는 HPV 백신이 출시되어 자궁경부암을 예방할 수 있습니다. 그러나 많은 인구, 특히 노인들에게 백신을 접종하지 않은 상태로 남겨졌습니다. 임상에서 고위험 HPV를 보유하고 있는 환자는 중국이나 기타 개발도상국에서 상당히 만연합니다. 바이러스 제거 및 악성 변이 방지가 필요합니다.
특정 온도 범위의 약한 국소 온열요법은 일부 질병의 치료에 성공적으로 사용되었습니다. 일부 신생물, 진균 및 HPV 감염의 치료에 활용되었습니다. 조사관의 연구에 따르면 44°C의 국소 온열요법이 발바닥 사마귀 환자의 절반 이상에서 HPV를 제거할 수 있는 것으로 나타났습니다. 조사관은 또한 여러 병변이 있는 환자에서 표적 병변의 제거가 일반적으로 다른 원거리 병변의 제거로 이어진다는 사실에 주목합니다. 이는 국소 온열요법이 HPV를 제거하기 위한 특정 면역 반응을 확립하는 데 도움이 될 수 있음을 시사하는 현상입니다. 이 연구는 양성 고위험 유형 HPV와 고위험 HPV에 대해 양성 검사를 받은 환자를 대상으로 3개월 후 자궁경부 상피내 종양 1등급 및 2등급 치료에서 국소 온열요법을 평가하기 위한 것입니다. 적절한 컨트롤 암은 다양한 조건에 맞게 설계되었습니다.
연구 개요
상세 설명
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Liaoning
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Shenyang, Liaoning, 중국, 110001
- Yang Yang
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 18-65세; 일반적으로 건강한 부인과 상태, 정상적인 성생활; 고위험 HPV; 자궁경부 생검 CIN 또는 세포학적 변화 없음; 서명된 동의서
제외 기준:
- 임산부, 3개월 이내의 국소적 또는 전신적 치료, 기타 심한 부인과 염증, 감염 또는 종양의 동반이환; 기타 심각한 질병의 동반이환; 시기 적절한 치료 및 후속 조치 보장 없음
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: HPV+/CIN-1에 대한 44℃ 국소 온열요법
1, 2, 3, 17, 18일에 자궁경부에 44℃에서 30분 동안 국소 온열요법. HPV+ 및 정상 세포검사 또는 HPV+/CIN-1
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세포진이 정상인 HPV+/CIN-1/CIN2 또는 HPV+ 환자를 위한 실험군
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SHAM_COMPARATOR: 37℃에서 30분 동안 국소 온열요법
HPV+/CIN-1
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대조군으로 세포진이 정상인 HPV+/CIN-1 또는 HPV+ 환자의 경우 37℃ 온열요법 적용
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ACTIVE_COMPARATOR: 자궁 경부 치료의 conizion
LEEP 또는 콜드 나이프 coniztion을 포함하여 HPV+/CIN2에 대한 자궁경부 coniztion
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HPV+/CIN-2 환자용
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실험적: CIN2/HPV+에 대한 44℃ 국소 온열요법
1, 2, 3, 17, 18일에 44℃에서 30분 동안 국소 온열요법. HPV+ 및 CIN2.
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세포진이 정상인 HPV+/CIN-1/CIN2 또는 HPV+ 환자를 위한 실험군
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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HPV 제거율
기간: 마지막 치료 후 3개월.
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치료 3개월 후 다양한 치료군에서 청소율을 평가하기 위해.
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마지막 치료 후 3개월.
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세포학/병리학에 의한 점수 이형성
기간: 마지막 치료 후 3개월.
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치료 3개월 후 자궁경부 세포의 이형 중증도 점수를 평가합니다.
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마지막 치료 후 3개월.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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바이러스 부하 측정
기간: 마지막 치료 후 3개월.
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치료 3개월 후 HPV 16 바이러스 양을 측정하기 위해
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마지막 치료 후 3개월.
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 책임자: Xinghua Gao, First Hospital of China Medical University
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- HH20170606
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